Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asymetria środka nacisku podczas chodu po amputacji kończyn dolnych (ASCOPALL)

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Retrospektywne, nierandomizowane, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie podłużne w Uniwersyteckim Szpitalu Rehabilitacyjnym Grau du Roi CHU w Nîmes, Francja. Od stycznia 2012 do stycznia 2023 pacjentów hospitalizowanych z powodu amputacji kończyn dolnych wyodrębniono z komputerowej bazy danych laboratorium analizy ruchu (2 platformy baropodometryczne, Zebris, Niemcy). Do badania włączono wszystkich pacjentów po amputacjach kończyn dolnych, jednostronnych lub obustronnych, chodzących z pomocą techniczną lub bez, niezależnie od poziomu (przez udową lub przez piszczelową). Do badania włączono wyłącznie pacjentów hospitalizowanych na oddziale rehabilitacji narządu ruchu. Nie uwzględniono pacjentów, którzy nie byli autonomiczni w chodzeniu i wymagali pomocy trzeciej osoby (pomocy człowieka). Ostatecznie z badanej populacji wykluczono również zmarłych pacjentów. Przed zebraniem danych wszyscy uczestnicy otrzymali notę ​​o braku sprzeciwu. Badanie zostało zgłoszone w Health Data Hub, a gromadzenie i analizę danych przeprowadzono zgodnie z metodologiami referencyjnymi MR004.

Chodzący pacjenci po amputacji hospitalizowani na oddziale rehabilitacji narządu ruchu korzystali z systematycznej oceny chodu przed wypisem ze szpitala po rehabilitacji i walidacji protezy. Podczas analizy chodu na platformach baropodometrycznych oprogramowanie podaje szereg parametrów: czasoprzestrzenny, rozkład nacisków, składową pionową siły reakcji podłoża oraz trajektorię środka nacisku. Wszyscy pacjenci byli rejestrowani na dystansie dziesięciu metrów, w tym dwa metry przyspieszenia i opóźnienia, zgodnie z ważnością TM-10 przez okres dwóch minut.

Parametry z trajektorii CoP obliczane są ze współrzędnych obliczonych w układzie odniesienia platformy. Przetwarzanie tych danych zostanie specjalnie opracowane w ramach usługi. Zachowano trzy kluczowe parametry COP: Symetria poprzeczna (LS; przesunięcie punktu przecięcia w lewo/w prawo, gdzie „pozycja zerowa” odpowiada idealnej symetrii), zmienność poprzeczna (LV; odchylenie standardowe punktu przecięcia w kierunku bocznym, gdzie „zero” oznacza stałe kroki pod względem szerokości między nogami) oraz zmienność przednio-tylną (APV; odchylenie standardowe punktu przecięcia w kierunku przednio-tylnym, gdzie „zero” oznacza stałe kroki podczas chodzenia po bieżnia). Te parametry, które pozwalają na ocenę ciągłych trajektorii COP z wieloma krokami, odzwierciedlają ogólne ruchy jednostek w całym cyklu chodu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich pacjentów z amputacją kończyn dolnych, jednostronnych lub obustronnych, chodzących z pomocą techniczną lub bez, niezależnie od poziomu (poprzez udową lub przez piszczelową) i hospitalizowanych na oddziale rehabilitacji ruchowej CHU w Nîmes w okresie od stycznia 2012 r. do stycznia 2023 r. W badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronnie lub obustronnie po amputacji kończyn dolnych, chodzących z lub bez pomocy technicznych, hospitalizowani w Oddziale Rehabilitacji Narządu Ruchu
  • Dorosły pacjent (≥18 lat) w wieku poniżej 90 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uwzględniono pacjentów niesamodzielnych w chodzeniu, wymagających pomocy osoby trzeciej (pomoc człowieka). Ostatecznie z badanej populacji wykluczono również zmarłych pacjentów.
  • Pacjenci, którzy sprzeciwili się wykorzystaniu ich danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po amputacji
Wszyscy pacjenci z amputacją kończyn dolnych, jednostronną lub obustronną, chodzący z lub bez pomocy technicznej, hospitalizowani na Oddziale Rehabilitacji CHU w Nîmes
Czyste badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symetria boczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar bocznej symetrii środka nacisku (LS; przesunięcie lewa/prawa punktu przecięcia, gdzie „pozycja zerowa” odpowiada idealnej symetrii)
Linia bazowa
Zmienność boczna
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar bocznej zmienności środka nacisku (LV; odchylenie standardowe punktu przecięcia w kierunku poprzecznym, gdzie „zero” odpowiada stałym krokom pod względem szerokości między nogami)
linia bazowa
Zmienność przednio-tylna
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar przednio-tylnej zmienności środka nacisku (APV; odchylenie standardowe punktu przecięcia w kierunku przednio-tylnym, gdzie „zero” odpowiada stałym krokom podczas chodzenia po bieżni)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar średniej prędkości w zależności od stopnia amputacji i użycia lub nie pomocy technicznej (w m/s)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2023/EP-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj