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Effects of Yakson Method and Swaddling on Pain and Physiological Parameters

5 agosto 2026 aggiornato da: Aslihan Hacisalihoglu, Istanbul University - Cerrahpasa

Effects of Yakson Method Applied by Mother and Swaddling on Pain and Physiological Parameters During Heel Stick in Newborn

Type of Study: The study was planned to be conducted in a randomized controlled experimental design.

Place and Time of the Research: Institutional permission will be obtained from the Balcalı Training and Research Hospital in Adana for the collection of research data. Researchers commit to start data collection after obtaining institutional permission. The data collection process will take 1 year after obtaining the institutional permission.

48 newborns who are suited the inclusion criteria will be included in the study. Participants will be assigned to 3 groups according to randomization: Swaddling, Yakson Method, and Control.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Total processing time and baby's crying time are calculated by watching video recordings. In order to find the total procedure time, starting from the puncture of the baby's heel, the time until the dry cotton is placed on the baby's heel after the blood collection process is completed is calculated. The heart rate and SpO2 are noted by the investigator during the heel lancing procedure. Pain assessment of infants is done by two independent neonatal nurses, apart from the researcher, by watching video recordings. The scores given by the two observers will be evaluated by making inter-observer harmony. Before the evaluation, the nurses will be trained about the scale and its evaluation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria for Newborn:

  • Born at term (38-42 weeks)
  • Healthy newborn
  • Absence of congenital anomaly
  • No analgesic or sedative medication has been administered in the last 6 hours
  • Parent's consent for inclusion in the study in accordance with the consent form

Inclusion Criteria for Mother:

  • Mother's willingness to participate in the study
  • The mother can be mobilized and not have a physical disability (so that she can appyl Yakson therapy for her baby)
  • Being communicative

Exclusion Criteria:

  • Babies whose blood cannot be drawn on the first try

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yakson Method Group
  • The mother is informed about the benefits of the Yakson method.
  • Yakson method is taught practically to the mother. Education continues until the researcher is sure that the mother has done the method correctly. The mother starts the application 10 minutes before the heel lancing is done and continues for another 5 minutes after the heel lancing is done. During the application, the baby is recorded with the camera. Just before starting the Yakson method (initial assessment), at 10 minutes of the Yakson method (just before the heel lancing), during the heel lancing while the Yakson method is in progress, and 5 minutes after the procedure (just before the end of the tender touch), the newborn's pain and physiological parameters are evaluated. Evaluation results are recorded in the application observation form.
Altro: Nonfarmacology method
Yakson Method and Swaddling
Sperimentale: Swaddling Group
  • Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.
  • Written consent is obtained with an informed consent form.
  • The Mother-Baby Information Form is filled.
  • Babies are fed 1 hour before blood collection.
  • And researher swaddling the baby
Altro: Nonfarmacology method
Yakson Method and Swaddling
Nessun intervento: Control Group

Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.

  • Written consent is obtained with an informed consent form.
  • The Mother-Baby Information Form is filled.
  • Babies are fed 1 hour before blood collection.
  • Before starting the heel lancing, a pulse oximeter probe will be attached to the baby's left big toe.
  • Blood is taken from the right heel of the foot.
  • During the application, the baby is recorded with the camera.
  • Evaluation results are recorded in the application observation form.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS):
Lasso di tempo: 1 year
This scale was developed in 1993 by Lawrence et al. for premature and newborns. The scale measures the infant's response to pain behaviorally. The total score of the scale ranges from 0 to 7, and scores higher than 3 indicate the presence of pain.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulUC-AHacisalihoglu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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