Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyyppihistologinen ennuste tekoälyllä

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Petz Aladar County Teaching Hospital

Kolorektaalipolyyppien histologinen ennuste tekoälymenetelmällä NBI-kolonoskopiakuvien perusteella.

Olemme kehittäneet tekoälyyn perustuvaa polyyppihistologian ennustusmenetelmää (AIPHP) kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) kolonoskopiakuvien luokittelemiseksi polyyppien hyperplastisen tai neoplastisen histologian ennustamiseksi.

Suunnittelemme tutkimaan 1200 potilaasta polypektomialla otettuja kolonoskopiapolyyppinäytteitä. Dokumentoidut NBI-pysäytyskuvat analysoidaan AIPHP-menetelmällä ja rinnakkain NICE-luokituksen avulla. Tavoitteenamme on analysoida AIPHP- ja NBI-luokitukseen perustuvien histologisten ennusteiden tarkkuutta sekä myös vertaa kahden menetelmän tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Kolonoskopia polypektomialla tai varhaisperäisillä paksusuolen neoplastisilla leesioilla (polyyppi) on todistettu ja laajalti hyväksytty menetelmä kolorektaalisyövän kuolleisuuden vähentämiseksi.

Histologian ennustaminen ennen endoskooppista kolorektaalisen polyypin poistoa on hyödyllistä erityisesti pienille (1-5 mm) ja pienille (6-10 mm) polyypeille.

Kolorektaalisten polyyppien arviointi kapeakaistaisella kuvantamistekniikalla (NBI) ja NBI International Colorectal Endoscopic (NICE) -luokittelulla on hyödyllinen histologian ennustamisessa endoskopian aikana. NBI- ja suurennuspohjainen polyyppihistologian ennustaminen vaatii kuitenkin koulutusta ja kokemusta endoskopiasta. Lisäksi lopullinen ja objektiivinen diagnoosi vaatii edelleen histologiaa.

Siksi olemme kehittäneet tekoälyyn perustuvaa polyyppihistologian ennustusohjelmistoa (AIPHP) arvioimaan automaattisesti suurennettuja NBI-kolonoskopiakuvia, jotka tähtäävät polyyppien histologiseen ennustamiseen.

Materiaalit ja menetelmät:

Aiomme tutkia 1200 potilailta saatua paksusuolen polyyppiä. Polyypit poistetaan perinteisellä polypektomialla tai mukosektomialla. Endoskooppiset toimenpiteet ja histologiset tutkimukset suoritetaan osallistuvissa sairaaloissa. Kolonoskopia suoritetaan Olympus EXERA III CFHQ190I (Olympus, Tokio, Japani) korkearesoluutioisilla NBI-kolonoskopeilla, jotka tarjoavat 65-kertaisen optisen suurennuksen. Kolorektaaliset polyypit havaitaan ensin teräväpiirtoisella kolonoskopialla ja sitten NBI:lla optisella maksimisuurennuksella (65x). Kaikki tutkitut polyypit dokumentoidaan valokuvalla. Tallennetut NBI-kuvat analysoitiin NICE-luokituksen ja AIPPHP-rinnakkaisjärjestelmän avulla.

Histologiset tutkimusmenetelmät:

Käytämme kolorektaalisten polyyppien WHO-luokitusta. Kahden luokan luokittelussa otetaan huomioon hyperplastiset tai neoplastiset ((SSL:t, tubulaariset tai villoiset adenoomat ja invasiiviset adenokarsinoomat).

AIPPH-ohjelmistojärjestelmä:

AIPHP-ohjelmisto perustuu polyyppien verisuonimallin ja värin luokitteluun. AIPHP-ohjelmistokehityksen päävaiheet ovat seuraavat: 1) piirrevektorilaskenta 2) luokitinmoduulin koulutus ja 3) AIPHP-luokittimen testaus. AIPPH-ohjelmistomme käyttää viittä ominaisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on kolonoskopialla havaittu kolorektaalinen polyyppi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kolorektaaliset polyypit poistettu polypektomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • kolorektaaliset polyypit, joilla on IBD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kolonoskopiaryhmä 1
Polypektomia, histologinen tutkimus, NICE-luokitus ja AIPPHP-analyysi tehdään 200 potilaalle.
Diagnostinen testi: kolonoskopia, polypektomia
polyypin poisto kolonoskopian aikana
kolonoskopia ryhmä 2
Polypektomia, histologinen tutkimus, NICE-luokitus ja AIPPHP-analyysi tehdään 200 potilaalle
Diagnostinen testi: kolonoskopia, polypektomia
polyypin poisto kolonoskopian aikana
kolonoskopia ryhmä 3
Polypektomia, histologinen tutkimus, NICE-luokitus ja AIPPHP-analyysi tehdään 200 potilaalle
Diagnostinen testi: kolonoskopia, polypektomia
polyypin poisto kolonoskopian aikana
kolonoskopia ryhmä 4
Polypektomia, histologinen tutkimus, NICE-luokitus ja AIPPHP-analyysi tehdään 200 potilaalle
Diagnostinen testi: kolonoskopia, polypektomia
polyypin poisto kolonoskopian aikana
kolonoskopia ryhmä 5
Polypektomia, histologinen tutkimus, NICE-luokitus ja AIPPHP-analyysi tehdään 200 potilaalle
Diagnostinen testi: kolonoskopia, polypektomia
polyypin poisto kolonoskopian aikana
kolonoskopia ryhmä 6
Polypektomia, histologinen tutkimus, NICE-luokitus ja AIPPHP-analyysi tehdään 200 potilaalle
Diagnostinen testi: kolonoskopia, polypektomia
polyypin poisto kolonoskopian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyyppihistologian tarkkuus AI-menetelmällä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
AI:n polyyppihistologinen ennuste
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Petz Aladar County Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PetzACTH2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen polyyppi

Kliiniset tutkimukset kolonoskopia, polypektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa