Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Polipszövettani előrejelzés mesterséges intelligencia segítségével

2022. szeptember 20. frissítette: Petz Aladar County Teaching Hospital

Kolorektális polip szövettani előrejelzése mesterséges intelligencia módszerrel NBI kolonoszkópiás képek alapján.

Mesterséges intelligencián alapuló polipszövettani predikciós (AIPHP) módszert fejlesztettünk ki, hogy osztályozzuk a Narrow Band Imaging (NBI) kolonoszkópiás képeket, és így előre jelezzük a polipok hiperplasztikus vagy neoplasztikus szövettanát.

1200 beteg polipectomiával vett kolonoszkópiás polipmintáit tervezzük tanulmányozni. A dokumentált NBI állóképeket az AIPHP módszerrel és a NICE osztályozási módszerrel párhuzamosan elemezzük. Célunk az AIPHP és NBI osztályozáson alapuló szövettani előrejelzések pontosságának elemzése, valamint hasonlítsa össze a két módszer eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A vastagbéltükrözés polipectomiával vagy korai colorectalis daganatos elváltozásokkal (polip) a vastagbélrák halálozási arányának csökkentésére bevált és széles körben elfogadott módszer.

A kolorektális polip endoszkópos eltávolítása előtti szövettani előrejelzés különösen kicsi (1-5 mm) és kicsi (6-10 mm) polipok esetén hasznos.

A vastag- és végbélpolipok szűk sávú képalkotó (NBI) technikával és az NBI International Colorectal Endoscopic (NICE) osztályozással történő értékelése hasznos az endoszkópia során a szövettan előrejelzésében. Az NBI és a nagyításon alapuló polipszövettani előrejelzés azonban képzést és endoszkópos tapasztalatot igényel. Ezenkívül a végső és objektív diagnózis még mindig szövettani vizsgálatot igényel.

Ezért mesterséges intelligencián alapuló polipszövettani előrejelző (AIPHP) szoftvert fejlesztünk, amely automatikusan kiértékeli a nagyított NBI kolonoszkópiás képeket, amelyek célja a polipok szövettani előrejelzése.

Anyagok és metódusok:

1200 betegtől nyert vastag- és végbélpolip vizsgálatát tervezzük. A polipok eltávolítása hagyományos polipektómiával vagy mucosectomiával történik. Endoszkópos eljárások és szövettani vizsgálatok a résztvevő kórházakban. A kolonoszkópiát az Olympus EXERA III CFHQ190I (Olympus, Tokió, Japán) nagy felbontású, 65-szörös optikai nagyítást biztosító NBI kolonoszkóppal végezzük. A vastag- és végbélpolipokat először nagyfelbontású kolonoszkópiával, majd NBI-val észleljük az optikai maximális nagyítással (65-szörös). Minden vizsgált polipról fotódokumentáció készül. A tárolt NBI fényképeket a NICE osztályozás és az AIPPHP párhuzamos rendszer elemezte.

Szövettani vizsgálati módszerek:

A colorectalis polipok WHO osztályozását alkalmazzuk. A két osztályba sorolt ​​besorolás a hiperplasztikus vagy neoplasztikus ((SSL-ek, tubuláris vagy boholyadenómák és invazív adenokarcinómák) figyelembe veszi.

AIPPH szoftverrendszer:

Az AIPHP szoftver a polipok vaszkuláris mintázatának és színének kategorizálásán alapul. Az AIPHP szoftverfejlesztés fő lépései a következők: 1) jellemzővektor számítás 2) osztályozó modul betanítása és 3) AIPHP osztályozó tesztelése. Az AIPPH szoftverünk öt funkciót fog használni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kolonoszkópiával kimutatott kolorektális polipokban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kolorektális polipok polipectomiával eltávolítva

Kizárási kritériumok:

  • kolorektális polipok IBD-vel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kolonoszkópia csoport1
200 betegnél polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP elemzést végeznek.
polip eltávolítása kolonoszkópia során
kolonoszkópia 2. csoport
200 betegen végeznek polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP analízist
polip eltávolítása kolonoszkópia során
kolonoszkópia 3. csoport
200 betegen végeznek polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP analízist
polip eltávolítása kolonoszkópia során
kolonoszkópia 4. csoport
200 betegen végeznek polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP analízist
polip eltávolítása kolonoszkópia során
kolonoszkópia 5. csoport
200 betegen végeznek polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP analízist
polip eltávolítása kolonoszkópia során
kolonoszkópia 6. csoport
200 betegen végeznek polipectomiát, szövettani vizsgálatot, NICE osztályozást és AIPHP analízist
polip eltávolítása kolonoszkópia során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Polipszövettani pontosság AI módszerrel
Időkeret: két hét
polipszövettani előrejelzés AI-val
két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. október 31.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PetzACTH2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kolonoszkópia, polipectomia

3
Iratkozz fel