Predikce histologie polypů pomocí umělé inteligence
Predikce histologie kolorektálního polypu metodou umělé ingeligence na základě snímků kolonoskopie NBI.
Vyvíjíme metodu predikce histologie polypů na základě umělé inteligence (AIPHP) pro klasifikaci snímků NBI (Narrow Band Imaging) kolonoskopie pro predikci hyperplastické nebo neoplastické histologie polypů.
Plánujeme studovat vzorky polypů z kolonoskopie odebrané polypektomií od 1200 pacientů. Zdokumentované statické snímky NBI budou analyzovány metodou AIPHP a paralelně klasifikací NICE. Naším cílem je analyzovat přesnost histologických predikcí na základě klasifikace AIPHP a NBI a také porovnejte výsledky obou metod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Kolonoskopie s polypektomií nebo časnými kolorektálními neoplastickými lézemi (polyp) je ověřená a široce přijímaná metoda snižování úmrtnosti na kolorektální karcinom.
Predikce histologie před endoskopickým odstraněním kolorektálního polypu je užitečná zejména u malých (1-5 mm) a malých (6-10 mm) polypů.
Hodnocení kolorektálních polypů pomocí techniky úzkopásmového zobrazování (NBI) a klasifikace NBI International Colorectal Endoscopic (NICE) jsou užitečné pro predikci histologie během endoskopie. NBI a predikce histologie polypů na základě zvětšení však vyžaduje školení a endoskopické zkušenosti. Konečná a objektivní diagnóza navíc stále vyžaduje histologii.
Proto jsme vyvíjeli software pro predikci histologie polypů na bázi umělé inteligence (AIPHP), který automaticky vyhodnocuje zvětšené snímky NBI kolonoskopie s cílem histologické predikce polypů.
Materiály a metody:
Plánujeme vyšetřit 1200 kolorektálních polypů získaných od pacientů. Polypy budou odstraněny klasickou polypektomií nebo mukosektomií. Endoskopické výkony a histologická vyšetření prováděná v participujících nemocnicích. Kolonoskopie bude provedena pomocí NBI kolonoskopů s vysokým rozlišením Olympus EXERA III CFHQ190I (Olympus, Tokio, Japonsko), které poskytují 65x optické zvětšení. Kolorektální polypy budou detekovány nejprve kolonoskopií s vysokým rozlišením a poté NBI při optickém maximálním zvětšení (65x). Všechny studované polypy budou fotodokumentovány. Uložené fotografie NBI byly analyzovány klasifikací NICE a paralelním systémem AIPHP.
Histologické vyšetřovací metody:
Používáme WHO klasifikaci kolorektálních polypů. Dvoutřídní klasifikace bude uvažovat hyperplastické nebo neoplastické ((SSL, tubulární nebo vilózní adenomy a invazivní adenokarcinomy).
Softwarový systém AIPHP:
Software AIPHP je založen na kategorizaci vaskulárního vzoru a barvy polypů. Hlavní kroky vývoje softwaru AIPHP budou následující: 1) výpočet vektoru vlastností 2) trénování modulu klasifikátoru a 3) testování klasifikátoru AIPHP. Náš software AIPHP bude využívat pět funkcí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kolorektální polypy odstraněné polypektomií
Kritéria vyloučení:
- kolorektální polypy s IBD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kolonoskopická skupina 1
U 200 pacientů bude provedena polypektomie, histologické vyšetření, klasifikace NICE a analýza AIPHP.
|
odstranění polypů během kolonoskopie
|
|
kolonoskopická skupina 2
U 200 pacientů bude provedena polypektomie, histologické vyšetření, klasifikace NICE a analýza AIPHP
|
odstranění polypů během kolonoskopie
|
|
kolonoskopická skupina 3
U 200 pacientů bude provedena polypektomie, histologické vyšetření, klasifikace NICE a analýza AIPHP
|
odstranění polypů během kolonoskopie
|
|
kolonoskopická skupina 4
U 200 pacientů bude provedena polypektomie, histologické vyšetření, klasifikace NICE a analýza AIPHP
|
odstranění polypů během kolonoskopie
|
|
kolonoskopická skupina 5
U 200 pacientů bude provedena polypektomie, histologické vyšetření, klasifikace NICE a analýza AIPHP
|
odstranění polypů během kolonoskopie
|
|
kolonoskopická skupina 6
U 200 pacientů bude provedena polypektomie, histologické vyšetření, klasifikace NICE a analýza AIPHP
|
odstranění polypů během kolonoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost histologie polypů metodou AI
Časové okno: dva týdny
|
predikce histologie polypů pomocí AI
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PetzACTH2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální polyp
-
University of ManitobaAktivní, ne náborPolypy | Colonický polyp | Polyp tlustého střeva | Kolorektální rakovina | Polyp tlustého střeva | Rektální polyp | Polyp rektálníKanada
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised Trials...DokončenoColonický polyp | Kolorektální adenom | Kolorektální polyp | Kolorektální SSA | Kolorektální adenomatózní polyp | Přisedlý vroubkovaný adenom | Přisedlý tlustý polypSpojené království
-
Vejle HospitalZatím nenabírámeKolorektální karcinom | Colonický polyp | Kolorektální polyp | Sdílené rozhodování | Pomůcky pro rozhodování | Rektální polyp
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstituto de Salud Carlos IIIDokončenoUmělá inteligence | Kolonoskopie | Kolorektální polyp | Histologie | Hyperplastický polyp | Diagnostika pomocí počítače | Polyp adenomu tlustého střevaŠpanělsko
-
Soon Chun Hyang UniversityDokončenoKolonoskopie | Adenomatózní polyp | Hyperplastický polyp | Malý polyp tlustého střevaKorejská republika
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNeznámý
-
Region SkaneCarponovum ABDokončeno
-
University Hospital, GhentNábor
-
University Hospital, GhentDokončenoEndometriální polypHolandsko
-
Region SkaneStaženo