Un estudio de mavacamten en la miocardiopatía hipertrófica no obstructiva (ODYSSEY-HCM)
15 de abril de 2024 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar mavacamten en adultos con miocardiopatía hipertrófica no obstructiva sintomática
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de mavacamten en comparación con un placebo en participantes con miocardiopatía hipertrófica no obstructiva (nHCM, por sus siglas en inglés) sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
420
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- Número de teléfono: 855-907-3286
- Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Deutsches Herzzentrum der Charite
-
Contacto:
- Daniel Messroghli, Site 0403
- Número de teléfono: 4903045932456
-
Freiburg, Alemania, 79106
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0071
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0032
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0077
-
Köln, Alemania, 50937
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0273
-
München, Alemania, 80636
- Reclutamiento
- Deutsches Herzzentrum München
-
Contacto:
- Sebastian Kufner, Site 0454
- Número de teléfono: +498912182943
-
Münster, Alemania, 48149
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0046
-
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Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Alemania, 89081
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Ulm
-
Contacto:
- Wolfgang Rottbauer, Site 0404
- Número de teléfono: +496221564866
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Alemania, 81377
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0022
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Regensburg, Bayern, Alemania, 93053
- Reclutamiento
- University Clinic Regensburg
-
Contacto:
- Lars Maier, Site 0440
- Número de teléfono: +499419447201
-
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Hessen
-
Bad Nauheim, Hessen, Alemania, 61231
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0013
-
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Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Alemania, 37075
- Reclutamiento
- University Medicine Göttingen Germany
-
Contacto:
- Soeren Brandenburg, Site 0496
- Número de teléfono: +495513963643
-
Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Contacto:
- Kristina Sonnenschein, Site 0448
- Número de teléfono: +495115323994
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 32545
- Reclutamiento
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Contacto:
- Smita Scholtz, Site 0439
- Número de teléfono: +495731970
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 33604
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0174
-
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Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Contacto:
- Philip Wenzel, Site 0420
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0066
-
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Thüringen
-
Jena, Thüringen, Alemania, 07747
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0016
-
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New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0063
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0085
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Sydney, New South Wales, Australia, 2170
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0369
-
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Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0080
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Milton, Queensland, Australia, 4064
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0078
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South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0050
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Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0076
-
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Graz, Austria, 8036
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0062
-
Wien, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
-
Contacto:
- Roza Badr Eslam, Site 0429
- Número de teléfono: +438888888888
-
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Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0075
-
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Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0090
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Upper Austria
-
Braunau am Inn, Upper Austria, Austria, 5280
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0069
-
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-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 20551-030
- Reclutamiento
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
-
Contacto:
- Ricardo Mourilhe Rocha, Site 0446
- Número de teléfono: +552128688439
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22061-080
- Reclutamiento
- Hospital São Lucas de Copacabana
-
Contacto:
- Bruno Paolino, Site 0451
- Número de teléfono: +5521984203787
-
Sao Paulo, Brasil, 04012180
- Reclutamiento
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Contacto:
- Edileide de Barros Correia, Site 0418
- Número de teléfono: +551199122333
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40170-130
- Reclutamiento
- Instituto Cardiopulmonar da Bahia Ltda
-
Contacto:
- Luiz Eduardo Ritt, Site 0413
- Número de teléfono: +557132032270
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70710-140
- Reclutamiento
- CECAP - Centro de Cardiologia Clínica e Pesquisa D
-
Contacto:
- Juliana de Souza, Site 0438
- Número de teléfono: +556132561661
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-140
- Reclutamiento
- NUPEC-Núcleo de Pesquisa Clínica
-
Contacto:
- Estevão Figueiredo, Site 0488
- Número de teléfono: +553132804299
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90560-030
- Reclutamiento
- Hospital Moinhos de Vento
-
Contacto:
- Eduardo Dytz Almeida, Site 0447
- Número de teléfono: +555133314320
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90620-001
- Reclutamiento
- Fundacao Universitaria de Cardiologia
-
Contacto:
- Alexandre de Quadros, Site 0450
- Número de teléfono: +555132303984
-
-
SAO Paulo
-
Bragança Paulista, SAO Paulo, Brasil, 12916-542
- Reclutamiento
- Universidade São Francisco
-
Contacto:
- Murilo de Oliveira Antunes, Site 0430
- Número de teléfono: +551124901130
-
Ribeirão Preto, SAO Paulo, Brasil, 14026-900
- Reclutamiento
- CLINICOR Clinica Radiologica Ribeirao Preto
-
Contacto:
- Pedro Schwartzman, Site 0422
- Número de teléfono: +551635142019
-
São Paulo, SAO Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
Contacto:
- Fabio Fernandes, Site 0412
- Número de teléfono: +551126615057
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89227-680
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0520
-
Contacto:
- Site 0520
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- UZ Antwerpen
-
Contacto:
- Emeline Van Craenenbroeck, Site 0462
-
-
Brussels
-
Anderlecht, Brussels, Bélgica, 1070
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0034
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Reclutamiento
- ZOL Genk - campus Sint-Jan
-
Contacto:
- Matthias Dupont, Site 0476
- Número de teléfono: +3289325151
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0319
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0093
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Reclutamiento
- University of Calgary Medicine
-
Contacto:
- Robert Miller, Site 0381
- Número de teléfono: 4032208191
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6E 1M7
- Reclutamiento
- St Paul's Hospital
-
Contacto:
- Zachary (Zach) Laksman, Site 0467
- Número de teléfono: 6048069475
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Reclutamiento
- McMaster University - Hamilton Health Sciences
-
Contacto:
- Jason Roberts, Site 0414
- Número de teléfono: 8888888888
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Reclutamiento
- London Health Science Centre Research Inc.
