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Previsione dell'istologia del polipo mediante intelligenza artificiale

20 settembre 2022 aggiornato da: Petz Aladar County Teaching Hospital

Previsione dell'istologia del polipo colorettale mediante metodo di intelligenza artificiale basato su immagini di colonscopia NBI.

Abbiamo sviluppato un metodo di previsione dell'istologia dei polipi basato sull'intelligenza artificiale (AIPHP) per classificare le immagini della colonscopia Narrow Band Imaging (NBI) per prevedere l'istologia iperplastica o neoplastica dei polipi.

Abbiamo in programma di studiare campioni di polipi colonscopici prelevati mediante polipectomia da 1200 pazienti. Le immagini fisse NBI documentate saranno analizzate con il metodo AIPHP e con la classificazione parallela NICE. Il nostro obiettivo è analizzare l'accuratezza delle previsioni istologiche basate sulla classificazione AIPHP e NBI e anche confrontare i risultati dei due metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La colonscopia con polipectomia o lesioni neoplastiche colorettali precoci (polipo) è un metodo collaudato e ampiamente accettato per ridurre i tassi di mortalità per cancro colorettale.

La previsione dell'istologia prima della rimozione endoscopica del polipo colorettale è utile soprattutto per i polipi minuscoli (1-5 mm) e piccoli (6-10 mm).

La valutazione dei polipi colorettali utilizzando la tecnica di imaging a banda stretta (NBI) e la classificazione NBI International Colorectal Endoscopic (NICE) sono utili per prevedere l'istologia durante l'endoscopia. Inoltre, la diagnosi finale e obiettiva richiede ancora l'esame istologico.

Pertanto, abbiamo sviluppato un software di previsione dell'istologia dei polipi basato sull'intelligenza artificiale (AIPHP) per valutare automaticamente le immagini di colonscopia NBI ingrandite mirando alla previsione istologica dei polipi.

Materiali e metodi:

Abbiamo in programma di esaminare 1200 polipi colorettali ottenuti da pazienti. I polipi verranno rimossi mediante polipectomia tradizionale o con mucosectomia. Procedure endoscopiche ed esami istologici eseguiti presso gli ospedali partecipanti. La colonscopia verrà eseguita con colonscopi NBI ad alta risoluzione Olympus EXERA III CFHQ190I (Olympus, Tokyo, Giappone) che forniscono un ingrandimento ottico di 65x. I polipi colorettali saranno rilevati prima mediante colonscopia ad alta definizione poi mediante NBI al massimo ingrandimento ottico (65x). Tutti i polipi studiati saranno foto-documentati. Le foto NBI memorizzate sono state analizzate dalla classificazione NICE e dal sistema parallelo AIPHP.

Metodi di esame istologico:

Usiamo la classificazione dell'OMS dei polipi colorettali. La classificazione in due classi considererà iperplastico o neoplastico ((SSL, adenomi tubolari o villosi e adenocarcinomi invasivi).

Sistema software AIPHP:

Il software AIPHP si basa sulla categorizzazione del modello vascolare e del colore dei polipi. Le fasi principali dello sviluppo del software AIPHP saranno le seguenti: 1) calcolo del vettore delle caratteristiche 2) addestramento del modulo classificatore e 3) test del classificatore AIPHP. Cinque funzionalità saranno utilizzate dal nostro software AIPHP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con polipi colorettali rilevati dalla colonscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • polipi colorettali asportati mediante polipectomia

Criteri di esclusione:

  • polipi colorettali con IBD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di colonscopia 1
Verranno eseguite polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP su 200 pazienti.
rimozione del polipo durante la colonscopia
colonscopia gruppo 2
Polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP saranno eseguiti su 200 pazienti
rimozione del polipo durante la colonscopia
colonscopia gruppo 3
Polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP saranno eseguiti su 200 pazienti
rimozione del polipo durante la colonscopia
colonscopia gruppo 4
Polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP saranno eseguiti su 200 pazienti
rimozione del polipo durante la colonscopia
colonscopia gruppo 5
Polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP saranno eseguiti su 200 pazienti
rimozione del polipo durante la colonscopia
colonscopia gruppo 6
Polipectomia, esame istologico, classificazione NICE e analisi AIPHP saranno eseguiti su 200 pazienti
rimozione del polipo durante la colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dell'istologia del polipo con il metodo AI
Lasso di tempo: due settimane
previsione dell'istologia del polipo mediante AI
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PetzACTH2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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