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Effects of Yakson Method and Swaddling on Pain and Physiological Parameters

5 de agosto de 2026 actualizado por: Aslihan Hacisalihoglu, Istanbul University - Cerrahpasa

Effects of Yakson Method Applied by Mother and Swaddling on Pain and Physiological Parameters During Heel Stick in Newborn

Type of Study: The study was planned to be conducted in a randomized controlled experimental design.

Place and Time of the Research: Institutional permission will be obtained from the Balcalı Training and Research Hospital in Adana for the collection of research data. Researchers commit to start data collection after obtaining institutional permission. The data collection process will take 1 year after obtaining the institutional permission.

48 newborns who are suited the inclusion criteria will be included in the study. Participants will be assigned to 3 groups according to randomization: Swaddling, Yakson Method, and Control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Total processing time and baby's crying time are calculated by watching video recordings. In order to find the total procedure time, starting from the puncture of the baby's heel, the time until the dry cotton is placed on the baby's heel after the blood collection process is completed is calculated. The heart rate and SpO2 are noted by the investigator during the heel lancing procedure. Pain assessment of infants is done by two independent neonatal nurses, apart from the researcher, by watching video recordings. The scores given by the two observers will be evaluated by making inter-observer harmony. Before the evaluation, the nurses will be trained about the scale and its evaluation.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria for Newborn:

  • Born at term (38-42 weeks)
  • Healthy newborn
  • Absence of congenital anomaly
  • No analgesic or sedative medication has been administered in the last 6 hours
  • Parent's consent for inclusion in the study in accordance with the consent form

Inclusion Criteria for Mother:

  • Mother's willingness to participate in the study
  • The mother can be mobilized and not have a physical disability (so that she can appyl Yakson therapy for her baby)
  • Being communicative

Exclusion Criteria:

  • Babies whose blood cannot be drawn on the first try

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yakson Method Group
  • The mother is informed about the benefits of the Yakson method.
  • Yakson method is taught practically to the mother. Education continues until the researcher is sure that the mother has done the method correctly. The mother starts the application 10 minutes before the heel lancing is done and continues for another 5 minutes after the heel lancing is done. During the application, the baby is recorded with the camera. Just before starting the Yakson method (initial assessment), at 10 minutes of the Yakson method (just before the heel lancing), during the heel lancing while the Yakson method is in progress, and 5 minutes after the procedure (just before the end of the tender touch), the newborn's pain and physiological parameters are evaluated. Evaluation results are recorded in the application observation form.
Otro: Nonfarmacology method
Yakson Method and Swaddling
Experimental: Swaddling Group
  • Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.
  • Written consent is obtained with an informed consent form.
  • The Mother-Baby Information Form is filled.
  • Babies are fed 1 hour before blood collection.
  • And researher swaddling the baby
Otro: Nonfarmacology method
Yakson Method and Swaddling
Sin intervención: Control Group

Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.

  • Written consent is obtained with an informed consent form.
  • The Mother-Baby Information Form is filled.
  • Babies are fed 1 hour before blood collection.
  • Before starting the heel lancing, a pulse oximeter probe will be attached to the baby's left big toe.
  • Blood is taken from the right heel of the foot.
  • During the application, the baby is recorded with the camera.
  • Evaluation results are recorded in the application observation form.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS):
Periodo de tiempo: 1 year
This scale was developed in 1993 by Lawrence et al. for premature and newborns. The scale measures the infant's response to pain behaviorally. The total score of the scale ranges from 0 to 7, and scores higher than 3 indicate the presence of pain.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulUC-AHacisalihoglu

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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