-
Contacto:
- Michael Ward, Site 0411
- Número de teléfono: 5196858500
-
-
-
-
-
Brno, Chequia, 656 91
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0188
-
-
Královéhradecký Kraj
-
Broumov, Královéhradecký Kraj, Chequia, 550 01
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0086
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-
Praha, Hlavní Mesto
-
Prague, Praha, Hlavní Mesto, Chequia, 140 21
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0033
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Praha 2, Praha, Hlavní Mesto, Chequia, 128 21
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0052
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-
-
-
-
Busan, Corea, república de, 49241
- Reclutamiento
- Pusan National University Hospital
-
Contacto:
- Jung-Hyun Choi, Site 0517
- Número de teléfono: +8251254312700000000
-
Daegu, Corea, república de, 42601
- Reclutamiento
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Contacto:
- Incheol Kim, Site 0516
- Número de teléfono: +828888888888
-
Seongnam-si, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Goo-Yeong Cho, Site 0508
- Número de teléfono: +8231787702400000000
-
Seoul, Corea, república de, 06591
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Contacto:
- Jong-Chan Youn, Site 0460
- Número de teléfono: +828888888888
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0217
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0049
-
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Incheon Gwang'yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Corea, república de, 22332
- Reclutamiento
- Inha University Hospital-Jung-Gu
-
Contacto:
- Sung-Hee Shin, Site 0518
- Número de teléfono: +82328902440
-
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Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03722
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0012
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 06351
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0055
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0019
-
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Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0045
-
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South Denmark
-
Aabenraa, South Denmark, Dinamarca, 6200
- Reclutamiento
- Sygehus Sønderjylland
-
Contacto:
- Wang Yongzhong, Site 0428
- Número de teléfono: +458888888888
-
-
-
-
-
A Coruna, España, 15006
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0043
-
Alicante, España, 03010
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0087
-
Barcelona, España, 08035
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0018
-
Barcelona, España, 08036
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0056
-
Granada, España, 18014
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0060
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Contacto:
- David Cordero Pereda, Site 0421
- Número de teléfono: +34913368954
-
Salamanca, España, 37007
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0031
-
Sevilla, España, 41009
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0051
-
Valencia, España, 46026
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0027
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, España, 07198
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0040
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0299
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0021
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, España, 30120
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0237
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, España, 29010
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0041
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1900
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0082
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Arizona - PPDS
-
Contacto:
- Said Alsidawi, Site 0458
- Número de teléfono: 480-301-4876
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-1337
- Reclutamiento
- University of California San Diego - Sulpizio Cardiovascular Center
-
Contacto:
- Eric Adler, Site 0409
- Número de teléfono: 858-246-2996
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048-3311
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0010
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0079
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-2204
- Reclutamiento
- UCSF School of Medicine
-
Contacto:
- Theodore Abraham, Site 0406
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Contacto:
- Mohammad Al-Ani, Site 0468
- Número de teléfono: 352-273-9076
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606-3603
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0281
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0092
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-1243
- Reclutamiento
- IU Health Advanced Heart and Lung Care
-
Contacto:
- Roopa Rao, Site 0424
- Número de teléfono: 317-962-9700
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1009
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0070
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-8500
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
-
Contacto:
- Loren Berenbom, Site 0410
- Número de teléfono: +910771569
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217-1363
- Reclutamiento
- Norton HealthCare
-
Contacto:
- Srikanth Seethala, Site 0484
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0127
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Albree Tower-Rader, Site 0479
- Número de teléfono: 617-724-5434
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118-2908
- Reclutamiento
- Boston Medical Center-1 Boston Medical Center Pl
-
Contacto:
- Monica Ahluwalia, Site 0500
- Número de teléfono: 609-423-8385
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center UMCCC-Gastrointestinal Cancer Clinic
-
Contacto:
- Sara Saberi, Site 0464
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2608
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0064
