Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Yakson Method and Swaddling on Pain and Physiological Parameters

26 augusti 2022 uppdaterad av: Aslihan Hacisalihoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effects of Yakson Method Applied by Mother and Swaddling on Pain and Physiological Parameters During Heel Stick in Newborn

Type of Study: The study was planned to be conducted in a randomized controlled experimental design.

Place and Time of the Research: Institutional permission will be obtained from the Balcalı Training and Research Hospital in Adana for the collection of research data. Researchers commit to start data collection after obtaining institutional permission. The data collection process will take 1 year after obtaining the institutional permission.

48 newborns who are suited the inclusion criteria will be included in the study. Participants will be assigned to 3 groups according to randomization: Swaddling, Yakson Method, and Control.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total processing time and baby's crying time are calculated by watching video recordings. In order to find the total procedure time, starting from the puncture of the baby's heel, the time until the dry cotton is placed on the baby's heel after the blood collection process is completed is calculated. The heart rate and SpO2 are noted by the investigator during the heel lancing procedure. Pain assessment of infants is done by two independent neonatal nurses, apart from the researcher, by watching video recordings. The scores given by the two observers will be evaluated by making inter-observer harmony. Before the evaluation, the nurses will be trained about the scale and its evaluation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria for Newborn:

  • Born at term (38-42 weeks)
  • Healthy newborn
  • Absence of congenital anomaly
  • No analgesic or sedative medication has been administered in the last 6 hours
  • Parent's consent for inclusion in the study in accordance with the consent form

Inclusion Criteria for Mother:

  • Mother's willingness to participate in the study
  • The mother can be mobilized and not have a physical disability (so that she can appyl Yakson therapy for her baby)
  • Being communicative

Exclusion Criteria:

  • Babies whose blood cannot be drawn on the first try

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yakson Method Group
  • The mother is informed about the benefits of the Yakson method.
  • Yakson method is taught practically to the mother. Education continues until the researcher is sure that the mother has done the method correctly. The mother starts the application 10 minutes before the heel lancing is done and continues for another 5 minutes after the heel lancing is done. During the application, the baby is recorded with the camera. Just before starting the Yakson method (initial assessment), at 10 minutes of the Yakson method (just before the heel lancing), during the heel lancing while the Yakson method is in progress, and 5 minutes after the procedure (just before the end of the tender touch), the newborn's pain and physiological parameters are evaluated. Evaluation results are recorded in the application observation form.
Övrig: Nonfarmacology method
Yakson Method and Swaddling
Experimentell: Swaddling Group
  • Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.
  • Written consent is obtained with an informed consent form.
  • The Mother-Baby Information Form is filled.
  • Babies are fed 1 hour before blood collection.
  • And researher swaddling the baby
Övrig: Nonfarmacology method
Yakson Method and Swaddling
Inget ingripande: Control Group

Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.

  • Written consent is obtained with an informed consent form.
  • The Mother-Baby Information Form is filled.
  • Babies are fed 1 hour before blood collection.
  • Before starting the heel lancing, a pulse oximeter probe will be attached to the baby's left big toe.
  • Blood is taken from the right heel of the foot.
  • During the application, the baby is recorded with the camera.
  • Evaluation results are recorded in the application observation form.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS):
Tidsram: 1 year
This scale was developed in 1993 by Lawrence et al. for premature and newborns. The scale measures the infant's response to pain behaviorally. The total score of the scale ranges from 0 to 7, and scores higher than 3 indicate the presence of pain.
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulUC-AHacisalihoglu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nonfarmacology method

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera