- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05545189
Predicción de histología de pólipos por inteligencia artificial
Predicción de histología de pólipos colorrectales mediante el método de inteligencia artificial basado en imágenes de colonoscopia NBI.
Hemos estado desarrollando un método de predicción de histología de pólipos basado en inteligencia artificial (AIPHP) para clasificar las imágenes de colonoscopia de imágenes de banda estrecha (NBI) para predecir la histología hiperplásica o neoplásica de los pólipos.
Planeamos estudiar muestras de pólipos de colonoscopia tomadas por polipectomía de 1200 pacientes. Las imágenes fijas NBI documentadas serán analizadas por el método AIPHP y por la clasificación NICE paralela. Nuestro objetivo es analizar la precisión de las predicciones histológicas basadas en la clasificación AIPHP y NBI y también comparar los resultados de los dos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La colonoscopia con polipectomía o lesiones neoplásicas colorrectales tempranas (pólipos) es un método probado y ampliamente aceptado para reducir las tasas de mortalidad por cáncer colorrectal.
Predecir la histología antes de la extracción endoscópica de pólipos colorrectales es útil especialmente para pólipos diminutos (1-5 mm) y pequeños (6-10 mm).
La evaluación de los pólipos colorrectales utilizando la técnica de imágenes de banda estrecha (NBI) y la clasificación NBI International Colorrectal Endoscopic (NICE) son útiles para predecir la histología durante la endoscopia. Sin embargo, la predicción histológica de pólipos basada en NBI y magnificación necesita capacitación y experiencia endoscópica. Además, el diagnóstico final y objetivo todavía requiere histología.
Por lo tanto, hemos estado desarrollando un software de predicción de histología de pólipos basado en inteligencia artificial (AIPHP) para evaluar automáticamente las imágenes de colonoscopia NBI ampliadas con el objetivo de predecir la histología de pólipos.
Materiales y métodos:
Planeamos examinar 1200 pólipos colorrectales obtenidos de pacientes. Los pólipos se extirparán mediante polipectomía tradicional o con mucosectomía. Procedimientos endoscópicos y exámenes histológicos realizados en los hospitales participantes. La colonoscopia se realizará con colonoscopios NBI de alta resolución Olympus EXERA III CFHQ190I (Olympus, Tokio, Japón) que proporcionan un aumento óptico de 65x. Los pólipos colorrectales se detectarán primero mediante colonoscopia de alta definición y luego mediante NBI con el máximo aumento óptico (65x). Todos los pólipos estudiados se documentarán con fotografías. Las fotos NBI almacenadas fueron analizadas por la clasificación NICE y el sistema paralelo AIPHP.
Métodos de examen histológico:
Utilizamos la clasificación de la OMS de pólipos colorrectales. La clasificación de dos clases considerará hiperplásica o neoplásica (SSL, adenomas tubulares o vellosos y adenocarcinomas invasivos).
Sistema de software AIPHP:
El software AIPHP se basa en la categorización del patrón vascular y el color de los pólipos. Los pasos principales del desarrollo del software AIPHP serán los siguientes: 1) cálculo del vector de características 2) entrenamiento del módulo clasificador y 3) prueba del clasificador AIPHP. Nuestro software AIPHP utilizará cinco características.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pólipos colorrectales extirpados por polipectomía
Criterio de exclusión:
- pólipos colorrectales con EII
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de colonoscopia 1
Se realizará polipectomía, examen histológico, clasificación NICE y análisis AIPHP a 200 pacientes.
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eliminación de pólipos durante la colonoscopia
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colonoscopia grupo 2
Se realizará polipectomía, examen histológico, clasificación NICE y análisis AIPHP a 200 pacientes
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eliminación de pólipos durante la colonoscopia
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colonoscopia grupo 3
Se realizará polipectomía, examen histológico, clasificación NICE y análisis AIPHP a 200 pacientes
|
eliminación de pólipos durante la colonoscopia
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colonoscopia grupo 4
Se realizará polipectomía, examen histológico, clasificación NICE y análisis AIPHP a 200 pacientes
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eliminación de pólipos durante la colonoscopia
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colonoscopia grupo 5
Se realizará polipectomía, examen histológico, clasificación NICE y análisis AIPHP a 200 pacientes
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eliminación de pólipos durante la colonoscopia
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colonoscopia grupo 6
Se realizará polipectomía, examen histológico, clasificación NICE y análisis AIPHP a 200 pacientes
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eliminación de pólipos durante la colonoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de la histología de pólipos por método de IA
Periodo de tiempo: dos semanas
|
predicción de histología de pólipos por IA
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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