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Aplicación de la Psicoterapia Interpersonal Grupal (TPI-G) a Familiares que Cuidan de Pacientes con Esquizofrenia (IPT-G)

19 de julio de 2023 actualizado por: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Efectos de la Psicoterapia Interpersonal de Grupo (TPI-G) Aplicada a Familiares Cuidadores de Pacientes con Esquizofrenia sobre la Carga del Cuidador, el Apoyo Social, la Expresión de la Emoción, el Estigma y la Adherencia al Tratamiento

El objetivo de este estudio cuasi-experimental re-medido es evaluar el efecto de la intervención de Psicoterapia Interpersonal Grupal (IPT-G) administrada a familiares cuidadores de personas con esquizofrenia sobre la carga del cuidador, la percepción de apoyo social y estigma, la adherencia al tratamiento en las personas con esquizofrenia a las que cuidan y la expresión emocional tanto en los cuidadores como en las personas con esquizofrenia a las que cuidan. Las principales hipótesis que pretende contrastar son:

  1. La intervención IPT-G reducirá la carga del cuidador de los cuidadores de personas con esquizofrenia.
  2. La intervención IPT-G aumentará los niveles de apoyo social percibido de los cuidadores de personas con esquizofrenia.
  3. La intervención IPT-G reducirá el nivel de estigma de los cuidadores de personas con esquizofrenia.
  4. La intervención IPT-G reducirá el nivel de expresión emocional de los cuidadores de personas con esquizofrenia.
  5. La intervención IPT-G aplicada a los cuidadores aumentará el nivel de adherencia al tratamiento de las personas con esquizofrenia a las que cuidan.
  6. La intervención IPT-G aplicada a los cuidadores reducirá los niveles de expresión emocional de las personas con esquizofrenia a las que cuidan.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los familiares que cuidan a personas con una enfermedad mental crónica como la esquizofrenia están expuestos a muchos riesgos como estrés, fatiga, depresión, carga de cuidado, estigma, problemas en las relaciones familiares e interpersonales, conflictos, dificultades financieras, aislamiento social, interrupción de la vida diaria. rutinas La TIP es una psicoterapia a corto plazo que trabaja en áreas problemáticas interpersonales específicas asociadas con la depresión, la ansiedad y la angustia psicológica general. IPT se enfoca en las siguientes áreas de problemas interpersonales: duelo o disputa complicada, duelo, rol, transición de rol, déficits interpersonales. En estas áreas problemáticas, la TIP se aplica tanto individualmente como en psicoterapia de grupo. IPT-G se lleva a cabo con miembros del grupo que comparten una angustia común. IPT-G está más estructurado que IPT individual. Hay una guía del practicante. IPT-G tiene una agenda específica, una estructura y un punto final definido. En IPT-G, el grupo suele tener entre 6 y 10 miembros. Las sesiones duran aproximadamente 90 minutos. Los objetivos principales de IPT-G se pueden resumir en 1) psicoeducación, 2) aumentar el apoyo social, 3) resolver problemas interpersonales. En este sentido, la aplicación de la TPI-G en los cuidadores de personas con esquizofrenia puede ser prometedora tanto para los cuidadores como para los pacientes a los que cuidan. Por lo tanto, los miembros de la familia que cuidan a personas diagnosticadas con esquizofrenia que viven en Turquía/provincia de Bolu, que están dispuestos a participar en la intervención IPT-G y que cumplen con los criterios de inclusión/exclusión del estudio constituirán la muestra del estudio. Los participantes serán seleccionados entre los cuidadores de los pacientes atendidos por la Universidad Bolu Abant İzzet Baysal, el Hospital de Formación e Investigación İzzet Baysal y el Hospital de Enfermedades y Salud Mental Bolu İzzet Baysal. Se preparará y colgará en los hospitales un cartel invitando a los cuidadores de los pacientes. La intervención de psicoterapia grupal para los cuidadores de pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio se llevará a cabo en una sala de capacitación en la Universidad Bolu Abant İzzet Baysal, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Enfermería, donde trabajan los investigadores. La terapia de grupo será realizada por el investigador, un psicoterapeuta licenciado. IPT-G solo se aplicará a los cuidadores. No se hará ninguna aplicación a los pacientes. Además, se medirá si la intervención aplicada a los cuidadores tiene algún efecto indirecto sobre el paciente. Las personas que se incluirán en la solicitud serán informadas sobre la solicitud. Se obtendrá el consentimiento firmado. Para incluir a las personas en la intervención IPT-G, el investigador que realizará la aplicación realizará dos entrevistas uno a uno con los cuidadores para evaluar si son aptos para la intervención grupal. El terapeuta incluirá en el grupo a cuidadores con un enfoque de problema similar. Dado que se sugiere que la intervención grupal IPT-G debe constar de 6-10 personas, se tomará este número como base. La terapia de grupo se realizará una vez por semana. Las sesiones tendrán una duración aproximada de 90 minutos. La intervención se completará en un total de diez sesiones, con dos sesiones de entrevistas individuales y ocho sesiones grupales. Las herramientas de medición se aplicarán a los cuidadores y a los pacientes que atienden al inicio de la terapia de grupo, al final de la última sesión, al final del tercer mes siguiente a la finalización de las sesiones y al final de la sexta mes siguiente a la finalización de las sesiones. Se realizarán un total de cuatro mediciones. Se utilizarán escalas y formulario de datos sociodemográficos como herramientas de recolección de datos. cara a cara a cuidadores en la intervención IPT-G. A los individuos diagnosticados con esquizofrenia, que son atendidos por los cuidadores en la intervención IPT-G, se les aplicará la Versión del Paciente de la Escala de Expresión de Emociones y la Escala de Informe de Adherencia a la Medicación. para grupos dependientes”, en el que se comparan los promedios de las puntuaciones del pretest y postest si los resultados son significativos o no. La investigación cumple con los principios éticos de beneficio y no daño. No hay ningún aspecto de la investigación que pueda representar un riesgo o causar daño a los participantes. La intervención de investigación está prevista para proporcionar resultados beneficiosos para los participantes. Las participaciones realizadas durante las entrevistas individuales y las sesiones grupales se mantendrán confidenciales bajo el principio de protección de la privacidad. La privacidad y la confidencialidad son la norma del grupo y el cumplimiento por parte de todos los participantes estará asegurado y alentado por contrato. Los investigadores no compartirán notas de terapia a menos que supongan un riesgo para la persona, su entorno y otros terceros, salvo que exista un proceso judicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Pavo, 141000
        • Reclutamiento
        • Faculty of Health Sciences
        • Contacto:
          • Melisa Bulut, RN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Ser capaz de hablar y entender turco con fluidez,
  • Ser el cuidador principal de un familiar con uno de los Trastornos Esquizofrénicos y Trastornos Psicóticos,
  • Cuidar a un familiar con Esquizofrenia y Trastorno del Espectro Esquizofrénico durante al menos 6 meses.
  • Tanto el cuidador como el paciente acceden voluntariamente a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener un estilo de apego desdeñoso (a ser evaluado por el investigador),
  • Tener rasgos de personalidad antisocial (a evaluar por el investigador),
  • Tener rasgos de personalidad narcisista (a evaluar por el investigador),
  • Tener ideación suicida activa (a evaluar por el investigador).

Criterios de eliminación:

  • No asistir a más de dos sesiones de la fase intensiva/grupal de 7 sesiones
  • Incumplimiento de las normas y reglas de la terapia de grupo (continuidad, confidencialidad, comunicación respetuosa, interacción con los miembros del grupo, participación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia
La psicoterapia de grupo se aplicará a un único grupo de intervención.
Se aplicarán diez sesiones de IPT-G, que se centra en el área problemática común de los familiares de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la carga del cuidador evaluada con la Escala de Carga del Cuidador de Zarit (ZCBS)
Periodo de tiempo: Cambio en la carga del cuidador a los 6 meses

La medida de resultado primaria del estudio es la carga de atención. La sobrecarga de los cuidadores se evaluará con pruebas repetidas antes y después de la intervención. Para ello se utilizará la escala “Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)”. La escala se aplicará únicamente a los cuidadores que participen en la intervención de psicoterapia grupal.

Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit (ZCBS): La escala consta de 22 ítems. Incluye los efectos negativos del cuidado sobre la salud física, mental, la actividad social y los recursos económicos. La puntuación total varía entre 22-110. A mayor puntuación, mayor nivel de carga. Se espera que la puntuación de la carga de cuidado disminuya en las mediciones realizadas después de la intervención.

Cambio en la carga del cuidador a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la expresión de la emoción evaluada con la Escala de Expresión de Emoción y la Escala de Nivel de Emoción Expresada
Periodo de tiempo: Cambio en la expresión de la emoción a los 6 meses

La expresión de la emoción se medirá tanto en los cuidadores que participan en la intervención de psicoterapia de grupo como en los pacientes a los que cuidan sin intervención con pruebas repetidas antes y después de la intervención.

Escala de Expresión de Emociones: Esta escala será llenada por los cuidadores. La escala consta de 41 preguntas de "verdadero/falso". A mayor puntuación, mayor nivel de expresión emocional. La puntuación total oscila entre 0 y 41. Se espera que la puntuación de expresión de la emoción disminuya en las mediciones realizadas después de la intervención.

Escala de Nivel de Emoción Expresada: Esta escala será llenada por los pacientes. La escala pide a los pacientes que evalúen la actitud de sus cuidadores hacia ellos. La escala consta de 60 preguntas de "verdadero/falso". La puntuación total oscila entre 0 y 60. Se espera que la puntuación de expresión de la emoción disminuya en las mediciones realizadas después de la intervención.

Cambio en la expresión de la emoción a los 6 meses
Cambio en el estigma evaluado con la Escala de Estigma para Familiares de Pacientes Psiquiátricos (SCFPP)
Periodo de tiempo: Cambio en el estigma a los 6 meses

El estigma se evaluará con pruebas repetidas antes y después de la intervención. Para ello se utilizará la escala “Escala de Estigma para las Familias de Pacientes Psiquiátricos (SCFPP)”. La escala se aplicará únicamente a los cuidadores que participen en la intervención de psicoterapia grupal.

Escala de Estigma para las Familias de Pacientes Psiquiátricos (SCFPP): La escala consta de 17 ítems. La puntuación de la escala se realiza como el 1 más bajo y los 3 puntos más altos; la puntuación de corte se calculó en 1,67. A mayor puntuación, mayor nivel de estigma. Se espera que la puntuación de estigma disminuya en las mediciones realizadas después de la intervención.

Cambio en el estigma a los 6 meses
Cambio en el apoyo social percibido evaluado con la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Cambio en el apoyo social percibido a los 6 meses

El apoyo social percibido se evaluará con pruebas repetidas antes y después de la intervención. Para ello se utilizará la escala “Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)”. La escala se aplicará únicamente a los cuidadores que participan en la intervención de psicoterapia grupal.

Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS): La escala consta de 12 ítems. La puntuación total varía entre 0-84. Una puntuación alta indica un alto apoyo social percibido. Se espera que la puntuación de apoyo social percibido aumente en las mediciones realizadas tras la intervención.

Cambio en el apoyo social percibido a los 6 meses
Cambio en la adherencia a la medicación evaluado con la Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Periodo de tiempo: Cambio en la adherencia a la medicación a los 6 meses

La adherencia a la medicación se evaluará con pruebas repetidas antes y después de la intervención. Para ello se utilizará la escala “Medication Adherence Rating Scale (MARS)”. La escala se aplicará a los pacientes atendidos por los cuidadores participantes en la intervención.

Escala de calificación de la adherencia a los medicamentos (MARS): La escala consta de 10 preguntas de "sí/no". La puntuación total varía entre 1 y 10. Las puntuaciones bajas en la escala indican una adherencia deficiente al tratamiento y las puntuaciones altas indican una adherencia alta al tratamiento. 1 y 7 puntos muestra que la adherencia al tratamiento es mala, entre 8 y 10 fue alta. Se espera que la puntuación de apoyo social percibido aumente en las mediciones realizadas tras la intervención.

Cambio en la adherencia a la medicación a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Melisa Bulut, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Investigador principal: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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