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525-6427
- Reclutamiento
- Spectrum Health
-
Contacto:
- David Fermin, Site 0455
- Número de teléfono: 616-885-5000
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic - PPDS
-
Contacto:
- Jeffrey B. Geske, Site 0431
- Número de teléfono: 507-218-8044
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Richard Bach, Site 0461
- Número de teléfono: 314-362-1963
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 681980-7680
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contacto:
- Douglas Stoller, Site 0435
- Número de teléfono: 402-559-8888
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960-6083
- Reclutamiento
- Atlantic Medical Group Hypertrophic Cardiomyopathy
-
Contacto:
- Matthew Martinez, Site 0490
- Número de teléfono: 973-971-5194
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030-3816
- Reclutamiento
- North Shore University Hospital-300 Community Dr
-
Contacto:
- Ronald Wharton, Site 0449
- Número de teléfono: 516-562-3317
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019-8022
- Reclutamiento
- Mount Sinai West
-
Contacto:
- Bette Kim, Site 0486
- Número de teléfono: 212-492-5550
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790-3407
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0007
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Reclutamiento
- Westchester Medical Center
-
Contacto:
- Srihari Naidu, Site 0426
- Número de teléfono: 914-493-7760
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28402
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0094
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0065
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0083
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0047
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602-2250
- Reclutamiento
- Lancaster General Hospital
-
Contacto:
- Arpan Patel, Site 0444
- Número de teléfono: 315-525-2102
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0263
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2536
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0081
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138-1727
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0207
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0089
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0365
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White Hospital - Plano
-
Contacto:
- Aasim Afzal, Site 0492
- Número de teléfono: 469-814-3278
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Reclutamiento
- University of Utah - PPDS
-
Contacto:
- Omar Wever-Pinzon, Site 0402
- Número de teléfono: 801-581-7735
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0001
- Reclutamiento
- University of Virginia Health System
-
Contacto:
- Christopher Kramer, Site 0478
- Número de teléfono: 434-982-0853
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-5024
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0095
-
-
-
-
-
Nantes Cedex 01, Francia, 44093
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0009
-
Paris, Francia, 75013
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0004
-
Paris, Francia, 75015
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0006
-
Pessac, Francia, 33604
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0053
-
Rennes, Francia, 35000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0008
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0001
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
-
Contacto:
- Jacques Mansourati, Site 0463
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0005
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-tours, Indre-et-Loire, Francia, 37044
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0003
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Francia, 38700
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes - Hopital Albert Michallon
-
Contacto:
- Gilles Barone-Rochette, Site 0489
- Número de teléfono: +33476765172
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francia, 69500
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0067
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1083
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0035
-
Budapest, Hungría, 1096
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0048
-
Budapest, Hungría, 1097
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0039
-
Szeged, Hungría, 6720
- Reclutamiento
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
Contacto:
- Robert Sepp, Site 0417
- Número de teléfono: +36302675845
-
-
Veszprém
-
Balatonfüred, Veszprém, Hungría, 8230
- Reclutamiento
- Balatonfüredi Állami Szívkórház
-
Contacto:
- Gyorgy Fogarassy, Site 0423
- Número de teléfono: +3687584584
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
-
Contacto:
- Yash Sharma, Site 0483
- Número de teléfono: +918888888888
-
Gurgaon, India, 122 001
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0330
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
- Reclutamiento
- Marengo CIMS Hospital
-
Contacto:
- Milan Chag, Site 0482
- Número de teléfono: +919824022107
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560099
- Reclutamiento
- Narayana Institute of Cardiac Science
-
Contacto:
- Bagirath Raghuraman, Site 0480
- Número de teléfono: +918888888888
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682001
- Reclutamiento
- Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
-
Contacto:
- Vivek Chaturvedi, Site 0481
- Número de teléfono: +919871062464
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0026
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Corporation
-
Contacto:
- Manhal Habib, Site 0419
- Número de teléfono: +972545246908
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center - PPDS
-
Contacto:
- Sara Hoss, Site 0427
- Número de teléfono: +97226776563
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0074
-
Rehovot, Israel, 76100
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0054
-
Safed, Israel, 13100
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0253
