Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van groepsinterpersoonlijke psychotherapie (IPT-G) op familieleden die zorgen voor patiënten met schizofrenie (IPT-G)

19 juli 2023 bijgewerkt door: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Effecten van interpersoonlijke groepspsychotherapie (IPT-G) toegepast op familieleden die verzorgers van patiënten met schizofrenie zijn op de last van de verzorger, sociale steun, uiting van emotie, stigma en therapietrouw

Het doel van deze opnieuw gemeten quasi-experimentele studie is het evalueren van het effect van groepsinterpersoonlijke psychotherapie (IPT-G)-interventie die wordt gegeven aan familieleden van mantelzorgers van mensen met schizofrenie op de belasting van de mantelzorger, perceptie van sociale steun en stigma, therapietrouw in mensen met schizofrenie waar ze voor zorgen, en emotionele expressie bij zowel zorgverleners als mensen met schizofrenie voor wie ze zorgen. De belangrijkste hypothesen die het wil testen zijn:

  1. IPT-G-interventie zal de mantelzorglast van mantelzorgers van personen met schizofrenie verminderen.
  2. IPT-G-interventie zal de waargenomen niveaus van sociale steun van zorgverleners van personen met schizofrenie verhogen.
  3. IPT-G-interventie zal het stigma van zorgverleners van personen met schizofrenie verminderen.
  4. IPT-G-interventie zal het niveau van emotionele expressie van zorgverleners van personen met schizofrenie verminderen.
  5. IPT-G-interventie toegepast op zorgverleners zal het niveau van therapietrouw verhogen van personen met schizofrenie waarvoor zij zorgen.
  6. IPT-G-interventie toegepast op zorgverleners zal de emotionele expressieniveaus verminderen van personen met schizofrenie waar ze voor zorgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gezinsleden die zorgen voor personen met een chronische psychische aandoening, zoals schizofrenie, worden blootgesteld aan veel risico's, zoals stress, vermoeidheid, depressie, zorglast, stigmatisering, problemen in familie- en interpersoonlijke relaties, conflicten, financiële problemen, sociaal isolement, verstoring van de dagelijkse routines. IPT is een kortdurende psychotherapie die werkt op specifieke interpersoonlijke probleemgebieden die verband houden met depressie, angst en algemene psychische problemen. IPT richt zich op de volgende interpersoonlijke probleemgebieden: rouw of gecompliceerd geschil, rouwverwerking, rol, rolovergang, interpersoonlijke tekorten. In deze probleemgebieden wordt IPT zowel individueel als groepspsychotherapie toegepast. IPT-G wordt uitgevoerd met groepsleden die een gemeenschappelijk leed delen. IPT-G is meer gestructureerd dan individuele IPT. Er is een praktijkgids. IPT-G heeft een specifieke agenda, structuur en gedefinieerd eindpunt. In IPT-G heeft de groep gewoonlijk 6-10 leden. Sessies duren ongeveer 90 minuten. De belangrijkste doelstellingen van IPT-G kunnen worden samengevat als 1) psycho-educatie, 2) het vergroten van sociale steun, 3) het oplossen van interpersoonlijke problemen. In die zin kan de toepassing van IPT-G bij de zorgverleners van personen met schizofrenie veelbelovend zijn voor zowel de zorgverleners als de patiënten voor wie ze zorgen. Daarom zullen familieleden die zorgen voor personen met de diagnose schizofrenie die in Turkije/de provincie Bolu wonen, die bereid zijn deel te nemen aan de IPT-G-interventie en die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria van de studie, de steekproef van de studie vormen. Deelnemers worden geselecteerd uit de zorgverleners van de patiënten die worden bereikt door de Bolu Abant İzzet Baysal University, het İzzet Baysal Training and Research Hospital en het Bolu İzzet Baysal Hospital voor geestelijke gezondheid en ziekten. Een poster waarop de zorgverleners van de patiënten worden uitgenodigd, zal worden voorbereid en in de ziekenhuizen worden opgehangen. Groepspsychotherapie-interventie voor de zorgverleners van patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek, zal worden uitgevoerd in een trainingsruimte aan de Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, waar de onderzoekers werken. De groepstherapie wordt uitgevoerd door de onderzoeker, een gediplomeerd psychotherapeut. IPT-G wordt alleen toegepast op zorgverleners. Er wordt geen aanvraag ingediend bij de patiënten. Daarnaast wordt gemeten of de interventie die bij de zorgverleners wordt toegepast indirect effect heeft op de patiënt. In de aanvraag op te nemen personen worden over de aanvraag geïnformeerd. Er wordt een ondertekende toestemming verkregen. Om individuen te betrekken bij de IPT-G-interventie, zal de onderzoeker die de aanvraag zal uitvoeren twee een-op-een-interviews houden met zorgverleners om te evalueren of ze geschikt zijn voor groepsinterventie. De therapeut zal zorgverleners met een vergelijkbare probleemfocus in de groep opnemen. Aangezien wordt gesuggereerd dat de IPT-G-groepsinterventie uit 6-10 personen moet bestaan, wordt dit aantal als uitgangspunt genomen. Eén keer per week vindt er groepstherapie plaats. Sessies zullen ongeveer 90 minuten duren. De interventie zal worden afgerond in totaal tien sessies, met individuele interviews van twee sessies en groepssessies van acht sessies. Meetinstrumenten zullen worden toegepast op zorgverleners en de patiënten voor wie ze zorgen aan het begin van de groepstherapie, aan het einde van de laatste sessie, aan het einde van de derde maand na het einde van de sessies en aan het einde van de zesde maand. maand na het einde van de sessies. Er worden in totaal vier metingen gedaan. Weegschalen en sociodemografische gegevensformulieren zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.Sociodemografische gegevensverzamelingsformulier, Emotional Expression Scale Caregiver Version, Stigma Scale for the Families of Psychiatric Patients (SCFPP), Zarit Caregiver Burden Interview, Multidimensional Scale of Perceived Social Support zullen worden afgenomen face-to-face met zorgverleners in de IPT-G-interventie. De patiëntversie van de emotie-expressieschaal en de medicatietrouwrapportageschaal zullen worden toegepast op de personen met de diagnose schizofrenie, die worden verzorgd door de zorgverleners in de IPT-G-interventie. Aan het einde van het experiment wordt de "t-test voor afhankelijke groepen" zal worden gebruikt, waarin de gemiddelden van de pre-test en post-testscores worden vergeleken, ongeacht of de resultaten significant zijn of niet. Het onderzoek voldoet aan de ethische principes van voordeel en niet-schade. Er is geen aspect van het onderzoek dat een risico kan vormen of schade kan toebrengen aan de deelnemers. De onderzoeksinterventie is bedoeld om de deelnemers gunstige resultaten te bieden. Delen die tijdens individuele interviews en groepssessies worden gedaan, worden vertrouwelijk behandeld onder het beginsel van bescherming van de privacy. Privacy en vertrouwelijkheid is de norm van de groep en naleving door alle deelnemers zal contractueel worden gegarandeerd en aangemoedigd. Onderzoekers delen geen therapienota's tenzij deze een risico vormen voor de persoon, zijn/haar omgeving en andere derden, tenzij er sprake is van een gerechtelijke procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Kalkoen, 141000
        • Werving
        • Faculty of Health Sciences
        • Contact:
          • Melisa Bulut, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Vloeiend Turks kunnen spreken en verstaan,
  • De primaire verzorger zijn van een familielid met een van de schizofrene stoornissen en psychotische stoornissen,
  • Zorgen voor een familielid met schizofrenie en schizofreniespectrumstoornis gedurende minimaal 6 maanden.
  • Zowel de zorgverlener als de patiënt stemmen vrijwillig in met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Een afwijzende hechtingsstijl hebben (te evalueren door de onderzoeker),
  • Het hebben van antisociale persoonlijkheidskenmerken (te evalueren door de onderzoeker),
  • Narcistische persoonlijkheidskenmerken hebben (te evalueren door de onderzoeker),
  • Actieve zelfmoordgedachten hebben (te beoordelen door de onderzoeker).

Verwijderingscriteria:

  • Niet meer dan twee sessies van de intensieve/groepsfase van 7 sessies bijwonen
  • Het niet naleven van de normen en regels van groepstherapie (continuïteit, vertrouwelijkheid, respectvolle communicatie, interactie met groepsleden, participatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychotherapie
Groepspsychotherapie wordt toegepast op één interventiegroep.
Er worden tien sessies IPT-G toegepast, die zich richten op het gemeenschappelijke probleemgebied van naasten van patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in belasting van mantelzorgers geëvalueerd met de Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)
Tijdsspanne: Verandering in de belasting van de mantelzorger na 6 maanden

De primaire uitkomstmaat van het onderzoek is de zorglast. De belasting van de zorgverleners zal worden geëvalueerd met herhaalde tests voor en na de interventie. Hiervoor wordt de schaal "Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)" gebruikt. De schaal wordt alleen toegepast op zorgverleners die deelnemen aan de groepspsychotherapie-interventie.

Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS): De schaal bestaat uit 22 items. Het omvat de negatieve effecten van mantelzorg op de fysieke, mentale gezondheid, sociale activiteit en economische middelen. De totale score varieert tussen 22-110. Hoe hoger de scores, hoe hoger de belasting. De verwachting is dat de zorglastscore in de metingen na de ingreep zal afnemen.

Verandering in de belasting van de mantelzorger na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in expressie van emotie geëvalueerd met Expression of Emotion Scale en Level of Expressed Emotion Scale
Tijdsspanne: Verandering in expressie van emotie na 6 maanden

Emotie-expressie zal worden gemeten zowel bij zorgverleners die deelnemen aan een groepspsychotherapie-interventie als bij patiënten die zij verzorgen zonder tussenkomst met herhaalde tests voor en na de interventie.

Uitdrukking van emotieschaal: deze schaal wordt ingevuld door zorgverleners. De schaal bestaat uit 41 "waar/niet waar" vragen. Hoe hoger de scores, hoe hoger het niveau van emotionele expressie. De totaalscore loopt van 0 tot 41. Verwacht wordt dat de score voor het uiten van emotie zal afnemen in de metingen die na de ingreep worden gedaan.

Niveau van uitgedrukte emotieschaal: deze schaal wordt ingevuld door patiënten. De schaal vraagt ​​patiënten om de houding van hun zorgverleners ten opzichte van hen te evalueren. De schaal bestaat uit 60 "waar/niet waar" vragen. De totaalscore loopt van 0 tot 60. Verwacht wordt dat de score voor het uiten van emotie zal afnemen in de metingen die na de ingreep worden gedaan.

Verandering in expressie van emotie na 6 maanden
Verandering in stigma geëvalueerd met de Stigma Scale for the Families of Psychiatric Patients (SCFPP)
Tijdsspanne: Verandering in stigma na 6 maanden

Stigma zal worden geëvalueerd met herhaalde tests voor en na de ingreep. Hiervoor wordt de schaal "Stigmaschaal voor de families van psychiatrische patiënten (SCFPP)" gebruikt. De schaal wordt alleen toegepast op zorgverleners die deelnemen aan de groepspsychotherapie-interventie.

Stigmaschaal voor families van psychiatrische patiënten (SCFPP): De schaal bestaat uit 17 items. Scoren van de schaal wordt gemaakt als de laagste 1 en de hoogste 3 punten; cut-off score werd berekend als 1,67. Hoe hoger de scores, hoe hoger het niveau van stigma. Verwacht wordt dat de stigmascore zal afnemen in de metingen die na de interventie worden gedaan.

Verandering in stigma na 6 maanden
Verandering in waargenomen sociale steun geëvalueerd met de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen sociale steun na 6 maanden

Ervaren sociale steun zal worden geëvalueerd met herhaalde tests voor en na de interventie. Hiervoor wordt de schaal "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" gebruikt. De schaal wordt alleen toegepast op zorgverleners die deelnemen aan de groepspsychotherapie-interventie.

Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS): De schaal bestaat uit 12 items. De totaalscore varieert tussen 0-84. Een hoge score duidt op een hoge mate van ervaren sociale steun. De verwachting is dat de ervaren sociale steunscore zal toenemen in de metingen na de interventie.

Verandering in waargenomen sociale steun na 6 maanden
Verandering in therapietrouw geëvalueerd met de Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Tijdsspanne: Verandering in therapietrouw na 6 maanden

Medicatietrouw wordt geëvalueerd met herhaalde tests voor en na de ingreep. Hiervoor zal de "Medication Adherence Rating Scale (MARS)"-schaal worden gebruikt. De schaal zal worden toegepast op patiënten die worden verzorgd door zorgverleners die deelnemen aan de interventie.

Medication Adherence Rating Scale (MARS): De schaal bestaat uit 10 "ja/nee"-vragen. De totale score varieert tussen 1-10. Lage scores op de schaal duiden op slechte therapietrouw en hoge scores op hoge therapietrouw. 1 en 7 punten laten zien dat slechte therapietrouw tussen 8 en 10 hoog was. De verwachting is dat de ervaren sociale steunscore zal toenemen in de metingen na de interventie.

Verandering in therapietrouw na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Melisa Bulut, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Hoofdonderzoeker: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezinsverzorgers

Klinische onderzoeken op Groepsinterpersoonlijke psychotherapie

3
Abonneren