Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Мавакамтена при необструктивной гипертрофической кардиомиопатии (ODYSSEY-HCM)

15 апреля 2024 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке применения мавакамтена у взрослых с симптоматической необструктивной гипертрофической кардиомиопатией

Целью данного исследования является оценка безопасности, переносимости и эффективности мавакамтена по сравнению с плацебо у участников с симптоматической необструктивной гипертрофической кардиомиопатией (нГКМП).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

420

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Номер телефона: 855-907-3286
  • Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0063
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0085
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2170
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0369
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Австралия, 4032
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0080
      • Milton, Queensland, Австралия, 4064
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0078
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0050
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0076
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0062
      • Wien, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
        • Контакт:
          • Roza Badr Eslam, Site 0429
          • Номер телефона: +438888888888
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Австрия, 4020
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0075
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0090
    • Upper Austria
      • Braunau am Inn, Upper Austria, Австрия, 5280
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0069
  • Бельгия
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • UZ Antwerpen
        • Контакт:
          • Emeline Van Craenenbroeck, Site 0462
    • Brussels
      • Anderlecht, Brussels, Бельгия, 1070
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0034
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Рекрутинг
        • ZOL Genk - campus Sint-Jan
        • Контакт:
          • Matthias Dupont, Site 0476
          • Номер телефона: +3289325151
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0319
  • Бразилия
      • Rio De Janeiro, Бразилия, 20551-030
        • Рекрутинг
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
        • Контакт:
          • Ricardo Mourilhe Rocha, Site 0446
          • Номер телефона: +552128688439
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22061-080
        • Рекрутинг
        • Hospital São Lucas de Copacabana
        • Контакт:
          • Bruno Paolino, Site 0451
          • Номер телефона: +5521984203787
      • Sao Paulo, Бразилия, 04012180
        • Рекрутинг
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
        • Контакт:
          • Edileide de Barros Correia, Site 0418
          • Номер телефона: +551199122333
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40170-130
        • Рекрутинг
        • Instituto Cardiopulmonar da Bahia Ltda
        • Контакт:
          • Luiz Eduardo Ritt, Site 0413
          • Номер телефона: +557132032270
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Бразилия, 70710-140
        • Рекрутинг
        • CECAP - Centro de Cardiologia Clínica e Pesquisa D
        • Контакт:
          • Juliana de Souza, Site 0438
          • Номер телефона: +556132561661
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30220-140
        • Рекрутинг
        • NUPEC-Núcleo de Pesquisa Clínica
        • Контакт:
          • Estevão Figueiredo, Site 0488
          • Номер телефона: +553132804299
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Бразилия, 90560-030
        • Рекрутинг
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Контакт:
          • Eduardo Dytz Almeida, Site 0447
          • Номер телефона: +555133314320
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Бразилия, 90620-001
        • Рекрутинг
        • Fundacao Universitaria de Cardiologia
        • Контакт:
          • Alexandre de Quadros, Site 0450
          • Номер телефона: +555132303984
    • SAO Paulo
      • Bragança Paulista, SAO Paulo, Бразилия, 12916-542
        • Рекрутинг
        • Universidade São Francisco
        • Контакт:
          • Murilo de Oliveira Antunes, Site 0430
          • Номер телефона: +551124901130
      • Ribeirão Preto, SAO Paulo, Бразилия, 14026-900
        • Рекрутинг
        • CLINICOR Clinica Radiologica Ribeirao Preto
        • Контакт:
          • Pedro Schwartzman, Site 0422
          • Номер телефона: +551635142019
      • São Paulo, SAO Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Рекрутинг
        • Instituto do Coracao - HCFMUSP
        • Контакт:
          • Fabio Fernandes, Site 0412
          • Номер телефона: +551126615057
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89227-680
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0520
        • Контакт:
          • Site 0520
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0035
      • Budapest, Венгрия, 1096
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0048
      • Budapest, Венгрия, 1097
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0039
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Рекрутинг
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
        • Контакт:
          • Robert Sepp, Site 0417
          • Номер телефона: +36302675845
    • Veszprém
      • Balatonfüred, Veszprém, Венгрия, 8230
        • Рекрутинг
        • Balatonfüredi Állami Szívkórház
        • Контакт:
          • Gyorgy Fogarassy, Site 0423
          • Номер телефона: +3687584584
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Deutsches Herzzentrum der Charite
        • Контакт:
          • Daniel Messroghli, Site 0403
          • Номер телефона: 4903045932456
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0071
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0032
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0077
      • Köln, Германия, 50937
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0273
      • München, Германия, 80636
        • Рекрутинг
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Контакт:
          • Sebastian Kufner, Site 0454
          • Номер телефона: +498912182943
      • Münster, Германия, 48149
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0046
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Германия, 89081
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Контакт:
          • Wolfgang Rottbauer, Site 0404
          • Номер телефона: +496221564866
    • Bayern
      • München, Bayern, Германия, 81377
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0022
      • Regensburg, Bayern, Германия, 93053
        • Рекрутинг
        • University Clinic Regensburg
        • Контакт:
          • Lars Maier, Site 0440
          • Номер телефона: +499419447201
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Германия, 61231
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0013
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Германия, 37075
        • Рекрутинг
        • University Medicine Göttingen Germany
        • Контакт:
          • Soeren Brandenburg, Site 0496
          • Номер телефона: +495513963643
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Контакт:
          • Kristina Sonnenschein, Site 0448
          • Номер телефона: +495115323994
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 32545
        • Рекрутинг
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
        • Контакт:
