Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání rovinného bloku erektorové páteře a bloku bederního plexu při operaci zlomeniny stehenní kosti

17. dubna 2023 aktualizováno: Sakarya University

Srovnání bloku roviny erektorové páteře a bloku lumbálního plexu pro pooperační analgezii při operaci zlomeniny stehenní kosti

Cílem je klinické studie porovnat metodu blokády lumbálního plexu s metodou erector spinae plan block z hlediska analgetické účinnosti a možných komplikací. U pacientů po operaci zlomeniny stehenní kosti. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1. Je blokáda roviny erector spinae stejně účinná jako blokáda lumbálního plexu pro pooperační analgezii u zlomenin stehenní kosti? 2. Je blokáda roviny erector spinae účinná pro snížení spotřeby opioidů ve srovnání s blokádou bederního plexu?

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující operaci proximálního femuru Všichni pacienti, kteří mohou odpovědět na otázky týkající se hodnocení bolesti

Kritéria vyloučení:

  • S regionálními blokovými kontraindikacemi, se závažným srdečním a respiračním onemocněním, s těžkou koagulopatií, s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 35 pacientů budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok ESP
ESP blok: ultrazvukem naváděný blok vzpřimovače páteře
Aktivní komparátor: LP blok
LP blok: ultrazvukem vedená blokáda lumbálního plexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: pooperační 24 hodin
Očekává se, že blokáda erector spina plan poskytne účinnou pooperační analgezii a sníží pooperační intravenózní spotřebu opioidů u pacientů podstupujících operaci kyčle.
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ali eman 002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina stehenní kosti

Klinické studie na Blok ESP

3
Předplatit