- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05328388
En studie för att utvärdera effekten av Lycomato på hudegenskaper hos friska deltagare.
21 juli 2022 uppdaterad av: LycoRed Ltd.
En 12-veckors klinisk studie för att utvärdera effektiviteten av Oral Lycomato Supplement på hudens hälsa och utseende hos friska deltagare.
Studien kommer att utföras med orala geler, med upp till 55 försökspersoner som uppfyller kraven för inkludering och icke-inkludering.
Försökspersoner kommer att instrueras att använda produkterna under 12 veckor och de kommer att bedömas och övervakas under hela studien av kliniktekniker, för att kontrollera eventuella biverkningar.
Effektdokumentation genom digital fotografering, instrumentella mätningar med enheterna Cutometer® MPA 580 och Tewameter®, bildinsamling med Visia-CA® samt självutvärdering genom frågeformulär kommer att genomföras.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 91604
- Media Lab Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med god allmän hälsa och mellan 35 och 55 år, inklusive vid inskrivningen;
- 50 ämnen: 20 kaukasier + 10 asiater + 10 afroamerikaner + 10 latinos;
- Alla Fitzpatrick hudtyper är II, III och IV för kaukasiska/asiatiska;
- Ämnen som har Glogau hudklassificering av fotoåldring, typ 2;
- Försökspersoner med baslinjetecken på ansiktshudens åldrande enligt visuell expertgradering av fotografier
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som deltar i andra kliniska studier;
- Försökspersoner som genomgick skönhetsinjektioner/ djup pealing/ kosmetisk kirurgi/ garvning- i 3 månader innan studiestart och under hela studietiden.
- Försökspersoner som har en akut eller kronisk sjukdom eller medicinskt tillstånd, inklusive dermatologiska problem, som kan utsätta henne för risker enligt huvudutredaren eller äventyra studieresultaten. Typiska okontrollerade kroniska eller allvarliga sjukdomar och tillstånd som skulle förhindra deltagande i någon klinisk prövning är cancer, AIDS, diabetes (insulinberoende), nedsatt njurfunktion, psykisk sjukdom, drog-/alkoholberoende;
- Otillförlitlig eller osannolikt att vara tillgänglig under studiens varaktighet;
- Historik med allergiska reaktioner, hudsensibilisering och/eller kända allergier mot kosmetiska ingredienser, toalettartiklar, solskyddsmedel, etc.;
- Immunförsvagade försökspersoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Lycomato
Lycomato mjuk gel
|
Lycomato mjuka geler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Expert klinisk gradering av effektattribut
Tidsram: 12 veckor
|
Visuella bedömningar kommer att utföras av experten med hjälp av en 10-gradig ordningsskala i ansiktet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
15 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Första postat (FAKTISK)
14 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRSI-E-ES-094155-01-10-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hud
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna