Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение групповой межличностной психотерапии (IPT-G) к членам семьи, ухаживающим за пациентами с шизофренией (IPT-G)

19 июля 2023 г. обновлено: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Влияние групповой межличностной психотерапии (IPT-G), применяемой к членам семьи, осуществляющим уход за пациентами с шизофренией, на нагрузку по уходу, социальную поддержку, выражение эмоций, стигматизацию и приверженность лечению

Целью этого повторно измеренного квазиэкспериментального исследования является оценка влияния вмешательства групповой межличностной психотерапии (IPT-G), проводимого с членами семьи лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией, на нагрузку лиц, обеспечивающих уход, восприятие социальной поддержки и стигматизации, приверженность лечению в люди с шизофренией, о которых они заботятся, и эмоциональное выражение как у лиц, осуществляющих уход, так и у людей с шизофренией, о которых они заботятся. Основные гипотезы, которые он стремится проверить, следующие:

  1. Вмешательство IPT-G уменьшит нагрузку на лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией.
  2. Вмешательство IPT-G повысит воспринимаемый уровень социальной поддержки лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией.
  3. Вмешательство IPT-G снизит уровень стигматизации лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией.
  4. Вмешательство IPT-G снизит уровень эмоционального выражения лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией.
  5. Вмешательство IPT-G, применяемое к лицам, осуществляющим уход, повысит уровень приверженности лечению лиц с шизофренией, за которыми они ухаживают.
  6. Вмешательство IPT-G, применяемое к лицам, осуществляющим уход, снизит уровень эмоционального выражения людей с шизофренией, о которых они заботятся.

Обзор исследования

Подробное описание

Члены семьи, ухаживающие за лицами с хроническими психическими заболеваниями, такими как шизофрения, подвергаются многим рискам, таким как стресс, усталость, депрессия, бремя ухода, стигматизация, проблемы в семейных и межличностных отношениях, конфликты, финансовые трудности, социальная изоляция, нарушение повседневной жизни. рутины. ИПТ — это краткосрочная психотерапия, воздействующая на конкретные межличностные проблемные области, связанные с депрессией, тревогой и общим психологическим дистрессом. ИПТ фокусируется на следующих межличностных проблемных областях: горе или сложный спор, тяжелая утрата, роль, ролевая смена, межличностные дефициты. В этих проблемных областях ИПТ применяется как индивидуально, так и в групповой психотерапии. ИПТ-Г проводится с членами группы, у которых общий дистресс. IPT-G более структурирован, чем индивидуальный IPT. Есть руководство для практикующих. IPT-G имеет конкретную повестку дня, структуру и определенную конечную точку. В IPT-G группа обычно состоит из 6-10 человек. Сеанс длится около 90 минут. Основные цели ИПТ-Г можно свести к следующим: 1) психообразование, 2) усиление социальной поддержки, 3) решение межличностных проблем. В этом смысле применение ИПТ-Г у лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией, может быть многообещающим как для лиц, осуществляющих уход, так и для пациентов, за которыми они ухаживают. Таким образом, члены семей, которые заботятся о лицах с диагнозом шизофрения, проживающих в Турции/провинции Болу, которые желают участвовать в вмешательстве IPT-G и которые соответствуют критериям включения/исключения исследования, будут составлять выборку исследования. Участники будут отобраны из числа лиц, осуществляющих уход за пациентами из Университета Болу Абант Иззет Байсал, Учебно-исследовательской больницы Иззет Байсал и Больницы психического здоровья и болезней Болу Иззет Байсал. Плакаты с приглашением лиц, осуществляющих уход за пациентами, будут подготовлены и вывешены в больницах. Групповое психотерапевтическое вмешательство для лиц, ухаживающих за пациентами, которые соответствуют критериям включения и исключения исследования, будет проводиться в учебной комнате в Университете Болу Абант Иззет Байсал, факультет медицинских наук, отделение сестринского дела, где работают исследователи. Групповую терапию будет проводить исследователь, лицензированный психотерапевт. IPT-G будет применяться только к опекунам. Никаких заявлений пациентам не подается. Кроме того, будет измеряться, оказывает ли вмешательство, применяемое к опекунам, косвенное влияние на пациента. Лица, которые должны быть включены в заявку, будут проинформированы о заявке. Будет получено подписанное согласие. Чтобы включить людей в вмешательство IPT-G, исследователь, который будет проводить приложение, проведет два индивидуальных интервью с опекунами, чтобы оценить, подходят ли они для группового вмешательства. Терапевт включает в группу лиц, осуществляющих уход, с похожей направленностью проблемы. Поскольку предполагается, что групповое выступление ИПТ-Г должно состоять из 6-10 человек, это количество будет взято за основу. Групповая терапия проводится раз в неделю. Сеансы будут длиться около 90 минут. Вмешательство будет завершено в общей сложности за десять сессий, включая две индивидуальные беседы и восемь групповых сессий. Инструменты измерения будут применяться к опекунам и пациентам, за которыми они ухаживают, в начале групповой терапии, в конце последнего сеанса, в конце третьего месяца после окончания сеансов и в конце шестого. месяц после окончания занятий. Всего будет сделано четыре измерения. Шкалы и форма социально-демографических данных будут использоваться в качестве инструментов сбора данных. Будет применяться форма сбора социально-демографических данных, шкала эмоционального выражения для лиц, ухаживающих за больными, шкала стигматизации для семей пациентов с психическими расстройствами (SCFPP), интервью Zarit Caregiver Burden, многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки. лицом к лицу с опекунами в ходе вмешательства IPT-G. Версия шкалы выражения эмоций для пациентов и шкала отчета о приверженности лечению будут применяться к лицам с диагнозом шизофрения, о которых заботятся лица, осуществляющие уход, в ходе вмешательства IPT-G. В конце эксперимента «t-тест для зависимых групп», в котором средние значения дотестовых и посттестовых баллов сравниваются независимо от того, значимы результаты или нет. Исследование соответствует этическим принципам пользы и невредности. В исследовании нет аспектов, которые могли бы представлять риск или причинить вред участникам. Предполагается, что исследовательское вмешательство обеспечит положительные результаты для участников. Сообщения, сделанные во время индивидуальных интервью и групповых сессий, будут храниться в тайне в соответствии с принципом защиты конфиденциальности. Конфиденциальность и конфиденциальность являются нормой группы, и их соблюдение всеми участниками гарантируется и поощряется договором. Исследователи не будут делиться терапевтическими записями, если только они не представляют опасности для человека, его/ее окружения и других третьих лиц, за исключением случаев судебного разбирательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melisa Bulut
  • Номер телефона: 6124 +903742541000
  • Электронная почта: melisa.bulut@ibu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nazmiye Yıldırım
  • Номер телефона: 6100 +903742541000
  • Электронная почта: nazmiyeyildirim@ibu.edu.tr

Места учебы

    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Турция, 141000
        • Рекрутинг
        • Faculty of Health Sciences
        • Контакт:
          • Melisa Bulut, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Умение свободно говорить и понимать по-турецки,
  • Будучи основным опекуном члена семьи с одним из шизофренических расстройств или психотических расстройств,
  • Уход за членом семьи с шизофренией и расстройством шизофренического спектра в течение не менее 6 месяцев.
  • И лицо, осуществляющее уход, и пациент добровольно соглашаются на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пренебрежительный стиль привязанности (подлежит оценке исследователем),
  • Обладающие антисоциальными чертами личности (должны быть оценены исследователем),
  • Наличие нарциссических черт личности (должны быть оценены исследователем),
  • Наличие активных суицидальных мыслей (подлежит оценке следователем).

Критерии удаления:

  • Не посещать более двух сессий 7-сессионного интенсивного/группового этапа
  • Несоблюдение норм и правил групповой терапии (непрерывность, конфиденциальность, уважительное общение, взаимодействие с членами группы, участие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психотерапия
Групповая психотерапия будет применяться к одной группе вмешательства.
Будет применено десять сеансов ИПТ-Г, которые фокусируются на общей проблемной области родственников пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, оценивается с помощью шкалы Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)
Временное ограничение: Изменение нагрузки на опекунов через 6 месяцев

Первичным показателем результата исследования является бремя ухода. Бремя лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью повторных тестов до и после вмешательства. Для этого будет использоваться шкала «Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)». Шкала будет применяться только к лицам, осуществляющим уход, которые участвуют в групповом психотерапевтическом вмешательстве.

Шкала бремени попечителя Zarit (ZCBS): Шкала состоит из 22 пунктов. Он включает негативное влияние ухода на физическое и психическое здоровье, социальную активность и экономические ресурсы. Общий балл варьируется от 22 до 110. Чем выше баллы, тем выше уровень нагрузки. Ожидается, что оценка бремени ухода уменьшится в измерениях, сделанных после вмешательства.

Изменение нагрузки на опекунов через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выражения эмоций, оцениваемое с помощью шкалы экспрессии эмоций и шкалы уровня выраженных эмоций.
Временное ограничение: Изменение выражения эмоций в 6 месяцев

Выражение эмоций будет измеряться как у лиц, осуществляющих уход, участвующих в групповом психотерапевтическом вмешательстве, так и у пациентов, за которыми они ухаживают без вмешательства, с повторными тестами до и после вмешательства.

Шкала выражения эмоций: эта шкала заполняется опекунами. Шкала состоит из 41 вопроса «верно/неверно». Чем выше баллы, тем выше уровень эмоционального выражения. Общая оценка колеблется от 0 до 41. Ожидается, что оценка выражения эмоций уменьшится в измерениях, сделанных после вмешательства.

Шкала уровня выраженных эмоций: эта шкала заполняется пациентами. Шкала просит пациентов оценить отношение к ним лиц, осуществляющих уход. Шкала состоит из 60 вопросов «верно/неверно». Общая оценка колеблется от 0 до 60. Ожидается, что оценка выражения эмоций уменьшится в измерениях, сделанных после вмешательства.

Изменение выражения эмоций в 6 месяцев
Изменение стигмы, оцененное с помощью Шкалы стигмы для семей психически больных (SCFPP)
Временное ограничение: Изменение стигмы в 6 месяцев

Стигма будет оцениваться с помощью повторных тестов до и после вмешательства. Для этого будет использоваться шкала «Шкала стигмы для семей психиатрических больных (SCFPP)». Шкала будет применяться только к лицам, осуществляющим уход, которые участвуют в групповом психотерапевтическом вмешательстве.

Шкала стигмы для семей психически больных (SCFPP): Шкала состоит из 17 пунктов. Оценка по шкале производится как самый низкий 1 и самый высокий 3 балла; пороговый балл был рассчитан как 1,67. Чем выше балл, тем выше уровень стигмы. Ожидается, что балл стигмы снизится в измерениях, сделанных после вмешательства.

Изменение стигмы в 6 месяцев
Изменение воспринимаемой социальной поддержки оценивается с помощью многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
Временное ограничение: Изменение воспринимаемой социальной поддержки через 6 месяцев

Воспринимаемая социальная поддержка будет оцениваться с помощью повторных тестов до и после вмешательства. Для этого будет использоваться шкала «Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)». Шкала будет применяться только к опекунам, которые участвуют в групповом психотерапевтическом вмешательстве.

Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS): Шкала состоит из 12 пунктов. Общий балл варьируется от 0 до 84. Высокий балл указывает на высокую воспринимаемую социальную поддержку. Ожидается, что воспринимаемая оценка социальной поддержки увеличится в измерениях, сделанных после вмешательства.

Изменение воспринимаемой социальной поддержки через 6 месяцев
Изменение приверженности к лечению, оцениваемое с помощью Шкалы оценки приверженности к лечению (MARS)
Временное ограничение: Изменение приверженности к лечению через 6 мес.

Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью повторных тестов до и после вмешательства. Для этого будет использоваться шкала «Шкала оценки приверженности лечению (MARS)». Шкала будет применяться к пациентам, за которыми ухаживают лица, осуществляющие уход, участвующие в вмешательстве.

Шкала оценки приверженности лечению (MARS): Шкала состоит из 10 вопросов «да/нет». Общий балл варьируется от 1 до 10. Низкие баллы по шкале указывают на плохую приверженность лечению, а высокие баллы указывают на высокую приверженность лечению. 1 и 7 баллов показывают плохую приверженность к лечению, от 8 до 10 – высокую. Ожидается, что воспринимаемая оценка социальной поддержки увеличится в измерениях, сделанных после вмешательства.

Изменение приверженности к лечению через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Melisa Bulut, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Главный следователь: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповая межличностная психотерапия

Подписаться