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0037
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 90000
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0025
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9103102
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0057
-
-
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00189
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0028
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50139
- Reclutamiento
- Azienda ospedaliera universitaria Careggi
-
Contacto:
- Iacopo Olivotto, Site 0373
-
Massa, Toscana, Italia, 54100
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0171
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 810-0001
- Reclutamiento
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Contacto:
- Toru Kubota, Site 0521
- Número de teléfono: +81927718151
-
-
Ehime
-
Uwajima, Ehime, Japón, 798-8510
- Reclutamiento
- Uwajima City Hospital
-
Contacto:
- Akiyoshi Ogimoto, Site 0370
- Número de teléfono: +81895251111
-
-
Hyogo
-
Himeji-Shi, Hyogo, Japón, 672-8044
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0208
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japón, 920-8641
- Reclutamiento
- Kanazawa University Hospital
-
Contacto:
- Noboru Fujino, Site 0457
- Número de teléfono: +81762652500
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 227-8501
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0107
-
-
Kochi
-
Nankoku-shi, Kochi, Japón, 783-8505
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0119
-
-
MIE
-
Tsu, MIE, Japón, 514-8507
- Reclutamiento
- Mie University Hospital
-
Contacto:
- Ryuji Okamoto, Site 0453
- Número de teléfono: +81592315015
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 980-8574
- Reclutamiento
- Tohoku University Hospital
-
Contacto:
- Satoshi Yasuda, Site 0456
- Número de teléfono: +81227177000
-
-
Osaka
-
Osaka-Shi, Osaka, Japón, 545-0051
- Reclutamiento
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Contacto:
- Yasuhiro Izumiya, Site 0452
- Número de teléfono: 0000000000
-
Suita, Osaka, Japón, 564-8565
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0315
-
Takatsuki-Shi, Osaka, Japón, 569-8686
- Reclutamiento
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Contacto:
- Shuichi Fujita, Site 0471
- Número de teléfono: +818888888888
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Japón, 431-3192
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0168
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 1138603
- Reclutamiento
- Nippon Medical School Hospital
-
Contacto:
- Yukichi Tokita, Site 0477
- Número de teléfono: +81338222131
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japón, 104-0044
- Reclutamiento
- St. Luke's International Hospital
-
Contacto:
- Yasufumi Kijima, Site 0505
-
Itabashi-Ku, Tokyo, Japón, 173-0003
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0224
-
Koto-Ku, Tokyo, Japón, 135-0061
- Reclutamiento
- Showa University Koto Toyosu Hospital
-
Contacto:
- Kaoru Tanno, Site 0466
- Número de teléfono: +81362046000
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 1628666
- Reclutamiento
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Contacto:
- Yuichiro Minami, Site 0475
- Número de teléfono: +81333538111
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 168-8582
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0314
-
-
-
-
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Reclutamiento
- Akershus Universitetssykehus
-
Contacto:
- Peder Myhre, Site 0443
- Número de teléfono: +4793025644
-
Oslo, Noruega, 0424
- Reclutamiento
- Oslo Universitetssykehus HF Rikshospitalet
-
Contacto:
- Kristina Ingrid helena hermann haugaa, Site 0441
- Número de teléfono: +4792833646
-
Trondheim, Noruega, 7030
- Reclutamiento
- St. Olav's University Hospital
-
Contacto:
- Håvard Dalen, Site 0473
- Número de teléfono: +4772573000
-
-
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0061
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- Reclutamiento
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Contacto:
- Robin Nijveldt, Site 0442
- Número de teléfono: +31243619350
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- Reclutamiento
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Contacto:
- Christian Knackstedt, Site 0434
- Número de teléfono: 31433877097
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam Zuidoost, Noord-Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0197
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3015 GD
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0213
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-276
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0030
-
Lódz, Polonia, 93-338
- Reclutamiento
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Contacto:
- Agata Bielecka-Dabrowa, Site 0416
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 50-556
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0038
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 50-981
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0091
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polonia, 91-347
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0059
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polonia, 31-202
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0042
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-507
- Reclutamiento
- Centralny Szpital Kliniczny MSW
-
Contacto:
- Agnieszka Pawlak, Site 0203
- Número de teléfono: +488888888888
-
Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-097
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0338
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Polonia, 35-055
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0072
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polonia, 40-555
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0017
-
Zabrze, Slaskie, Polonia, 41-800
- Reclutamiento
- Śląskie Centrum Chorób Serca
-
Contacto:
- Mariusz Gąsior, Site 0415
- Número de teléfono: +488888888888
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100730
