- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05545189
Polipszövettani előrejelzés mesterséges intelligencia segítségével
Kolorektális polip szövettani előrejelzése mesterséges intelligencia módszerrel NBI kolonoszkópiás képek alapján.
Mesterséges intelligencián alapuló polipszövettani predikciós (AIPHP) módszert fejlesztettünk ki, hogy osztályozzuk a Narrow Band Imaging (NBI) kolonoszkópiás képeket, és így előre jelezzük a polipok hiperplasztikus vagy neoplasztikus szövettanát.
1200 beteg polipectomiával vett kolonoszkópiás polipmintáit tervezzük tanulmányozni. A dokumentált NBI állóképeket az AIPHP módszerrel és a NICE osztályozási módszerrel párhuzamosan elemezzük. Célunk az AIPHP és NBI osztályozáson alapuló szövettani előrejelzések pontosságának elemzése, valamint hasonlítsa össze a két módszer eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A vastagbéltükrözés polipectomiával vagy korai colorectalis daganatos elváltozásokkal (polip) a vastagbélrák halálozási arányának csökkentésére bevált és széles körben elfogadott módszer.
A kolorektális polip endoszkópos eltávolítása előtti szövettani előrejelzés különösen kicsi (1-5 mm) és kicsi (6-10 mm) polipok esetén hasznos.
A vastag- és végbélpolipok szűk sávú képalkotó (NBI) technikával és az NBI International Colorectal Endoscopic (NICE) osztályozással történő értékelése hasznos az endoszkópia során a szövettan előrejelzésében. Az NBI és a nagyításon alapuló polipszövettani előrejelzés azonban képzést és endoszkópos tapasztalatot igényel. Ezenkívül a végső és objektív diagnózis még mindig szövettani vizsgálatot igényel.
Ezért mesterséges intelligencián alapuló polipszövettani előrejelző (AIPHP) szoftvert fejlesztünk, amely automatikusan kiértékeli a nagyított NBI kolonoszkópiás képeket, amelyek célja a polipok szövettani előrejelzése.
Anyagok és metódusok:
1200 betegtől nyert vastag- és végbélpolip vizsgálatát tervezzük. A polipok eltávolítása hagyományos polipektómiával vagy mucosectomiával történik. Endoszkópos eljárások és szövettani vizsgálatok a résztvevő kórházakban. A kolonoszkópiát az Olympus EXERA III CFHQ190I (Olympus, Tokió, Japán) nagy felbontású, 65-szörös optikai nagyítást biztosító NBI kolonoszkóppal végezzük. A vastag- és végbélpolipokat először nagyfelbontású kolonoszkópiával, majd NBI-val észleljük az optikai maximális nagyítással (65-szörös). Minden vizsgált polipról fotódokumentáció készül. A tárolt NBI fényképeket a NICE osztályozás és az AIPPHP párhuzamos rendszer elemezte.
Szövettani vizsgálati módszerek:
A colorectalis polipok WHO osztályozását alkalmazzuk. A két osztályba sorolt besorolás a hiperplasztikus vagy neoplasztikus ((SSL-ek, tubuláris vagy boholyadenómák és invazív adenokarcinómák) figyelembe veszi.
AIPPH szoftverrendszer:
Az AIPHP szoftver a polipok vaszkuláris mintázatának és színének kategorizálásán alapul. Az AIPHP szoftverfejlesztés fő lépései a következők: 1) jellemzővektor számítás 2) osztályozó modul betanítása és 3) AIPHP osztályozó tesztelése. Az AIPPH szoftverünk öt funkciót fog használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kolorektális polipok polipectomiával eltávolítva
Kizárási kritériumok:
- kolorektális polipok IBD-vel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kolonoszkópia csoport1
200 betegnél polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP elemzést végeznek.
|
polip eltávolítása kolonoszkópia során
|
kolonoszkópia 2. csoport
200 betegen végeznek polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP analízist
|
polip eltávolítása kolonoszkópia során
|
kolonoszkópia 3. csoport
200 betegen végeznek polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP analízist
|
polip eltávolítása kolonoszkópia során
|
kolonoszkópia 4. csoport
200 betegen végeznek polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP analízist
|
polip eltávolítása kolonoszkópia során
|
kolonoszkópia 5. csoport
200 betegen végeznek polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP analízist
|
polip eltávolítása kolonoszkópia során
|
kolonoszkópia 6. csoport
200 betegen végeznek polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP analízist
|
polip eltávolítása kolonoszkópia során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Polipszövettani pontosság AI módszerrel
Időkeret: két hét
|
polipszövettani előrejelzés AI-val
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PetzACTH2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kolonoszkópia, polipectomia
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital Denmark; Hillerod... és más munkatársakMég nincs toborzásEgészséges | Colorectalis rák
-
Chinese Medical AssociationIsmeretlenAkut alsó gasztrointesztinális diszfunkcióKína
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterDartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveAdenomatózus polipokEgyesült Államok
-
University of California, DavisBefejezveÜlő fogazott adenomaEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Megszűnt
-
Minnesota Department of HealthBefejezveMellrák | Colorectalis rákEgyesült Államok
-
Artann LaboratoriesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... és más munkatársakBefejezveAmbuláns kolonoszkópia a vastagbélrák szűrésére vagy a vastagbélbetegségekre utaló tünetekreEgyesült Államok
-
American Society for Gastrointestinal EndoscopyMidwest Biomedical Research FoundationIsmeretlenAdenoma | Vastagbél rák | VastagbélpolipokEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaBefejezve