- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05870384
Toepassing van groepsinterpersoonlijke psychotherapie (IPT-G) op familieleden die zorgen voor patiënten met schizofrenie (IPT-G)
Effecten van interpersoonlijke groepspsychotherapie (IPT-G) toegepast op familieleden die verzorgers van patiënten met schizofrenie zijn op de last van de verzorger, sociale steun, uiting van emotie, stigma en therapietrouw
Het doel van deze opnieuw gemeten quasi-experimentele studie is het evalueren van het effect van groepsinterpersoonlijke psychotherapie (IPT-G)-interventie die wordt gegeven aan familieleden van mantelzorgers van mensen met schizofrenie op de belasting van de mantelzorger, perceptie van sociale steun en stigma, therapietrouw in mensen met schizofrenie waar ze voor zorgen, en emotionele expressie bij zowel zorgverleners als mensen met schizofrenie voor wie ze zorgen. De belangrijkste hypothesen die het wil testen zijn:
- IPT-G-interventie zal de mantelzorglast van mantelzorgers van personen met schizofrenie verminderen.
- IPT-G-interventie zal de waargenomen niveaus van sociale steun van zorgverleners van personen met schizofrenie verhogen.
- IPT-G-interventie zal het stigma van zorgverleners van personen met schizofrenie verminderen.
- IPT-G-interventie zal het niveau van emotionele expressie van zorgverleners van personen met schizofrenie verminderen.
- IPT-G-interventie toegepast op zorgverleners zal het niveau van therapietrouw verhogen van personen met schizofrenie waarvoor zij zorgen.
- IPT-G-interventie toegepast op zorgverleners zal de emotionele expressieniveaus verminderen van personen met schizofrenie waar ze voor zorgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melisa Bulut
- Telefoonnummer: 6124 +903742541000
- E-mail: melisa.bulut@ibu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nazmiye Yıldırım
- Telefoonnummer: 6100 +903742541000
- E-mail: nazmiyeyildirim@ibu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Bolu Province
-
Bolu, Bolu Province, Kalkoen, 141000
- Werving
- Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Melisa Bulut, RN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Vloeiend Turks kunnen spreken en verstaan,
- De primaire verzorger zijn van een familielid met een van de schizofrene stoornissen en psychotische stoornissen,
- Zorgen voor een familielid met schizofrenie en schizofreniespectrumstoornis gedurende minimaal 6 maanden.
- Zowel de zorgverlener als de patiënt stemmen vrijwillig in met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een afwijzende hechtingsstijl hebben (te evalueren door de onderzoeker),
- Het hebben van antisociale persoonlijkheidskenmerken (te evalueren door de onderzoeker),
- Narcistische persoonlijkheidskenmerken hebben (te evalueren door de onderzoeker),
- Actieve zelfmoordgedachten hebben (te beoordelen door de onderzoeker).
Verwijderingscriteria:
- Niet meer dan twee sessies van de intensieve/groepsfase van 7 sessies bijwonen
- Het niet naleven van de normen en regels van groepstherapie (continuïteit, vertrouwelijkheid, respectvolle communicatie, interactie met groepsleden, participatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Psychotherapie
Groepspsychotherapie wordt toegepast op één interventiegroep.
|
Er worden tien sessies IPT-G toegepast, die zich richten op het gemeenschappelijke probleemgebied van naasten van patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in belasting van mantelzorgers geëvalueerd met de Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)
Tijdsspanne: Verandering in de belasting van de mantelzorger na 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat van het onderzoek is de zorglast. De belasting van de zorgverleners zal worden geëvalueerd met herhaalde tests voor en na de interventie. Hiervoor wordt de schaal "Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)" gebruikt. De schaal wordt alleen toegepast op zorgverleners die deelnemen aan de groepspsychotherapie-interventie. Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS): De schaal bestaat uit 22 items. Het omvat de negatieve effecten van mantelzorg op de fysieke, mentale gezondheid, sociale activiteit en economische middelen. De totale score varieert tussen 22-110. Hoe hoger de scores, hoe hoger de belasting. De verwachting is dat de zorglastscore in de metingen na de ingreep zal afnemen. |
Verandering in de belasting van de mantelzorger na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in expressie van emotie geëvalueerd met Expression of Emotion Scale en Level of Expressed Emotion Scale
Tijdsspanne: Verandering in expressie van emotie na 6 maanden
|
Emotie-expressie zal worden gemeten zowel bij zorgverleners die deelnemen aan een groepspsychotherapie-interventie als bij patiënten die zij verzorgen zonder tussenkomst met herhaalde tests voor en na de interventie. Uitdrukking van emotieschaal: deze schaal wordt ingevuld door zorgverleners. De schaal bestaat uit 41 "waar/niet waar" vragen. Hoe hoger de scores, hoe hoger het niveau van emotionele expressie. De totaalscore loopt van 0 tot 41. Verwacht wordt dat de score voor het uiten van emotie zal afnemen in de metingen die na de ingreep worden gedaan. Niveau van uitgedrukte emotieschaal: deze schaal wordt ingevuld door patiënten. De schaal vraagt patiënten om de houding van hun zorgverleners ten opzichte van hen te evalueren. De schaal bestaat uit 60 "waar/niet waar" vragen. De totaalscore loopt van 0 tot 60. Verwacht wordt dat de score voor het uiten van emotie zal afnemen in de metingen die na de ingreep worden gedaan. |
Verandering in expressie van emotie na 6 maanden
|
Verandering in stigma geëvalueerd met de Stigma Scale for the Families of Psychiatric Patients (SCFPP)
Tijdsspanne: Verandering in stigma na 6 maanden
|
Stigma zal worden geëvalueerd met herhaalde tests voor en na de ingreep. Hiervoor wordt de schaal "Stigmaschaal voor de families van psychiatrische patiënten (SCFPP)" gebruikt. De schaal wordt alleen toegepast op zorgverleners die deelnemen aan de groepspsychotherapie-interventie. Stigmaschaal voor families van psychiatrische patiënten (SCFPP): De schaal bestaat uit 17 items. Scoren van de schaal wordt gemaakt als de laagste 1 en de hoogste 3 punten; cut-off score werd berekend als 1,67. Hoe hoger de scores, hoe hoger het niveau van stigma. Verwacht wordt dat de stigmascore zal afnemen in de metingen die na de interventie worden gedaan. |
Verandering in stigma na 6 maanden
|
Verandering in waargenomen sociale steun geëvalueerd met de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen sociale steun na 6 maanden
|
Ervaren sociale steun zal worden geëvalueerd met herhaalde tests voor en na de interventie. Hiervoor wordt de schaal "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" gebruikt. De schaal wordt alleen toegepast op zorgverleners die deelnemen aan de groepspsychotherapie-interventie. Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS): De schaal bestaat uit 12 items. De totaalscore varieert tussen 0-84. Een hoge score duidt op een hoge mate van ervaren sociale steun. De verwachting is dat de ervaren sociale steunscore zal toenemen in de metingen na de interventie. |
Verandering in waargenomen sociale steun na 6 maanden
|
Verandering in therapietrouw geëvalueerd met de Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Tijdsspanne: Verandering in therapietrouw na 6 maanden
|
Medicatietrouw wordt geëvalueerd met herhaalde tests voor en na de ingreep. Hiervoor zal de "Medication Adherence Rating Scale (MARS)"-schaal worden gebruikt. De schaal zal worden toegepast op patiënten die worden verzorgd door zorgverleners die deelnemen aan de interventie. Medication Adherence Rating Scale (MARS): De schaal bestaat uit 10 "ja/nee"-vragen. De totale score varieert tussen 1-10. Lage scores op de schaal duiden op slechte therapietrouw en hoge scores op hoge therapietrouw. 1 en 7 punten laten zien dat slechte therapietrouw tussen 8 en 10 hoog was. De verwachting is dat de ervaren sociale steunscore zal toenemen in de metingen na de interventie. |
Verandering in therapietrouw na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Melisa Bulut, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Hoofdonderzoeker: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cuijpers P, Donker T, Weissman MM, Ravitz P, Cristea IA. Interpersonal Psychotherapy for Mental Health Problems: A Comprehensive Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):680-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15091141. Epub 2016 Apr 1.
- Arslantas H. The burden of schizophrenia on caregivers. Current Approaches in Psychiatry. 2011; 3(2):251-277.
- Chang KH, Horrocks S. Lived experiences of family caregivers of mentally ill relatives. J Adv Nurs. 2006 Feb;53(4):435-43. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03732.x.
- Stuart S, Schultz J. IPT for Groups Clinician's Handbook. IPT Institute. 2016
- Chen WY, Lukens E. Well being, depressive symptoms, and burden among parent and sibling caregivers of persons with severe and persistent mental illness. Social Work in Mental Health. 2011; 9(6): 397-416.
- Durmaz H, Okanli A. Effects of interpersonal psychotherapy (ipt) techniques and psychoeducation on self-efficacy and care burden in families of patients with schizophrenia. American Journal of Family Therapy. 2021; 49(4): 373-391.
- Mutamba BB, Kane JC, de Jong JTVM, Okello J, Musisi S, Kohrt BA. Psychological treatments delivered by community health workers in low-resource government health systems: effectiveness of group interpersonal psychotherapy for caregivers of children affected by nodding syndrome in Uganda. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2573-2583. doi: 10.1017/S0033291718000193. Epub 2018 Feb 15.
- Glanville DN, Dixon L. Caregiver burden, family treatment approaches and service use in families of patients with schizophrenia. Isr J Psychiatry Relat Sci. 2005;42(1):15-22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-PSK-MB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezinsverzorgers
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... en andere medewerkersVoltooidEffectiviteit van Nurse-Family Partnership (NFP) in BCCanada
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
-
University Health Network, TorontoBayer; AstraZeneca; Amgen; AnHeart Therapeutics Inc.; Applied Health Research Centre; Takeda Canada, Inc... en andere medewerkersWervingKanker | Maligniteiten Meerdere | Kwaadaardige vaste tumor | Kanker, therapiegerelateerd | Moleculaire sequentievariatie | Genetische wijziging | Gene fusie | Receptor tyrosine kinase gen mutatie | RTK Family genmutatie | Ras (Kras of Nras) genmutatieCanada
-
Eva Morava-KoziczNog niet aan het wervenSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 lid A2 congenitale stoornis van glycosyleringVerenigde Staten
-
Hospital Ruber InternacionalWervingRefractaire epilepsie | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 lid A2 congenitale stoornis van glycosyleringSpanje
Klinische onderzoeken op Groepsinterpersoonlijke psychotherapie
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Nantes University HospitalNog niet aan het wervenBipolaire stoornis | Gedragsvariant van frontotemporale stoornis (bvFTD) | Fenokopie Frontotemporale dementie (phFTD) | Frontale variant van de ziekte van Alzheimer
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen