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Effects of Yakson Method and Swaddling on Pain and Physiological Parameters

26. August 2022 aktualisiert von: Aslihan Hacisalihoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effects of Yakson Method Applied by Mother and Swaddling on Pain and Physiological Parameters During Heel Stick in Newborn

Type of Study: The study was planned to be conducted in a randomized controlled experimental design.

Place and Time of the Research: Institutional permission will be obtained from the Balcalı Training and Research Hospital in Adana for the collection of research data. Researchers commit to start data collection after obtaining institutional permission. The data collection process will take 1 year after obtaining the institutional permission.

48 newborns who are suited the inclusion criteria will be included in the study. Participants will be assigned to 3 groups according to randomization: Swaddling, Yakson Method, and Control.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Total processing time and baby's crying time are calculated by watching video recordings. In order to find the total procedure time, starting from the puncture of the baby's heel, the time until the dry cotton is placed on the baby's heel after the blood collection process is completed is calculated. The heart rate and SpO2 are noted by the investigator during the heel lancing procedure. Pain assessment of infants is done by two independent neonatal nurses, apart from the researcher, by watching video recordings. The scores given by the two observers will be evaluated by making inter-observer harmony. Before the evaluation, the nurses will be trained about the scale and its evaluation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria for Newborn:

  • Born at term (38-42 weeks)
  • Healthy newborn
  • Absence of congenital anomaly
  • No analgesic or sedative medication has been administered in the last 6 hours
  • Parent's consent for inclusion in the study in accordance with the consent form

Inclusion Criteria for Mother:

  • Mother's willingness to participate in the study
  • The mother can be mobilized and not have a physical disability (so that she can appyl Yakson therapy for her baby)
  • Being communicative

Exclusion Criteria:

  • Babies whose blood cannot be drawn on the first try

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yakson Method Group
  • The mother is informed about the benefits of the Yakson method.
  • Yakson method is taught practically to the mother. Education continues until the researcher is sure that the mother has done the method correctly. The mother starts the application 10 minutes before the heel lancing is done and continues for another 5 minutes after the heel lancing is done. During the application, the baby is recorded with the camera. Just before starting the Yakson method (initial assessment), at 10 minutes of the Yakson method (just before the heel lancing), during the heel lancing while the Yakson method is in progress, and 5 minutes after the procedure (just before the end of the tender touch), the newborn's pain and physiological parameters are evaluated. Evaluation results are recorded in the application observation form.
Sonstiges: Nonfarmacology method
Yakson Method and Swaddling
Experimental: Swaddling Group
  • Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.
  • Written consent is obtained with an informed consent form.
  • The Mother-Baby Information Form is filled.
  • Babies are fed 1 hour before blood collection.
  • And researher swaddling the baby
Sonstiges: Nonfarmacology method
Yakson Method and Swaddling
Kein Eingriff: Control Group

Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.

  • Written consent is obtained with an informed consent form.
  • The Mother-Baby Information Form is filled.
  • Babies are fed 1 hour before blood collection.
  • Before starting the heel lancing, a pulse oximeter probe will be attached to the baby's left big toe.
  • Blood is taken from the right heel of the foot.
  • During the application, the baby is recorded with the camera.
  • Evaluation results are recorded in the application observation form.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS):
Zeitfenster: 1 year
This scale was developed in 1993 by Lawrence et al. for premature and newborns. The scale measures the infant's response to pain behaviorally. The total score of the scale ranges from 0 to 7, and scores higher than 3 indicate the presence of pain.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulUC-AHacisalihoglu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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