- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05518916
Effects of Yakson Method and Swaddling on Pain and Physiological Parameters
Effects of Yakson Method Applied by Mother and Swaddling on Pain and Physiological Parameters During Heel Stick in Newborn
Type of Study: The study was planned to be conducted in a randomized controlled experimental design.
Place and Time of the Research: Institutional permission will be obtained from the Balcalı Training and Research Hospital in Adana for the collection of research data. Researchers commit to start data collection after obtaining institutional permission. The data collection process will take 1 year after obtaining the institutional permission.
48 newborns who are suited the inclusion criteria will be included in the study. Participants will be assigned to 3 groups according to randomization: Swaddling, Yakson Method, and Control.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aslıhan Hacısalihoğlu, Master
- Telefonnummer: 03223386841
- E-post: asli.han.hem@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Birsen Mutlu, PHD
- Telefonnummer: 03223386842
- E-post: bdonmez@istanbul.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria for Newborn:
- Born at term (38-42 weeks)
- Healthy newborn
- Absence of congenital anomaly
- No analgesic or sedative medication has been administered in the last 6 hours
- Parent's consent for inclusion in the study in accordance with the consent form
Inclusion Criteria for Mother:
- Mother's willingness to participate in the study
- The mother can be mobilized and not have a physical disability (so that she can appyl Yakson therapy for her baby)
- Being communicative
Exclusion Criteria:
- Babies whose blood cannot be drawn on the first try
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yakson Method Group
|
Yakson Method and Swaddling
|
Eksperimentell: Swaddling Group
|
Yakson Method and Swaddling
|
Ingen inngripen: Control Group
Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS):
Tidsramme: 1 year
|
This scale was developed in 1993 by Lawrence et al. for premature and newborns.
The scale measures the infant's response to pain behaviorally.
The total score of the scale ranges from 0 to 7, and scores higher than 3 indicate the presence of pain.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC-AHacisalihoglu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nonfarmacology method
-
Yousheng XiaoHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, ikke rekrutterendeFraktur i øvre ekstremitet | Brudd i den distale enden av radius | Brudd i proksimal ende av Humerus | Fraktur i øvre lemNederland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemFullførtFibromyalgiForente stater
-
University of Modena and Reggio EmiliaUkjentDemens | Grå stær | Senil grå stær | Mild kognitiv svikt | Post-Op komplikasjon | Delirium i alderdommen | Delirium Forvirringstilstand | Katarakt i alderdommenItalia
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia
-
Göteborg UniversityThe Sten A Olsson foundation for Research and CultureFullført