- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05407688
Compatibilidad de los Niveles de Participación de Adolescentes con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
Compatibilidad de los niveles de participación de los adolescentes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad en términos de las perspectivas de los adolescentes y los padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del neurodesarrollo más comunes en la infancia. Además de síntomas fundamentales como la falta de atención y la hiperactividad/impulsividad, el TDAH puede ir acompañado de una variedad de enfermedades. Los adolescentes con TDAH tienen menos probabilidades de participar en actividades en el hogar, la escuela o la comunidad como resultado de esto. En comparación con los niños sin TDAH, Shimoni et al. encontraron que los niños con TDAH participan con menos frecuencia en la mayoría de las actividades de ocio, como menos las actividades de ocio formales, y tienen un menor deseo de participar en actividades de ocio específicas, como las actividades de ocio físico y social.
Los adolescentes y sus cuidadores principales tienen desacuerdos sobre una variedad de temas. Este desacuerdo también es probable que surja a la hora de elegir quién participará. Además, al medir el nivel de compromiso, es clara la necesidad de recopilar información de varias fuentes. La Medida de Participación y Ambiente-Niños y Jóvenes (PEM-CY) es una escala que evalúa el involucramiento de los padres o cuidadores con los niños y jóvenes en el hogar, la escuela y la comunidad. Los adolescentes con TDAH tenían niveles más bajos de participación en el hogar, la escuela y la comunidad que los grupos de control, según la investigación. Sin embargo, no se encuentra en la literatura existente ningún estudio que analice este nivel de participación bidireccional (adolescentes-cuidadores primarios).
Como resultado, el objetivo principal de este estudio es examinar la participación de los adolescentes con TDAH desde la perspectiva de los adolescentes y los cuidadores principales utilizando la Medida de Participación y Ambiente para Niños y Jóvenes (PEM-CY), así como demostrar el acuerdo entre estas dos evaluaciones. Además, se comparará con controles sanos en términos de tasas de participación y acuerdo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 7 años y 12 años;
- Diagnosticado con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) por un psiquiatra de salud infantil y adolescente, independientemente del subtipo, de acuerdo con los criterios del DSM-V
- Tener capacidad cognitiva para seguir instrucciones para medidas de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Los niños tienen cualquier otro diagnóstico psiquiátrico como trastorno del espectro autista, síntomas psicóticos, depresión, etc.
- Los niños tienen trastornos neurológicos u ortopédicos como lesiones en la cabeza, parálisis cerebral, ataques epilépticos, trastornos visuales y del habla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo TDAH
Adolescentes con TDAH
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Grupo de salud
Adolescentes sin TDAH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la participación
Periodo de tiempo: base
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Medición de participación y entorno para niños y jóvenes (PEM-CY) es un cuestionario de informe de padres para evaluar la participación y los factores ambientales en el hogar, la escuela y la comunidad.
Las secciones de participación incluyeron 10 actividades en el ámbito del hogar, cinco actividades en el ámbito escolar y 10 en el ámbito comunitario.
Para cada actividad, se les pide a los padres que determinen la frecuencia de participación (con qué frecuencia participa el niño con ocho opciones: todos los días a nunca), participación (qué tan involucrado está el niño mientras participa en la actividad calificada en una escala de cinco puntos: muy involucrado a mínimamente involucrado) y si se desea un cambio (los padres quieren ver un cambio en la participación del niño en este tipo de actividad: no o sí, con cinco tipos diferentes de cambio).
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Ratin de Conners - Revisada (CRS-R) fue diseñada para abordar la necesidad de una evaluación multimodal de las dificultades conductuales de niños y adolescentes y contiene un formulario para padres, un formulario para maestros y un formulario de autoinforme para adolescentes.
El formulario para padres, el CPRS-R, es apropiado para usar con padres de niños y adolescentes de 3 a 17 años.
El formulario largo contiene 80 elementos y la mayoría de los padres o tutores pueden completarlo en aproximadamente 20 minutos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Klassen AF, Miller A, Fine S. Agreement between parent and child report of quality of life in children with attention-deficit/hyperactivity disorder. Child Care Health Dev. 2006 Jul;32(4):397-406. doi: 10.1111/j.1365-2214.2006.00609.x.
- Dada S, Andersson AK, May A, Andersson EE, Granlund M, Huus K. Agreement between participation ratings of children with intellectual disabilities and their primary caregivers. Res Dev Disabil. 2020 Sep;104:103715. doi: 10.1016/j.ridd.2020.103715. Epub 2020 Jun 20.
- Kaya Kara O, Turker D, Kara K, Yardimci-Lokmanoglu BN. Psychometric properties of the Turkish version of Participation and Environment Measure for Children and Youth. Child Care Health Dev. 2020 Nov;46(6):711-722. doi: 10.1111/cch.12801. Epub 2020 Aug 19.
- Shimoni M, Engel-Yeger B, Tirosh E. Participation in leisure activities among boys with attention deficit hyperactivity disorder. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1234-9. doi: 10.1016/j.ridd.2010.07.022. Epub 2010 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- 2021/339
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