- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05418595
Evaluación ultrasonográfica de la vascularización del estroma ovárico en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Evaluación ultrasonográfica del estroma ovárico en mujeres con SOP
La condición endocrina más común en mujeres reproductivas es el síndrome de ovario poliquístico. Tiene una prevalencia del 5-10%. De acuerdo con los criterios de Rotterdam, la oligo/anovulación, el hiperandrogenismo clínico o bioquímico, la morfología del SOP en la ecografía y la presencia de estos dos criterios son necesarios para el diagnóstico.
La ecogenicidad del estroma ovárico, la vascularización, el tamaño del ovario, la densidad del patrón quístico y la organización subcortical de los quistes son consideraciones importantes en la evaluación ultrasonográfica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio de archivo retrospectivo.
En los años 2018-2019, los archivos ultrasonográficos de mujeres con SOP se analizarán retrospectivamente en el departamento de Radiología del Hospital de Educación e Investigación de Usak. Las mediciones ultrasonográficas (ultrasonografía bidimensional, doppler convencional y otras) de los ovarios se evaluarán en los datos ultrasonográficos. Los datos del paciente (ciclo menstrual, hallazgos androgénicos, edad, IMC, etc.) se obtendrán en los registros del hospital, el fenotipo del paciente con SOP se evaluará de acuerdo con las recomendaciones de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Se compararán los hallazgos ultrasonográficos de ovario de mujeres con SOP.
Este estudio fue aprobado por el Comité Ético de la Facultad de Medicina de la Universidad de Usak el 6 de abril de 2022.
El número de decisión del Comité de Ética es 57-57-04.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Usak, Pavo
- İrem Şenyuva
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Período reproductivo Según los criterios de Rotterdam Mujeres con SOP.
Criterio de exclusión:
Las mujeres no tienen criterios de SOP, Período no reproductivo Embarazo Posparto Masa ovárica Se sometió a cirugía de ovario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Hallazgos doppler SMI y estromal intraovárico en pacientes con SOP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La superioridad de la técnica doppler de imágenes microvasculares Superb sobre las técnicas doppler convencionales
Periodo de tiempo: 1 mes
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La herramienta de ultrasonografía Toshiba Aplio 500 (Toshiba, Aplio 500, Tokio, Japón) se utilizó en la Unidad de Ultrasonografía del Policlínico de Radiología para realizar la ultrasonografía utilizando una sonda convexa de 1-6 MHz.
Después de escanear la lesión con TAUSG, se grabaron imágenes de video de 5 a 12 segundos de duración.
La vascularización del estroma ovárico se definió de acuerdo con los criterios del grupo International Ovarian Tumor Analysis (IOTA).
Se identificaron cuatro categorías de flujo sanguíneo endometrial: Sin coloración en el grado 1, una o más coloraciones punteadas en el grado 2, una coloración lineal o varias (>5) coloraciones punteadas en el grado 3 y coloraciones lineales múltiples en el grado 4 del ovario.
[14].
La valoración de la vascularización se realizó de forma independiente mediante las técnicas CDI, PDI, cSMI y mSMI.
En todas las pacientes, se registraron las características morfológicas ováricas de ambos ovarios.
Tres radiólogos analizaron las imágenes de video capturadas y asignaron una calificación de consenso.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Şenyuva, MD, USAK TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL, DEPARTMENT OF OBSTETRICS AND GYNECOLOGY,TURKEY
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozdemir O, Sari ME, Kalkan D, Koc EM, Ozdemir S, Atalay CR. Comprasion of ovarian stromal blood flow measured by color Doppler ultrasonography in polycystic ovary syndrome patients and healthy women with ultrasonographic evidence of polycystic. Gynecol Endocrinol. 2015 Apr;31(4):322-6. doi: 10.3109/09513590.2014.995617. Epub 2015 Jan 5.
- Makled AK, El Sherbiny M, Elkabarity R. Assessment of ovarian stromal blood flow after metformin treatment in women with polycystic ovary syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2014 Apr;289(4):883-91. doi: 10.1007/s00404-013-3057-8. Epub 2013 Nov 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 575704
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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