- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05817916
Confronto tra blocco del piano spinale erettore e blocco del plesso lombare nella chirurgia della frattura femorale
6 maggio 2024 aggiornato da: Sakarya University
Confronto tra blocco del piano spinale erettore e blocco del plesso lombare per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia della frattura femorale
L'obiettivo è confrontare il metodo del blocco del plesso lombare con il metodo del blocco del piano dell'erettore spinale in termini di efficacia analgesica e possibili complicanze.
Nei pazienti per la chirurgia della frattura del femore.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: 1. il blocco del piano erettore spinale è efficace quanto il blocco del plesso lombare per l'analgesia postoperatoria nelle fratture del femore?
2. Il blocco del piano erettore spinale è efficace per ridurre il consumo di oppioidi rispetto al blocco del plesso lombare?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sakarya, Tacchino
- Sakarya University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a chirurgia del femore prossimale Tutti i pazienti in grado di rispondere alle domande sulla valutazione del dolore
Criteri di esclusione:
- Con controindicazioni al blocco regionale, con gravi patologie cardiache e respiratorie, con gravi coagulopatie, con un indice di massa corporea superiore a 35 saranno esclusi i pazienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Blocco ESP
|
Blocco ESP: blocco del piano spinale erettore guidato da ultrasuoni
|
|
Comparatore attivo: Blocco LP
|
Blocco LP: blocco del plesso lombare guidato da ultrasuoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Il consumo di oppioidi sarà misurato in microgrammi.
|
24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Badiola I, Liu J, Huang S, Kelly JD 4th, Elkassabany N. A comparison of the fascia iliaca block to the lumbar plexus block in providing analgesia following arthroscopic hip surgery: A randomized controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:26-29. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.05.012. Epub 2018 Jun 1.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ali eman 002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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