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Effects of Yakson Method and Swaddling on Pain and Physiological Parameters

2022년 8월 26일 업데이트: Aslihan Hacisalihoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effects of Yakson Method Applied by Mother and Swaddling on Pain and Physiological Parameters During Heel Stick in Newborn

Type of Study: The study was planned to be conducted in a randomized controlled experimental design.

Place and Time of the Research: Institutional permission will be obtained from the Balcalı Training and Research Hospital in Adana for the collection of research data. Researchers commit to start data collection after obtaining institutional permission. The data collection process will take 1 year after obtaining the institutional permission.

48 newborns who are suited the inclusion criteria will be included in the study. Participants will be assigned to 3 groups according to randomization: Swaddling, Yakson Method, and Control.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Total processing time and baby's crying time are calculated by watching video recordings. In order to find the total procedure time, starting from the puncture of the baby's heel, the time until the dry cotton is placed on the baby's heel after the blood collection process is completed is calculated. The heart rate and SpO2 are noted by the investigator during the heel lancing procedure. Pain assessment of infants is done by two independent neonatal nurses, apart from the researcher, by watching video recordings. The scores given by the two observers will be evaluated by making inter-observer harmony. Before the evaluation, the nurses will be trained about the scale and its evaluation.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria for Newborn:

  • Born at term (38-42 weeks)
  • Healthy newborn
  • Absence of congenital anomaly
  • No analgesic or sedative medication has been administered in the last 6 hours
  • Parent's consent for inclusion in the study in accordance with the consent form

Inclusion Criteria for Mother:

  • Mother's willingness to participate in the study
  • The mother can be mobilized and not have a physical disability (so that she can appyl Yakson therapy for her baby)
  • Being communicative

Exclusion Criteria:

  • Babies whose blood cannot be drawn on the first try

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Yakson Method Group
  • The mother is informed about the benefits of the Yakson method.
  • Yakson method is taught practically to the mother. Education continues until the researcher is sure that the mother has done the method correctly. The mother starts the application 10 minutes before the heel lancing is done and continues for another 5 minutes after the heel lancing is done. During the application, the baby is recorded with the camera. Just before starting the Yakson method (initial assessment), at 10 minutes of the Yakson method (just before the heel lancing), during the heel lancing while the Yakson method is in progress, and 5 minutes after the procedure (just before the end of the tender touch), the newborn's pain and physiological parameters are evaluated. Evaluation results are recorded in the application observation form.
다른: Nonfarmacology method
Yakson Method and Swaddling
실험적: Swaddling Group
  • Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.
  • Written consent is obtained with an informed consent form.
  • The Mother-Baby Information Form is filled.
  • Babies are fed 1 hour before blood collection.
  • And researher swaddling the baby
다른: Nonfarmacology method
Yakson Method and Swaddling
간섭 없음: Control Group

Parents are informed about the research and verbal consent is obtained.

  • Written consent is obtained with an informed consent form.
  • The Mother-Baby Information Form is filled.
  • Babies are fed 1 hour before blood collection.
  • Before starting the heel lancing, a pulse oximeter probe will be attached to the baby's left big toe.
  • Blood is taken from the right heel of the foot.
  • During the application, the baby is recorded with the camera.
  • Evaluation results are recorded in the application observation form.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS):
기간: 1 year
This scale was developed in 1993 by Lawrence et al. for premature and newborns. The scale measures the infant's response to pain behaviorally. The total score of the scale ranges from 0 to 7, and scores higher than 3 indicate the presence of pain.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulUC-AHacisalihoglu

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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