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0502
-
Contacto:
- Site 0502
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100083
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0535
-
Contacto:
- Site 0535
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0534
-
Contacto:
- Site 0534
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0503
-
Contacto:
- Site 0503
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0541
-
Contacto:
- Site 0541
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0539
-
Contacto:
- Site 0539
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116044
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0540
-
Contacto:
- Site 0540
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0501
-
Contacto:
- Site 0501
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0538
-
Contacto:
- Site 0538
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0537
-
Contacto:
- Site 0537
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0533
-
Contacto:
- Site 0533
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0536
-
Contacto:
- Site 0536
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0015
-
Leiria, Portugal, 2410-187
- Reclutamiento
- Centro Hospitalar de Leiria Pombal EPE Hospital de Santo André
-
Contacto:
- Catarina Ruivo, Site 0433
- Número de teléfono: +351244817000
-
Lisboa, Portugal, 1500-650
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0023
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0024
-
-
Braga
-
Guimarães, Braga, Portugal, 4835-044
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0044
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0014
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Contacto:
- William Moody, Site 0407
- Número de teléfono: +440773627503
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- St Bartholomew's Hospital
-
Contacto:
- Perry Elliott, Site 0472
- Número de teléfono: +447870236983
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SW3 6NP
- Reclutamiento
- Royal Brompton Hospital
-
Contacto:
- Brian Halliday, Site 0445
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G51 4TF
- Activo, no reclutando
- Local Institution - 0073
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de MCH consistente con las pautas actuales de la American College of Cardiology Foundation/American Heart Association y la European Society of Cardiology: hipertrofia ventricular izquierda inexplicada con cámaras ventriculares no dilatadas en ausencia de otra enfermedad cardíaca o sistémica que pueda producir la magnitud requerida de hipertrofia de un grosor máximo de la pared del ventrículo izquierdo (VI) ≥ 15 milímetros (mm) (o ≥ 13 mm con antecedentes familiares positivos de miocardiopatía hipertrófica [MCH]) según lo determinado por la interpretación del laboratorio central
- Gradiente de presión máximo del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) < 30 milímetros de mercurio (mm Hg) en reposo y < 50 mm Hg con provocación (maniobra de Valsalva y ecocardiografía de esfuerzo)
- Clase II o III de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
Criterio de exclusión:
- Trastorno infiltrativo o de almacenamiento conocido que causa hipertrofia cardíaca que imita la miocardiopatía hipertrófica no obstructiva (nHCM) como la enfermedad de Fabry, la amiloidosis o el síndrome de Noonan con hipertrofia del VI
- Antecedentes de síncope inexplicable en los 6 meses anteriores a la selección
- Antecedentes de taquiarritmia ventricular sostenida (> 30 segundos) dentro de los 6 meses anteriores a la selección
Se aplican criterios adicionales de inclusión y exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Dosis especificada en días especificados
|
|
Experimental: Mavacamtén
|
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (23 ítems) Puntuación de resumen clínico (KCCQ-23 CSS) en la semana 48
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Hasta la semana 48
|
|
Cambio desde el inicio en el consumo máximo de oxígeno (pVO2) en la semana 48
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Hasta la semana 48
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la pendiente de la eficiencia ventilatoria (VE/VCO2) hasta la semana 48
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Hasta la semana 48
|
|
|
Proporción de participantes con al menos 1 clase de mejora de la New York Heart Association (NYHA) desde el inicio hasta la semana 48
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Hasta la semana 48
|
|
|
Cambio desde el inicio en el propéptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP) hasta la semana 48
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Hasta la semana 48
|
|
|
Cambio desde el inicio en la troponina T cardíaca (cTn-T) hasta la semana 48
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Hasta la semana 48
|
|
|
Cambio desde el inicio en el dominio del cuestionario de síntomas de miocardiopatía hipertrófica: dificultad para respirar (HCMSQ-SoB) hasta la semana 48
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Hasta la semana 48
|
|
|
Tiempo hasta el primer evento cardiovascular adverso mayor (MACE) más eventos
Periodo de tiempo: Hasta 120 Semanas
|
Definido como cualquier muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, hospitalización por insuficiencia cardíaca, hospitalización por arritmias o terapia adecuada con desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
|
Hasta 120 Semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CV027-031
- 2021-005329-26 (Número EudraCT)
- U1111-1269-8581 (Identificador de registro: WHO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS proporcionará acceso a datos de participantes anónimos individuales a pedido de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios.
Puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myers Squibb en: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Marco de tiempo para compartir IPD
Ver descripción del plan
Criterios de acceso compartido de IPD
Ver descripción del plan
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .