Evaluación del fenotipo de eosinófilos en sangre y vías respiratorias en pacientes con EPOC y asma
27 de mayo de 2022 actualizado por: Medical University of Warsaw
Alrededor de 1/3 de los pacientes con EPOC tienen niveles elevados de eosinófilos.
Sin embargo, el papel de los eosinófilos en la EPOC aún no se ha entendido y probablemente sea diferente en la EPOC y en el asma.
El objetivo de este estudio fue evaluar la expresión de marcadores de superficie seleccionados en eosinófilos y evaluar la expresión génica en eosinófilos en pacientes con EPOC y asma.
Estamos planeando inscribir 12 sujetos con EPOC, 12 con asma y 12 sujetos de control.
Los pacientes se someterán a una evaluación clínica de rutina, espirometría, muestreo de sangre e inducción de esputo.
Los eosinófilos se aislarán de la sangre y el esputo.
Los marcadores de superficie en los eosinófilos se evaluarán en citometría de flujo, la expresión génica se evaluará mediante RNAseq.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katarzyna Gorska, MD PhD
- Número de teléfono: 22 599 27 53
- Correo electrónico: drkpgorska@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-097
- Reclutamiento
- Medical University of Warsaw, Banacha Hospital
-
Contacto:
- Katarzyna Gorska, MD PhD
- Número de teléfono: 22 599 27 53
- Correo electrónico: drkpgorska@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con EPOC y asma que cumplan los criterios de inclusión y exclusión serán reclutados de la consulta externa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC según GOLD 2019 o asma según GINA 2021
- Recuento de eosinófilos en sangre periférica ≥ 100/μL
- Edad ≥40 años (EPOC), ≥18 años (asma)
- Historia de tabaquismo: ≥10 paquetes-año (para EPOC)
- Período de enfermedad estable (al menos 3 meses sin exacerbación)
- Exclusión de enfermedades parasitarias
- Consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Superposición de EPOC y asma
- Uso de corticoides sistémicos en los 3 meses previos al estudio
- Infección o exacerbación respiratoria en los 3 meses previos al estudio
- Insuficiencia respiratoria aguda y crónica
- Diagnósticos concomitantes: enfermedades sistémicas del tejido conectivo, neoplasias malignas, enfermedades cardiovasculares graves y/o no controladas
- Uso de fármacos inmunosupresores o inmunomoduladores en los 3 meses anteriores al estudio
- Contraindicaciones para la inducción de esputo
- Sin consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
sujetos de control
|
|
Pacientes con EPOC
|
|
pacientes de asma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión de marcadores de superficie
Periodo de tiempo: realizado hasta 3 meses después de la extracción de sangre y esputo
|
expresión de CD125, CD62L, CD66b, CD193, CD11b, CD14
|
realizado hasta 3 meses después de la extracción de sangre y esputo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Trastornos de los leucocitos
- Eosinofilia
- Síndrome hipereosinofílico
- Asma
- Eosinofilia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- MB/M/15(31)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .