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Asimetría del Centro de Presión Durante la Marcha Después de Amputación de Miembros Inferiores (ASCOPALL)

8 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Estudio longitudinal retrospectivo, no aleatorizado, observacional, de un solo centro en el Hospital Universitario de Rehabilitación de Grau du Roi CHU de Nîmes, Francia. Desde enero de 2012 hasta enero de 2023, los pacientes hospitalizados por amputación de miembros inferiores se extrajeron de la base de datos informática del laboratorio de análisis de movimiento (2 plataformas baropodométricas, Zebris, Alemania). Se incluyeron todos los pacientes con amputaciones de miembros inferiores, unilaterales o bilaterales, que caminaban con o sin ayudas técnicas, independientemente del nivel (transfemoral o transtibial). Solo se incluyeron en el estudio los pacientes hospitalizados en el departamento de rehabilitación locomotora. No se incluyeron pacientes que no fueran autónomos para caminar y requirieran de una tercera persona (asistencia humana). Finalmente, los pacientes fallecidos también fueron excluidos de la población de estudio. Previo a la recolección de datos, todos los participantes recibieron una nota de no objeción. El estudio se informó en Health Data Hub, y la recopilación y el análisis de datos se realizaron de acuerdo con las metodologías de referencia MR004.

Los pacientes amputados de la marcha hospitalizados en el departamento de rehabilitación locomotora se beneficiaron de una evaluación sistemática de la marcha antes del alta hospitalaria después de la rehabilitación y validación de la prótesis. Durante el análisis de la marcha, en plataformas baropodométricas, el software proporciona una serie de parámetros: espaciotemporal, distribución de presión, componente vertical de la fuerza de reacción del suelo y trayectoria del centro de presión. Todos los pacientes fueron registrados en una distancia de diez metros incluyendo los dos metros de aceleración y desaceleración según la validez del TM-10 por una duración de dos minutos.

Los parámetros de la trayectoria CoP se calculan a partir de las coordenadas calculadas en el marco de referencia de la plataforma. Dentro del servicio se desarrollará especialmente un tratamiento de estos datos. Se han conservado tres parámetros clave del COP: simetría lateral (LS; el desplazamiento izquierdo/derecho del punto de intersección, donde la "posición cero" es equivalente a la simetría perfecta), variabilidad lateral (LV; la desviación estándar del punto de intersección en la dirección lateral, donde "cero" equivale a pasos constantes en términos de ancho entre las piernas), y la variabilidad anteroposterior (APV; la desviación estándar del punto de intersección en la dirección anteroposterior, donde "cero" equivale a pasos constantes al caminar sobre la rueda de andar). Estos parámetros, que permiten la evaluación de trayectorias COP continuas con múltiples zancadas, reflejan los movimientos generales de las personas a lo largo del ciclo de la marcha.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron todos los pacientes con amputaciones de miembros inferiores, unilaterales o bilaterales, que caminaban con o sin ayudas técnicas, cualquiera que fuera el nivel (transfemoral o transtibial) y hospitalizados en el departamento de rehabilitación locomotora del CHU de Nîmes entre enero de 2012 y enero de 2023. en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • amputados unilaterales o bilaterales de miembros inferiores, deambuladores con o sin ayudas técnicas, hospitalizados en el Departamento de Rehabilitación Locomotora
  • Paciente adulto (≥18 años) y menor de 90 años.

Criterio de exclusión:

  • No se incluyeron pacientes no autónomos para la marcha que requirieran de una tercera persona (asistencia humana). Finalmente, los pacientes fallecidos también fueron excluidos de la población de estudio.
  • Pacientes que se opusieron al uso de sus datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes amputados
Todos los pacientes con amputaciones de miembros inferiores, unilaterales o bilaterales, que caminan con o sin ayudas técnicas hospitalizados en el Departamento de Rehabilitación del CHU de Nîmes
Estudio observacional puro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simetría lateral
Periodo de tiempo: Base
Medición de la simetría lateral del centro de presión (LS; el desplazamiento izquierdo/derecho del punto de intersección, donde la "posición cero" es equivalente a la simetría perfecta)
Base
Variabilidad lateral
Periodo de tiempo: base
Medición de la Variabilidad lateral del centro de presión (LV; la desviación estándar del punto de intersección en la dirección lateral, donde "cero" equivale a pasos constantes en términos de ancho entre las piernas)
base
Variabilidad anteroposterior
Periodo de tiempo: base
Medición de la variabilidad anteroposterior del centro de presión (APV; la desviación estándar del punto de intersección en la dirección anteroposterior, donde "cero" equivale a zancadas constantes al caminar en la cinta)
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: base
Medida de la velocidad mediana según el nivel de amputación y el uso o no de una ayuda técnica (en m/seg)
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Local/2023/EP-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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