- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05817916
Porovnání rovinného bloku erektorové páteře a bloku bederního plexu při operaci zlomeniny stehenní kosti
17. dubna 2023 aktualizováno: Sakarya University
Srovnání bloku roviny erektorové páteře a bloku lumbálního plexu pro pooperační analgezii při operaci zlomeniny stehenní kosti
Cílem je klinické studie porovnat metodu blokády lumbálního plexu s metodou erector spinae plan block z hlediska analgetické účinnosti a možných komplikací.
U pacientů po operaci zlomeniny stehenní kosti.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1. Je blokáda roviny erector spinae stejně účinná jako blokáda lumbálního plexu pro pooperační analgezii u zlomenin stehenní kosti?
2. Je blokáda roviny erector spinae účinná pro snížení spotřeby opioidů ve srovnání s blokádou bederního plexu?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující operaci proximálního femuru Všichni pacienti, kteří mohou odpovědět na otázky týkající se hodnocení bolesti
Kritéria vyloučení:
- S regionálními blokovými kontraindikacemi, se závažným srdečním a respiračním onemocněním, s těžkou koagulopatií, s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 35 pacientů budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Blok ESP
|
ESP blok: ultrazvukem naváděný blok vzpřimovače páteře
|
Aktivní komparátor: LP blok
|
LP blok: ultrazvukem vedená blokáda lumbálního plexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
Očekává se, že blokáda erector spina plan poskytne účinnou pooperační analgezii a sníží pooperační intravenózní spotřebu opioidů u pacientů podstupujících operaci kyčle.
|
pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Badiola I, Liu J, Huang S, Kelly JD 4th, Elkassabany N. A comparison of the fascia iliaca block to the lumbar plexus block in providing analgesia following arthroscopic hip surgery: A randomized controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:26-29. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.05.012. Epub 2018 Jun 1.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ali eman 002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina stehenní kosti
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationZatím nenabírámeAmélie | Syndrom femur Fibula Ulna
Klinické studie na Blok ESP
-
Giresun UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNeznámý
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborBolest, akutní | Užívání opioidůKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončeno
-
Maltepe UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchDokončenoPoruchou autistického spektra | Deprese, úzkostSpojené státy
-
Gulhane School of MedicineDokončenoAnalgezie | Zlomeniny páteře | Anestezie, regionální | Anestetika, lokálníKrocan