- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05545189
Previsione dell'istologia del polipo mediante intelligenza artificiale
Previsione dell'istologia del polipo colorettale mediante metodo di intelligenza artificiale basato su immagini di colonscopia NBI.
Abbiamo sviluppato un metodo di previsione dell'istologia dei polipi basato sull'intelligenza artificiale (AIPHP) per classificare le immagini della colonscopia Narrow Band Imaging (NBI) per prevedere l'istologia iperplastica o neoplastica dei polipi.
Abbiamo in programma di studiare campioni di polipi colonscopici prelevati mediante polipectomia da 1200 pazienti. Le immagini fisse NBI documentate saranno analizzate con il metodo AIPHP e con la classificazione parallela NICE. Il nostro obiettivo è analizzare l'accuratezza delle previsioni istologiche basate sulla classificazione AIPHP e NBI e anche confrontare i risultati dei due metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La colonscopia con polipectomia o lesioni neoplastiche colorettali precoci (polipo) è un metodo collaudato e ampiamente accettato per ridurre i tassi di mortalità per cancro colorettale.
La previsione dell'istologia prima della rimozione endoscopica del polipo colorettale è utile soprattutto per i polipi minuscoli (1-5 mm) e piccoli (6-10 mm).
La valutazione dei polipi colorettali utilizzando la tecnica di imaging a banda stretta (NBI) e la classificazione NBI International Colorectal Endoscopic (NICE) sono utili per prevedere l'istologia durante l'endoscopia. Inoltre, la diagnosi finale e obiettiva richiede ancora l'esame istologico.
Pertanto, abbiamo sviluppato un software di previsione dell'istologia dei polipi basato sull'intelligenza artificiale (AIPHP) per valutare automaticamente le immagini di colonscopia NBI ingrandite mirando alla previsione istologica dei polipi.
Materiali e metodi:
Abbiamo in programma di esaminare 1200 polipi colorettali ottenuti da pazienti. I polipi verranno rimossi mediante polipectomia tradizionale o con mucosectomia. Procedure endoscopiche ed esami istologici eseguiti presso gli ospedali partecipanti. La colonscopia verrà eseguita con colonscopi NBI ad alta risoluzione Olympus EXERA III CFHQ190I (Olympus, Tokyo, Giappone) che forniscono un ingrandimento ottico di 65x. I polipi colorettali saranno rilevati prima mediante colonscopia ad alta definizione poi mediante NBI al massimo ingrandimento ottico (65x). Tutti i polipi studiati saranno foto-documentati. Le foto NBI memorizzate sono state analizzate dalla classificazione NICE e dal sistema parallelo AIPHP.
Metodi di esame istologico:
Usiamo la classificazione dell'OMS dei polipi colorettali. La classificazione in due classi considererà iperplastico o neoplastico ((SSL, adenomi tubolari o villosi e adenocarcinomi invasivi).
Sistema software AIPHP:
Il software AIPHP si basa sulla categorizzazione del modello vascolare e del colore dei polipi. Le fasi principali dello sviluppo del software AIPHP saranno le seguenti: 1) calcolo del vettore delle caratteristiche 2) addestramento del modulo classificatore e 3) test del classificatore AIPHP. Cinque funzionalità saranno utilizzate dal nostro software AIPHP.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- polipi colorettali asportati mediante polipectomia
Criteri di esclusione:
- polipi colorettali con IBD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di colonscopia 1
Verranno eseguite polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP su 200 pazienti.
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rimozione del polipo durante la colonscopia
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colonscopia gruppo 2
Polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP saranno eseguiti su 200 pazienti
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rimozione del polipo durante la colonscopia
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colonscopia gruppo 3
Polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP saranno eseguiti su 200 pazienti
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rimozione del polipo durante la colonscopia
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colonscopia gruppo 4
Polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP saranno eseguiti su 200 pazienti
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rimozione del polipo durante la colonscopia
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colonscopia gruppo 5
Polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP saranno eseguiti su 200 pazienti
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rimozione del polipo durante la colonscopia
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colonscopia gruppo 6
Polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP saranno eseguiti su 200 pazienti
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rimozione del polipo durante la colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza dell'istologia del polipo con il metodo AI
Lasso di tempo: due settimane
|
previsione dell'istologia del polipo mediante AI
|
due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PetzACTH2
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