- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05722132
Latinos Kick Buts: Compromiso móvil y apoyo para dejar de fumar para latinos que fuman
4 de abril de 2023 actualizado por: Paula Cupertino, University of Rochester
Latino Kick Buts (LKB) es un programa de tratamiento para dejar de fumar disponible para los pacientes fumadores de Strong Memorial Hospital.
LKB abarca dos componentes integrados: (1) un programa de asesoramiento de mensajes de texto de 12 semanas con capacidades interactivas y (2) apoyo de farmacoterapia (provisión de terapia de reemplazo de nicotina sin costo).
La utilización de LKB entre los latinos que fuman sigue siendo mínima.
Este estudio tiene como objetivo identificar los tipos de mensajes de texto más efectivos para inscribir en LKB a los latinos que fuman, identificados en el registro médico electrónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2826
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos latinos que fuman y han recibido atención médica en Strong Memorial Hospital/SHARP en el último año.
- tener el estado de fumador registrado en el EMR
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Un ciclo, sin incentivo monetario
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Diseño de mensajes Los participantes recibirán 3 mensajes por ciclo que contienen información sobre cómo inscribirse en un programa para dejar de fumar.
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Comparador activo: Cantidad fija de incentivo para un ciclo
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Diseño de mensajes Los participantes recibirán 3 mensajes por ciclo que contienen información sobre cómo inscribirse en un programa para dejar de fumar.
Los participantes recibirán 3 mensajes por ciclo que contienen información sobre cómo inscribirse en un programa para dejar de fumar.
El mensaje introductorio mencionará que los participantes recibirán $5 si se inscriben en el programa o que deben estar atentos a los mensajes con un signo "$" al principio que proporcionará un incentivo si responden.
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Comparador activo: Una bicicleta-rifa como incentivo
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Diseño de mensajes Los participantes recibirán 3 mensajes por ciclo que contienen información sobre cómo inscribirse en un programa para dejar de fumar.
El mensaje de incentivo (indicado con un signo "$" al principio) invitará a los participantes a responder, y los participantes que lo hagan serán incluidos en un sorteo al azar dependiendo de la condición.
El mensaje de incentivo para la oportunidad de ganar contendrá un enlace a un sitio web que brinda detalles completos sobre el momento del sorteo, las posibilidades de ganar y cuándo se notificará a los ganadores.
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Comparador activo: 4 ciclos- sin incentivo monetario
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Los participantes recibirán 3 mensajes por ciclo que contienen información sobre cómo inscribirse en un programa para dejar de fumar.
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Comparador activo: 4 ciclos - cantidad fija de incentivo
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Los participantes recibirán 3 mensajes por ciclo que contienen información sobre cómo inscribirse en un programa para dejar de fumar.
El mensaje introductorio mencionará que los participantes recibirán $5 si se inscriben en el programa o que deben estar atentos a los mensajes con un signo "$" al principio que proporcionará un incentivo si responden.
Los participantes recibirán 3 mensajes por ciclo que contienen información sobre cómo inscribirse en un programa para dejar de fumar.
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Comparador activo: 4 ciclos- rifa como incentivo
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El mensaje de incentivo (indicado con un signo "$" al principio) invitará a los participantes a responder, y los participantes que lo hagan serán incluidos en un sorteo al azar dependiendo de la condición.
El mensaje de incentivo para la oportunidad de ganar contendrá un enlace a un sitio web que brinda detalles completos sobre el momento del sorteo, las posibilidades de ganar y cuándo se notificará a los ganadores.
Los participantes recibirán 3 mensajes por ciclo que contienen información sobre cómo inscribirse en un programa para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que se inscriben en el programa para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007635
- R42MD010318 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .