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人工智能息肉组织学预测

2022年9月20日 更新者:Petz Aladar County Teaching Hospital

基于 NBI 结肠镜图像的人工智能方法预测结直肠息肉组织学。

我们一直在开发基于人工智能的息肉组织学预测 (AIPHP) 方法来对窄带成像 (NBI) 结肠镜检查图像进行分类,以预测息肉的增生性或肿瘤性组织学。

我们计划研究 1200 名患者通过息肉切除术采集的结肠镜检查息肉样本。记录的 NBI 静态图像将通过 AIPHP 方法和 NICE 分类并行分析。我们的目的是分析基于 AIPHP 和 NBI 分类的组织学预测的准确性,以及比较两种方法的结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

背景:

息肉切除术或早期结直肠肿瘤性病变 (息肉) 的结肠镜检查是一种经过验证且被广泛接受的降低结直肠癌死亡率的方法。

在内窥镜下切除结肠直肠息肉之前预测组织学对于小型 (1-5mm) 和小型 (6-10mm) 息肉尤其有用。

使用窄带成像 (NBI) 技术和 NBI 国际结直肠内窥镜 (NICE) 分类评估结直肠息肉有助于在内窥镜检查期间预测组织学。但是,基于 NBI 和放大的息肉组织学预测需要培训和内窥镜经验。 而且,最终的客观诊断仍然需要组织学检查。

因此,我们一直在开发基于人工智能的息肉组织学预测(AIPHP)软件,以自动评估放大的 NBI 结肠镜图像,针对息肉的组织学预测。

材料和方法:

我们计划检查从患者身上获得的 1200 个结直肠息肉。 息肉将通过传统的息肉切除术或粘膜切除术切除。内窥镜手术和组织学检查在参与医院进行。 将使用奥林巴斯 EXERA III CFHQ190I(奥林巴斯,日本东京)高分辨率 NBI 结肠镜进行结肠镜检查,提供 65 倍的光学放大倍数。 结直肠息肉将首先通过高清结肠镜检查然后通过 NBI 在光学最大放大倍数 (65x) 下进行检测。 所有研究过的息肉都将进行照片记录。 存储的NBI照片通过NICE分类和AIPHP并行系统进行分析。

组织学检查方法:

我们使用 WHO 结直肠息肉分类。 两类分类将考虑增生性或肿瘤性((SSL、管状或绒毛状腺瘤和浸润性腺癌)。

AIPHP软件系统:

AIPHP软件基于息肉的血管形态和颜色进行分类。AIPHP软件开发的主要步骤如下:1)特征向量计算2)分类器模块训练3)AIPHP分类器测试。 我们的 AIPHP 软件将使用五个功能。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

结肠镜检出的大肠息肉患者

描述

纳入标准:

  • 结肠息肉切除术

排除标准:

  • 结直肠息肉伴 IBD

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肠镜组1
将对 200 名患者进行息肉切除术、组织学检查、NICE 分类和 AIPHP 分析。
结肠镜检查期间去除息肉
结肠镜检查组 2
将对 200 名患者进行息肉切除术、组织学检查、NICE 分类和 AIPHP 分析
结肠镜检查期间去除息肉
结肠镜检查组 3
将对 200 名患者进行息肉切除术、组织学检查、NICE 分类和 AIPHP 分析
结肠镜检查期间去除息肉
结肠镜检查组 4
将对 200 名患者进行息肉切除术、组织学检查、NICE 分类和 AIPHP 分析
结肠镜检查期间去除息肉
结肠镜检查组 5
将对 200 名患者进行息肉切除术、组织学检查、NICE 分类和 AIPHP 分析
结肠镜检查期间去除息肉
结肠镜检查组 6
将对 200 名患者进行息肉切除术、组织学检查、NICE 分类和 AIPHP 分析
结肠镜检查期间去除息肉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人工智能方法的息肉组织学准确性
大体时间:两周
人工智能息肉组织学预测
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月31日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月14日

首次发布 (实际的)

2022年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月20日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PetzACTH2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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