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人工知能によるポリープ組織予測

2022年9月20日 更新者:Petz Aladar County Teaching Hospital

NBI 結腸内視鏡検査画像に基づく人工インジェリジェンス法による結腸直腸ポリープの組織学的予測。

私たちは、狭帯域イメージング (NBI) 結腸内視鏡検査画像を分類してポリープの過形成または腫瘍性の組織学を予測する人工知能ベースのポリープ組織学予測 (AIPHP) 手法を開発してきました。

私たちは、1200人の患者からポリープ切除術によって採取された結腸内視鏡ポリープサンプルを研究する予定です。文書化されたNBI静止画像は、AIPHP法およびNICE分類と並行して分析されます。私たちの目的は、AIPHPおよびNBI分類に基づいた組織学的予測の精度を分析することです。 2 つの方法の結果を比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

バックグラウンド:

ポリープ切除術または初期の結腸直腸腫瘍性病変(ポリープ)を伴う結腸内視鏡検査は、結腸直腸がんの死亡率を低下させる実証済みの広く受け入れられた方法です。

内視鏡による結腸直腸ポリープ除去前の組織像の予測は、特に小型 (1 ~ 5 mm) および小さい (6 ~ 10 mm) ポリープの場合に役立ちます。

狭帯域イメージング (NBI) 技術と NBI 国際結腸直腸内視鏡 (NICE) 分類を使用した結腸直腸ポリープの評価は、内視鏡検査中に組織像を予測するのに役立ちます。ただし、NBI と倍率に基づくポリープの組織像予測にはトレーニングと内視鏡の経験が必要です。 さらに、最終的かつ客観的な診断には依然として組織学が必要です。

そこで、我々は、ポリープの組織学的予測を目的として、拡大されたNBI結腸内視鏡画像を自動的に評価する人工知能ベースのポリープ組織学的予測(AIPHP)ソフトウェアを開発してきました。

材料および方法:

患者から採取した1200個の大腸ポリープを検査する予定だ。 ポリープは従来のポリープ切除術または粘膜切除術によって除去されます。内視鏡処置と組織学的検査は参加病院で行われます。 結腸内視鏡検査は、65 倍の光学倍率を提供する Olympus EXERA III CFHQ190I (Olympus、東京、日本) の高解像度 NBI 結腸内視鏡を使用して実行されます。 結腸直腸ポリープは、最初に高精細結腸内視鏡検査によって検出され、次に光学最大倍率 (65 倍) の NBI によって検出されます。 研究されたすべてのポリープは写真に記録されます。 保存されたNBI写真はNICE分類とAIPHP並列システムによって分析されました。

組織学的検査方法:

結腸直腸ポリープのWHO分類を使用します。 2 つのクラス分類では、過形成性または腫瘍性 (SSL、管状または絨毛腺腫、および浸潤性腺癌) が考慮されます。

AIPHP ソフトウェア システム:

AIPHP ソフトウェアは、ポリープの血管パターンと色の分類に基づいています。AIPHP ソフトウェア開発の主な手順は、1) 特徴ベクトルの計算、2) 分類子モジュールのトレーニング、3) AIPHP 分類子のテストです。 AIPHP ソフトウェアでは 5 つの機能が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸内視鏡検査で結腸直腸ポリープが発見された患者

説明

包含基準:

  • ポリープ切除術により切除された結腸直腸ポリープ

除外基準:

  • IBDを伴う結腸直腸ポリープ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
結腸内視鏡検査グループ1
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE分類およびAIPHP分析が200人の患者に対して行われる。
大腸内視鏡検査中のポリープ切除
大腸内視鏡検査グループ 2
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE 分類、AIPHP 分析が 200 人の患者に対して行われます。
大腸内視鏡検査中のポリープ切除
結腸内視鏡検査グループ 3
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE 分類、AIPHP 分析が 200 人の患者に対して行われます。
大腸内視鏡検査中のポリープ切除
結腸内視鏡検査グループ 4
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE 分類、AIPHP 分析が 200 人の患者に対して行われます。
大腸内視鏡検査中のポリープ切除
結腸内視鏡検査グループ 5
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE 分類、AIPHP 分析が 200 人の患者に対して行われます。
大腸内視鏡検査中のポリープ切除
結腸内視鏡検査グループ 6
ポリープ切除術、組織学的検査、NICE 分類、AIPHP 分析が 200 人の患者に対して行われます。
大腸内視鏡検査中のポリープ切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AI手法によるポリープ組織学的精度
時間枠:二週間
AIによるポリープ組織予測
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年10月31日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月14日

最初の投稿 (実際)

2022年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月20日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PetzACTH2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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