- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05817916
Porównanie blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika i blokady splotu lędźwiowego w chirurgii złamania kości udowej
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sakarya University
Porównanie blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika i blokady splotu lędźwiowego do analgezji pooperacyjnej w chirurgii złamania kości udowej
Celem badań klinicznych jest porównanie metody blokady splotu lędźwiowego z metodą blokady planu prostownika kręgosłupa pod kątem skuteczności przeciwbólowej i możliwych powikłań.
u pacjentów poddawanych operacji złamania kości udowej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1. czy blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa jest tak samo skuteczna jak blokada splotu lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej w złamaniach kości udowej?
2. Czy blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa jest skuteczna w zmniejszaniu spożycia opioidów w porównaniu z blokadą splotu lędźwiowego?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poddawani operacji proksymalnej części kości udowej Wszyscy pacjenci, którzy mogą odpowiedzieć na pytania dotyczące oceny bólu
Kryteria wyłączenia:
- Z regionalnymi przeciwwskazaniami blokowymi, z ciężkimi chorobami serca i układu oddechowego, z ciężką koagulopatią, z indeksem masy ciała większym niż 35 pacjentów zostanie wykluczonych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Blok ESP
|
Blok ESP: blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków
|
Aktywny komparator: Blok LP
|
Blok LP: blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
Oczekuje się, że blokada planu kręgosłupa prostownika zapewni skuteczną analgezję pooperacyjną i zmniejszy pooperacyjną dożylną konsumpcję opioidów u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego.
|
pooperacyjne 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Badiola I, Liu J, Huang S, Kelly JD 4th, Elkassabany N. A comparison of the fascia iliaca block to the lumbar plexus block in providing analgesia following arthroscopic hip surgery: A randomized controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:26-29. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.05.012. Epub 2018 Jun 1.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ali eman 002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok ESP
-
Gulhane School of MedicineZakończonyZnieczulenie | Złamania kręgosłupa | Znieczulenie, regionalne | Środki znieczulające, miejscoweIndyk
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityNieznany
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Ain Shams UniversityZakończonyPozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowegoEgipt
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
University of BirminghamNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa IIZjednoczone Królestwo
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Vinmec Healthcare SystemRekrutacyjny