          • Smita Scholtz, Site 0439
          • Номер телефона: +495731970
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Германия, 33604
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0174
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Контакт:
          • Philip Wenzel, Site 0420
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0066
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Германия, 07747
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0016
  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0019
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Дания, 9000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0045
    • South Denmark
      • Aabenraa, South Denmark, Дания, 6200
        • Рекрутинг
        • Sygehus Sønderjylland
        • Контакт:
          • Wang Yongzhong, Site 0428
          • Номер телефона: +458888888888
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0026
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Corporation
        • Контакт:
          • Manhal Habib, Site 0419
          • Номер телефона: +972545246908
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center - PPDS
        • Контакт:
          • Sara Hoss, Site 0427
          • Номер телефона: +97226776563
      • Ramat-Gan, Израиль, 52621
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0074
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0054
      • Safed, Израиль, 13100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0253
      • Tel-Aviv, Израиль, 64239
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0037
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Израиль, 90000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0025
      • Jerusalem, Yerushalayim, Израиль, 9103102
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0057
  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Рекрутинг
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Контакт:
          • Yash Sharma, Site 0483
          • Номер телефона: +918888888888
      • Gurgaon, Индия, 122 001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0330
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380060
        • Рекрутинг
        • Marengo CIMS Hospital
        • Контакт:
          • Milan Chag, Site 0482
          • Номер телефона: +919824022107
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560099
        • Рекрутинг
        • Narayana Institute of Cardiac Science
        • Контакт:
          • Bagirath Raghuraman, Site 0480
          • Номер телефона: +918888888888
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 682001
        • Рекрутинг
        • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
        • Контакт:
          • Vivek Chaturvedi, Site 0481
          • Номер телефона: +919871062464
  • Испания
      • A Coruna, Испания, 15006
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0043
      • Alicante, Испания, 03010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0087
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0018
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0056
      • Granada, Испания, 18014
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0060
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Контакт:
          • David Cordero Pereda, Site 0421
          • Номер телефона: +34913368954
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0031
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0051
      • Valencia, Испания, 46026
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0027
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07198
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0040
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0299
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0021
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Испания, 30120
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0237
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Испания, 29010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0041
  • Италия
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00189
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0028
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Италия, 50139
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Контакт:
          • Iacopo Olivotto, Site 0373
      • Massa, Toscana, Италия, 54100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0171
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0093
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
        • Рекрутинг
        • University of Calgary Medicine
        • Контакт:
          • Robert Miller, Site 0381
          • Номер телефона: 4032208191
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6E 1M7
        • Рекрутинг
        • St Paul's Hospital
        • Контакт:
          • Zachary (Zach) Laksman, Site 0467
          • Номер телефона: 6048069475
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Рекрутинг
        • McMaster University - Hamilton Health Sciences
        • Контакт:
          • Jason Roberts, Site 0414
          • Номер телефона: 8888888888
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Рекрутинг
        • London Health Science Centre Research Inc.
        • Контакт:
          • Michael Ward, Site 0411
          • Номер телефона: 5196858500
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100730
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0502
        • Контакт:
          • Site 0502
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100083
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0535
        • Контакт:
          • Site 0535
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0534
        • Контакт:
          • Site 0534
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0503
        • Контакт:
          • Site 0503
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0541
        • Контакт:
          • Site 0541
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0539
        • Контакт:
          • Site 0539
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116044
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0540
        • Контакт:
          • Site 0540
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0501
        • Контакт:
          • Site 0501
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0538
        • Контакт:
          • Site 0538
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0537
        • Контакт:
          • Site 0537
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0533
        • Контакт:
          • Site 0533
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0536
        • Контакт:
          • Site 0536
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49241
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Hospital
        • Контакт:
          • Jung-Hyun Choi, Site 0517
          • Номер телефона: +8251254312700000000
      • Daegu, Корея, Республика, 42601
        • Рекрутинг
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Контакт:
          • Incheol Kim, Site 0516
          • Номер телефона: +828888888888
      • Seongnam-si, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Goo-Yeong Cho, Site 0508
          • Номер телефона: +8231787702400000000
      • Seoul, Корея, Республика, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • Контакт:
          • Jong-Chan Youn, Site 0460
          • Номер телефона: +828888888888
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0217
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0049
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Корея, Республика, 22332
        • Рекрутинг
        • Inha University Hospital-Jung-Gu
        • Контакт:
          • Sung-Hee Shin, Site 0518
          • Номер телефона: +82328902440
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 03722
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0012
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 06351
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0055
  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0061
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
        • Рекрутинг
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Контакт:
          • Robin Nijveldt, Site 0442
          • Номер телефона: +31243619350
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
        • Рекрутинг
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
        • Контакт:
          • Christian Knackstedt, Site 0434
          • Номер телефона: 31433877097
    • Noord-Holland
      • Amsterdam Zuidoost, Noord-Holland, Нидерланды, 1105 AZ
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0197
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015 GD
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0213
  • Норвегия
      • Lørenskog, Норвегия, 1478
        • Рекрутинг
        • Akershus Universitetssykehus
        • Контакт:
          • Peder Myhre, Site 0443
          • Номер телефона: +4793025644
      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Рекрутинг
        • Oslo Universitetssykehus HF Rikshospitalet
        • Контакт:
          • Kristina Ingrid helena hermann haugaa, Site 0441
          • Номер телефона: +4792833646
      • Trondheim, Норвегия, 7030
        • Рекрутинг
        • St. Olav's University Hospital
        • Контакт:
          • Håvard Dalen, Site 0473
          • Номер телефона: +4772573000
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0030
      • Lódz, Польша, 93-338
        • Рекрутинг
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
        • Контакт:
          • Agata Bielecka-Dabrowa, Site 0416
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 50-556
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0038
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 50-981
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0091
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Польша, 91-347
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0059
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Польша, 31-202
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0042
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-507
        • Рекрутинг
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW
        • Контакт:
          • Agnieszka Pawlak, Site 0203
          • Номер телефона: +488888888888
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-097
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0338
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Польша, 35-055
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0072
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Польша, 40-555
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0017
      • Zabrze, Slaskie, Польша, 41-800
        • Рекрутинг
        • Śląskie Centrum Chorób Serca
        • Контакт:
          • Mariusz Gąsior, Site 0415
          • Номер телефона: +488888888888
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2805-267
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0015
      • Leiria, Португалия, 2410-187
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar de Leiria Pombal EPE Hospital de Santo André
        • Контакт:
          • Catarina Ruivo, Site 0433
          • Номер телефона: +351244817000
      • Lisboa, Португалия, 1500-650
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0023
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0024
    • Braga
      • Guimarães, Braga, Португалия, 4835-044
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0044
    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Португалия, 4434-502
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0014
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Контакт:
          • William Moody, Site 0407
          • Номер телефона: +440773627503
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Рекрутинг
        • St Bartholomew's Hospital
        • Контакт:
          • Perry Elliott, Site 0472
          • Номер телефона: +447870236983
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
        • Рекрутинг
        • Royal Brompton Hospital
        • Контакт:
          • Brian Halliday, Site 0445
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0073
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233-1900
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0082
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Arizona - PPDS
        • Контакт:
          • Said Alsidawi, Site 0458
          • Номер телефона: 480-301-4876
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037-1337
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego - Sulpizio Cardiovascular Center
        • Контакт:
          • Eric Adler, Site 0409
          • Номер телефона: 858-246-2996
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048-3311
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0010
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0079
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-2204
        • Рекрутинг
        • UCSF School of Medicine
        • Контакт:
          • Theodore Abraham, Site 0406
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
          • Mohammad Al-Ani, Site 0468
          • Номер телефона: 352-273-9076
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606-3603
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0281
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0092
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-1243
        • Рекрутинг
        • IU Health Advanced Heart and Lung Care
        • Контакт:
          • Roopa Rao, Site 0424
          • Номер телефона: 317-962-9700
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1009
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0070
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-8500
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Контакт:
          • Loren Berenbom, Site 0410
          • Номер телефона: +910771569
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217-1363
        • Рекрутинг
        • Norton Healthcare
        • Контакт:
          • Srikanth Seethala, Site 0484
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0127
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Albree Tower-Rader, Site 0479
          • Номер телефона: 617-724-5434
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118-2908
        • Рекрутинг
        • Boston Medical Center-1 Boston Medical Center Pl
        • Контакт:
          • Monica Ahluwalia, Site 0500
          • Номер телефона: 609-423-8385
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center UMCCC-Gastrointestinal Cancer Clinic
        • Контакт:
          • Sara Saberi, Site 0464
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202-2608
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0064
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49525-6427
        • Рекрутинг
        • Spectrum Health
        • Контакт:
          • David Fermin, Site 0455
          • Номер телефона: 616-885-5000
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic - PPDS
        • Контакт:
          • Jeffrey B. Geske, Site 0431
          • Номер телефона: 507-218-8044
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Richard Bach, Site 0461
