- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05817916
Sammenligning af Erector Spina Plane Block og Lumbal Plexus Block i femoral frakturkirurgi
17. april 2023 opdateret af: Sakarya University
Sammenligning af Erector Spina Plane Block og Lumbal Plexus Block til postoperativ analgesi i lårbensfrakturkirurgi
Formålet er at kliniske forsøg sammenligne lumbal plexus blok metoden med erector spinae plan blok metoden med hensyn til analgetisk effekt og mulige komplikationer.
Hos patienter til operation af lårbensbrud.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: 1. er erector spinae plane blok lige så effektiv som lumbal plexus blok til postoperativ analgesi ved femur frakturer?
2. Er erector spinae plane blok effektiv til at reducere opioidforbrug sammenlignet med lumbal plexus blok?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår proksimal lårbensoperation Alle patienter, der kan svare på spørgsmål om smertevurdering
Ekskluderingskriterier:
- Med regionale blokkontraindikationer, med alvorlig hjerte- og luftvejssygdom, med svær koagulopati, vil med et kropsmasseindeks større end 35 patienter blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ESP blok
|
ESP blok: ultralydsstyret erector spina plane blok
|
Aktiv komparator: LP blok
|
LP blok: ultralydsstyret lumbal plexus blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Erector spina planblok forventes at give effektiv postoperativ analgesi og reducere postoperativt intravenøst opioidforbrug hos patienter, der gennemgår hofteoperation.
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Badiola I, Liu J, Huang S, Kelly JD 4th, Elkassabany N. A comparison of the fascia iliaca block to the lumbar plexus block in providing analgesia following arthroscopic hip surgery: A randomized controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:26-29. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.05.012. Epub 2018 Jun 1.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ali eman 002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårbensbrud
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFemur intertrochantære frakturerKalkun
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationIkke rekrutterer endnuAmelia | Femur Fibula Ulna Syndrome
-
West Virginia UniversityAfsluttetLukket Suprakondylær Fraktur af FemurForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetForsinket forening efter brud på Humerus, Tibial eller FemurSpanien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSuspenderetTibia eller Femur Pseudo-arthrose
-
Töölö HospitalAktiv, ikke rekrutterendeIkke forening af brud | Femur Distal FrakturFinland
Kliniske forsøg med ESP blok
-
Hospital for Special Surgery, New YorkTilmelding efter invitationLumbal diskusprolaps | Lumbal radikulopati | LændeskivesygdomForenede Stater
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityUkendt
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetAnalgesi | Spinalfrakturer | Anæstesi, Regional | Bedøvelsesmidler, LokaleKalkun
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Depression, angstForenede Stater
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Vinmec Healthcare SystemRekrutteringSmerter, postoperativVietnam
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten