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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05817916
Comparaison du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et du bloc du plexus lombaire dans la chirurgie des fractures fémorales
17 avril 2023 mis à jour par: Sakarya University
Comparaison du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et du bloc du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie des fractures fémorales
L'objectif est d'effectuer des essais cliniques comparant la méthode du bloc du plexus lombaire à la méthode du bloc plan érecteur du rachis en termes d'efficacité analgésique et de complications possibles.
Chez les patients pour une chirurgie de fracture du fémur.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : 1. le bloc plan érecteur du rachis est-il aussi efficace que le bloc du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire des fractures du fémur ?
2. Le bloc plan érecteur du rachis est-il efficace pour réduire la consommation d'opioïdes par rapport au bloc du plexus lombaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie fémorale proximale Tous les patients qui peuvent répondre aux questions d'évaluation de la douleur
Critère d'exclusion:
- Avec des contre-indications de bloc régional, avec une maladie cardiaque et respiratoire sévère, avec une coagulopathie sévère, un indice de masse corporelle supérieur à 35 patients sera exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Bloc ESP
|
Bloc ESP : bloc plan de la colonne vertébrale érecteur guidé par ultrasons
|
Comparateur actif: Bloc BP
|
Bloc LP : bloc du plexus lombaire guidé par échographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: postopératoire 24 heures
|
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale devrait fournir une analgésie postopératoire efficace et réduire la consommation intraveineuse postopératoire d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie de la hanche.
|
postopératoire 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Badiola I, Liu J, Huang S, Kelly JD 4th, Elkassabany N. A comparison of the fascia iliaca block to the lumbar plexus block in providing analgesia following arthroscopic hip surgery: A randomized controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:26-29. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.05.012. Epub 2018 Jun 1.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ali eman 002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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