          • Номер телефона: 314-362-1963
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 681980-7680
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:
          • Douglas Stoller, Site 0435
          • Номер телефона: 402-559-8888
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960-6083
        • Рекрутинг
        • Atlantic Medical Group Hypertrophic Cardiomyopathy
        • Контакт:
          • Matthew Martinez, Site 0490
          • Номер телефона: 973-971-5194
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030-3816
        • Рекрутинг
        • North Shore University Hospital-300 Community Dr
        • Контакт:
          • Ronald Wharton, Site 0449
          • Номер телефона: 516-562-3317
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019-8022
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai West
        • Контакт:
          • Bette Kim, Site 0486
          • Номер телефона: 212-492-5550
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11790-3407
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0007
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Рекрутинг
        • Westchester Medical Center
        • Контакт:
          • Srihari Naidu, Site 0426
          • Номер телефона: 914-493-7760
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28402
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0094
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0065
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0083
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0047
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17602-2250
        • Рекрутинг
        • Lancaster General Hospital
        • Контакт:
          • Arpan Patel, Site 0444
          • Номер телефона: 315-525-2102
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0263
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213-2536
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0081
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138-1727
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0207
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0089
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0365
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott & White Hospital - Plano
        • Контакт:
          • Aasim Afzal, Site 0492
          • Номер телефона: 469-814-3278
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Рекрутинг
        • University of Utah - PPDS
        • Контакт:
          • Omar Wever-Pinzon, Site 0402
          • Номер телефона: 801-581-7735
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908-0001
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Health System
        • Контакт:
          • Christopher Kramer, Site 0478
          • Номер телефона: 434-982-0853
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-5024
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0095
  • Франция
      • Nantes Cedex 01, Франция, 44093
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0009
      • Paris, Франция, 75013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0004
      • Paris, Франция, 75015
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0006
      • Pessac, Франция, 33604
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0053
      • Rennes, Франция, 35000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0008
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0001
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Франция, 29200
        • Рекрутинг
        • CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
        • Контакт:
          • Jacques Mansourati, Site 0463
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0005
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-tours, Indre-et-Loire, Франция, 37044
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0003
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes - Hopital Albert Michallon
        • Контакт:
          • Gilles Barone-Rochette, Site 0489
          • Номер телефона: +33476765172
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Франция, 69500
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0067
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0188
    • Královéhradecký Kraj
      • Broumov, Královéhradecký Kraj, Чехия, 550 01
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0086
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Чехия, 140 21
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0033
      • Praha 2, Praha, Hlavní Mesto, Чехия, 128 21
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0052
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 810-0001
        • Рекрутинг
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
        • Контакт:
          • Toru Kubota, Site 0521
          • Номер телефона: +81927718151
    • Ehime
      • Uwajima, Ehime, Япония, 798-8510
        • Рекрутинг
        • Uwajima City Hospital
        • Контакт:
          • Akiyoshi Ogimoto, Site 0370
          • Номер телефона: +81895251111
    • Hyogo
      • Himeji-Shi, Hyogo, Япония, 672-8044
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0208
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Япония, 920-8641
        • Рекрутинг
        • Kanazawa University Hospital
        • Контакт:
          • Noboru Fujino, Site 0457
          • Номер телефона: +81762652500
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 227-8501
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0107
    • Kochi
      • Nankoku-shi, Kochi, Япония, 783-8505
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0119
    • MIE
      • Tsu, MIE, Япония, 514-8507
        • Рекрутинг
        • Mie University Hospital
        • Контакт:
          • Ryuji Okamoto, Site 0453
          • Номер телефона: +81592315015
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 980-8574
        • Рекрутинг
        • Tohoku University Hospital
        • Контакт:
          • Satoshi Yasuda, Site 0456
          • Номер телефона: +81227177000
    • Osaka
      • Osaka-Shi, Osaka, Япония, 545-0051
        • Рекрутинг
        • Osaka Metropolitan University Hospital
        • Контакт:
          • Yasuhiro Izumiya, Site 0452
          • Номер телефона: 0000000000
      • Suita, Osaka, Япония, 564-8565
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0315
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Япония, 569-8686
        • Рекрутинг
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Контакт:
          • Shuichi Fujita, Site 0471
          • Номер телефона: +818888888888
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0168
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 1138603
        • Рекрутинг
        • Nippon Medical School Hospital
        • Контакт:
          • Yukichi Tokita, Site 0477
          • Номер телефона: +81338222131
      • Chuo-Ku, Tokyo, Япония, 104-0044
        • Рекрутинг
        • St. Luke's International Hospital
        • Контакт:
          • Yasufumi Kijima, Site 0505
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Япония, 173-0003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0224
      • Koto-Ku, Tokyo, Япония, 135-0061
        • Рекрутинг
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
        • Контакт:
          • Kaoru Tanno, Site 0466
          • Номер телефона: +81362046000
      • Shinjuku, Tokyo, Япония, 1628666
        • Рекрутинг
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Yuichiro Minami, Site 0475
          • Номер телефона: +81333538111
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 168-8582
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local Institution - 0314

