Fenotypebeoordeling van eosinofielen in bloed en luchtwegen bij patiënten met COPD en astma
27 mei 2022 bijgewerkt door: Medical University of Warsaw
Ongeveer 1/3 van de patiënten met COPD heeft verhoogde eosinofielenspiegels.
De rol van eosinofielen bij COPD is echter nog niet begrepen en is waarschijnlijk anders bij COPD en bij astma.
Het doel van deze studie was om de expressie van geselecteerde oppervlaktemarkers op eosinofielen te beoordelen en om de genexpressie in eosinofielen bij COPD- en astmapatiënten te beoordelen.
We zijn van plan om 12 COPD-, 12 astma- en 12 controlepersonen in te schrijven.
Patiënten ondergaan routinematig klinisch onderzoek, spirometrie, bloedafname en sputuminductie.
Eosinofielen worden geïsoleerd uit bloed en sputum.
Oppervlaktemerkers op eosinofielen zullen worden beoordeeld in flowcytometrie, genexpressie zal worden beoordeeld met RNAseq.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katarzyna Gorska, MD PhD
- Telefoonnummer: 22 599 27 53
- E-mail: drkpgorska@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Werving
- Medical University of Warsaw, Banacha Hospital
-
Contact:
- Katarzyna Gorska, MD PhD
- Telefoonnummer: 22 599 27 53
- E-mail: drkpgorska@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD- en astmapatiënten die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, worden geworven vanuit de polikliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van COPD volgens GOLD 2019 of astma volgens GINA 2021
- Aantal eosinofielen in perifeer bloed ≥ 100 / μL
- Leeftijd ≥40 jaar (COPD), ≥18 jaar (astma)
- Geschiedenis van het roken van sigaretten: ≥10 pakjaren (voor COPD)
- Stabiele ziekteperiode (minstens 3 maanden zonder exacerbatie)
- Uitsluiting van parasitaire ziekten
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- COPD en astma overlappen elkaar
- Gebruik van systemische corticosteroïden in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Luchtweginfectie of exacerbatie in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Acuut en chronisch ademhalingsfalen
- Gelijktijdige diagnoses: systemische bindweefselaandoeningen, maligne neoplasmata, ernstige en/of ongecontroleerde hart- en vaatziekten
- Gebruik van immunosuppressiva of immunomodulerende geneesmiddelen in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Contra-indicaties voor sputuminductie
- Geen toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controle onderwerpen
|
|
COPD-patiënten
|
|
astma patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitdrukking van oppervlaktemarkeringen
Tijdsspanne: uitgevoerd tot 3 maanden na bloed- en sputumafname
|
expressie van CD125, CD62L, CD66b, CD193, CD11b, CD14
|
uitgevoerd tot 3 maanden na bloed- en sputumafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MB/M/15(31)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .