Comparación del bloqueo del plano erector de la columna vertebral y el bloqueo del plexo lumbar en la cirugía de fractura femoral
6 de mayo de 2024 actualizado por: Sakarya University
Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo del plexo lumbar para la analgesia posoperatoria en la cirugía de fractura femoral
El objetivo es realizar ensayos clínicos que comparen el método de bloqueo del plexo lumbar con el método de bloqueo del plan del erector de la columna en términos de eficacia analgésica y posibles complicaciones.
En pacientes para cirugía de fractura de fémur.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1. ¿Es el bloqueo del plano erector de la columna tan efectivo como el bloqueo del plexo lumbar para la analgesia postoperatoria en fracturas de fémur?
2. ¿El bloqueo del plano erector de la columna es efectivo para reducir el consumo de opioides en comparación con el bloqueo del plexo lumbar?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Sakarya, Pavo
- Sakarya University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sometidos a cirugía femoral proximal Todos los pacientes que pueden responder a las preguntas de evaluación del dolor
Criterio de exclusión:
- Con contraindicaciones de bloqueo regional, con enfermedad cardiaca y respiratoria severa, con coagulopatía severa, con índice de masa corporal mayor a 35 serán excluidos los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloque ESP
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Bloque ESP: bloqueo del plano espinal del erector guiado por ultrasonido
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Comparador activo: Bloque LP
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Bloque LP: bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
El consumo de opioides se medirá en microgramos.
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Badiola I, Liu J, Huang S, Kelly JD 4th, Elkassabany N. A comparison of the fascia iliaca block to the lumbar plexus block in providing analgesia following arthroscopic hip surgery: A randomized controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:26-29. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.05.012. Epub 2018 Jun 1.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ali eman 002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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