人工知能によるポリープ組織予測
NBI 結腸内視鏡検査画像に基づく人工インジェリジェンス法による結腸直腸ポリープの組織学的予測。
私たちは、狭帯域イメージング (NBI) 結腸内視鏡検査画像を分類してポリープの過形成または腫瘍性の組織学を予測する人工知能ベースのポリープ組織学予測 (AIPHP) 手法を開発してきました。
私たちは、1200人の患者からポリープ切除術によって採取された結腸内視鏡ポリープサンプルを研究する予定です。文書化されたNBI静止画像は、AIPHP法およびNICE分類と並行して分析されます。私たちの目的は、AIPHPおよびNBI分類に基づいた組織学的予測の精度を分析することです。 2 つの方法の結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
ポリープ切除術または初期の結腸直腸腫瘍性病変(ポリープ)を伴う結腸内視鏡検査は、結腸直腸がんの死亡率を低下させる実証済みの広く受け入れられた方法です。
内視鏡による結腸直腸ポリープ除去前の組織像の予測は、特に小型 (1 ~ 5 mm) および小さい (6 ~ 10 mm) ポリープの場合に役立ちます。
狭帯域イメージング (NBI) 技術と NBI 国際結腸直腸内視鏡 (NICE) 分類を使用した結腸直腸ポリープの評価は、内視鏡検査中に組織像を予測するのに役立ちます。ただし、NBI と倍率に基づくポリープの組織像予測にはトレーニングと内視鏡の経験が必要です。 さらに、最終的かつ客観的な診断には依然として組織学が必要です。
そこで、我々は、ポリープの組織学的予測を目的として、拡大されたNBI結腸内視鏡画像を自動的に評価する人工知能ベースのポリープ組織学的予測(AIPHP)ソフトウェアを開発してきました。
材料および方法:
患者から採取した1200個の大腸ポリープを検査する予定だ。 ポリープは従来のポリープ切除術または粘膜切除術によって除去されます。内視鏡処置と組織学的検査は参加病院で行われます。 結腸内視鏡検査は、65 倍の光学倍率を提供する Olympus EXERA III CFHQ190I (Olympus、東京、日本) の高解像度 NBI 結腸内視鏡を使用して実行されます。 結腸直腸ポリープは、最初に高精細結腸内視鏡検査によって検出され、次に光学最大倍率 (65 倍) の NBI によって検出されます。 研究されたすべてのポリープは写真に記録されます。 保存されたNBI写真はNICE分類とAIPHP並列システムによって分析されました。
組織学的検査方法:
結腸直腸ポリープのWHO分類を使用します。 2 つのクラス分類では、過形成性または腫瘍性 (SSL、管状または絨毛腺腫、および浸潤性腺癌) が考慮されます。
AIPHP ソフトウェア システム:
AIPHP ソフトウェアは、ポリープの血管パターンと色の分類に基づいています。AIPHP ソフトウェア開発の主な手順は、1) 特徴ベクトルの計算、2) 分類子モジュールのトレーニング、3) AIPHP 分類子のテストです。 AIPHP ソフトウェアでは 5 つの機能が使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ポリープ切除術により切除された結腸直腸ポリープ
除外基準:
- IBDを伴う結腸直腸ポリープ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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結腸内視鏡検査グループ1
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE分類およびAIPHP分析が200人の患者に対して行われる。
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大腸内視鏡検査中のポリープ切除
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大腸内視鏡検査グループ 2
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE 分類、AIPHP 分析が 200 人の患者に対して行われます。
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大腸内視鏡検査中のポリープ切除
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結腸内視鏡検査グループ 3
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE 分類、AIPHP 分析が 200 人の患者に対して行われます。
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大腸内視鏡検査中のポリープ切除
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結腸内視鏡検査グループ 4
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE 分類、AIPHP 分析が 200 人の患者に対して行われます。
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大腸内視鏡検査中のポリープ切除
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結腸内視鏡検査グループ 5
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE 分類、AIPHP 分析が 200 人の患者に対して行われます。
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大腸内視鏡検査中のポリープ切除
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結腸内視鏡検査グループ 6
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE 分類、AIPHP 分析が 200 人の患者に対して行われます。
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大腸内視鏡検査中のポリープ切除
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AI手法によるポリープ組織学的精度
時間枠:二週間
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AIによるポリープ組織予測
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二週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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