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ГКМП соответствует текущим рекомендациям Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации и Европейского общества кардиологов: необъяснимая гипертрофия левого желудочка с нерасширенными желудочковыми камерами при отсутствии других сердечных или системных заболеваний, которые могут вызывать гипертрофию требуемой степени. максимальной толщины стенки левого желудочка (ЛЖ) ≥ 15 миллиметров (мм) (или ≥ 13 мм при положительном семейном анамнезе гипертрофической кардиомиопатии [ГКМП]), как определено основной лабораторной интерпретацией
  • Пиковый градиент давления в выходном тракте левого желудочка (LVOT) < 30 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) в покое и < 50 мм рт. ст. при провокации (проба Вальсальвы и стресс-эхокардиография)
  • Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA), класс II или III

Критерий исключения:

  • Известное инфильтративное заболевание или нарушение накопления, вызывающее гипертрофию сердца, которая имитирует необструктивную гипертрофическую кардиомиопатию (нГКМП), такую ​​как болезнь Фабри, амилоидоз или синдром Нунан с гипертрофией ЛЖ
  • История необъяснимых обмороков в течение 6 месяцев до скрининга
  • История устойчивой желудочковой тахиаритмии (> 30 секунд) в течение 6 месяцев до скрининга

Применяются дополнительные критерии включения и исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Мавакамтен
Лекарство: Мавакамтен
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-986427
  • МИК-461

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике Канзас-Сити по кардиомиопатии (23 пункта) Клиническая сводная оценка (KCCQ-23 CSS) на 48 неделе
Временное ограничение: До 48 недели
До 48 недели
Изменение пикового потребления кислорода (pVO2) по сравнению с исходным уровнем на 48-й неделе
Временное ограничение: До 48 недели
До 48 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кривой эффективности вентиляции (VE/VCO2) по сравнению с исходным уровнем до 48-й недели
Временное ограничение: До 48 недели
До 48 недели
Доля участников с улучшением как минимум на 1 класс по шкале Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) по сравнению с исходным уровнем до 48-й недели
Временное ограничение: До 48 недели
До 48 недели
Изменение уровня N-концевого натрийуретического пептида про-В-типа (NT-proBNP) по сравнению с исходным уровнем к неделе 48
Временное ограничение: До 48 недели
До 48 недели
Изменение сердечного тропонина-Т (cTn-T) по сравнению с исходным уровнем на 48-й неделе
Временное ограничение: До 48 недели
До 48 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике симптомов гипертрофической кардиомиопатии — одышка (HCMSQ-SoB) до 48-й недели
Временное ограничение: До 48 недели
До 48 недели
Время до первых серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) плюс события
Временное ограничение: До 120 недель
Определяется как любая смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, несмертельный инфаркт миокарда, несмертельный инсульт, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, госпитализация по поводу аритмии или соответствующая терапия имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором (ИКД)
До 120 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV027-031
  • 2021-005329-26 (Номер EudraCT)
  • U1111-1269-8581 (Идентификатор реестра: WHO)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS предоставит доступ к индивидуальным анонимным данным участников по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев. Дополнительную информацию о политике и процессе обмена данными Bristol Myers Squibb можно найти по адресу: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html.

Сроки обмена IPD

См. описание плана

Критерии совместного доступа к IPD

См. описание плана

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться