Un estudio para evaluar el efecto de Lycomato en los atributos de la piel en participantes sanos.
21 de julio de 2022 actualizado por: LycoRed Ltd.
Un estudio clínico de 12 semanas para evaluar la eficacia del suplemento oral de lycomato en la salud y apariencia de la piel en participantes sanos.
El estudio se realizará con geles orales, con hasta 55 sujetos de estudio que cumplan con los criterios de inclusión y no inclusión exigidos.
Los sujetos del estudio serán instruidos para utilizar los productos durante 12 semanas y serán evaluados y supervisados durante todo el estudio por técnicos de la clínica, con el fin de comprobar posibles efectos adversos.
Se realizará documentación de eficacia mediante fotografía digital, medidas instrumentales con los dispositivos Cutometer® MPA 580 y Tewameter®, adquisición de imágenes con Visia-CA® así como autoevaluación mediante cuestionarios.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 91604
- Media Lab Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con buen estado general de salud y entre 35 y 55 años de edad, inclusive al momento de la inscripción;
- 50 sujetos: 20 caucásicos + 10 asiáticos + 10 afroamericanos + 10 latinos;
- Todos los tipos de piel de Fitzpatrick son II, III y IV para caucásicos/asiáticos;
- Sujetos para tener la clasificación cutánea de fotoenvejecimiento de Glogau, Tipo 2;
- Sujetos con signos iniciales de envejecimiento de la piel del rostro según la clasificación visual de fotografías por parte de expertos
Criterio de exclusión:
- Sujetos que participan en cualquier otro estudio clínico;
- Sujetos que se sometieron a inyecciones de belleza/exfoliación profunda/cirugía estética/bronceado durante los 3 meses anteriores al inicio del estudio y durante toda la duración del estudio.
- Sujetos que tengan una enfermedad o condición médica aguda o crónica, incluidos problemas dermatológicos, que podrían ponerla en riesgo en opinión del Investigador Principal o comprometer los resultados del estudio. Las enfermedades y afecciones crónicas o graves no controladas típicas que impedirían la participación en cualquier ensayo clínico son el cáncer, el SIDA, la diabetes (insulinodependiente), la insuficiencia renal, la enfermedad mental, la adicción a las drogas o el alcohol;
- No confiable o poco probable que esté disponible durante la duración del estudio;
- Antecedentes de reacciones alérgicas, sensibilización de la piel y/o alergias conocidas a ingredientes cosméticos, artículos de tocador, protectores solares, etc.;
- Sujetos inmunocomprometidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lycomato
Gel suave de lycomato
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Geles suaves de Lycomato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación clínica experta de los atributos de eficacia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Las evaluaciones visuales serán realizadas por el calificador experto usando una escala ordinal de 10 puntos en la cara.
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRSI-E-ES-094155-01-10-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .