Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effekten av Lycomato på hudegenskaper hos friska deltagare.

21 juli 2022 uppdaterad av: LycoRed Ltd.

En 12-veckors klinisk studie för att utvärdera effektiviteten av Oral Lycomato Supplement på hudens hälsa och utseende hos friska deltagare.

Studien kommer att utföras med orala geler, med upp till 55 försökspersoner som uppfyller kraven för inkludering och icke-inkludering. Försökspersoner kommer att instrueras att använda produkterna under 12 veckor och de kommer att bedömas och övervakas under hela studien av kliniktekniker, för att kontrollera eventuella biverkningar. Effektdokumentation genom digital fotografering, instrumentella mätningar med enheterna Cutometer® MPA 580 och Tewameter®, bildinsamling med Visia-CA® samt självutvärdering genom frågeformulär kommer att genomföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 91604
        • Media Lab Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor med god allmän hälsa och mellan 35 och 55 år, inklusive vid inskrivningen;
  2. 50 ämnen: 20 kaukasier + 10 asiater + 10 afroamerikaner + 10 latinos;
  3. Alla Fitzpatrick hudtyper är II, III och IV för kaukasiska/asiatiska;
  4. Ämnen som har Glogau hudklassificering av fotoåldring, typ 2;
  5. Försökspersoner med baslinjetecken på ansiktshudens åldrande enligt visuell expertgradering av fotografier

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som deltar i andra kliniska studier;
  2. Försökspersoner som genomgick skönhetsinjektioner/ djup pealing/ kosmetisk kirurgi/ garvning- i 3 månader innan studiestart och under hela studietiden.
  3. Försökspersoner som har en akut eller kronisk sjukdom eller medicinskt tillstånd, inklusive dermatologiska problem, som kan utsätta henne för risker enligt huvudutredaren eller äventyra studieresultaten. Typiska okontrollerade kroniska eller allvarliga sjukdomar och tillstånd som skulle förhindra deltagande i någon klinisk prövning är cancer, AIDS, diabetes (insulinberoende), nedsatt njurfunktion, psykisk sjukdom, drog-/alkoholberoende;
  4. Otillförlitlig eller osannolikt att vara tillgänglig under studiens varaktighet;
  5. Historik med allergiska reaktioner, hudsensibilisering och/eller kända allergier mot kosmetiska ingredienser, toalettartiklar, solskyddsmedel, etc.;
  6. Immunförsvagade försökspersoner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lycomato
Lycomato mjuk gel
Lycomato mjuka geler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Expert klinisk gradering av effektattribut
Tidsram: 12 veckor
Visuella bedömningar kommer att utföras av experten med hjälp av en 10-gradig ordningsskala i ansiktet.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 mars 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Första postat (FAKTISK)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hud

3
Prenumerera