- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05870384
Применение групповой межличностной психотерапии (IPT-G) к членам семьи, ухаживающим за пациентами с шизофренией (IPT-G)
Влияние групповой межличностной психотерапии (IPT-G), применяемой к членам семьи, осуществляющим уход за пациентами с шизофренией, на нагрузку по уходу, социальную поддержку, выражение эмоций, стигматизацию и приверженность лечению
Целью этого повторно измеренного квазиэкспериментального исследования является оценка влияния вмешательства групповой межличностной психотерапии (IPT-G), проводимого с членами семьи лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией, на нагрузку лиц, обеспечивающих уход, восприятие социальной поддержки и стигматизации, приверженность лечению в люди с шизофренией, о которых они заботятся, и эмоциональное выражение как у лиц, осуществляющих уход, так и у людей с шизофренией, о которых они заботятся. Основные гипотезы, которые он стремится проверить, следующие:
- Вмешательство IPT-G уменьшит нагрузку на лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией.
- Вмешательство IPT-G повысит воспринимаемый уровень социальной поддержки лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией.
- Вмешательство IPT-G снизит уровень стигматизации лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией.
- Вмешательство IPT-G снизит уровень эмоционального выражения лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией.
- Вмешательство IPT-G, применяемое к лицам, осуществляющим уход, повысит уровень приверженности лечению лиц с шизофренией, за которыми они ухаживают.
- Вмешательство IPT-G, применяемое к лицам, осуществляющим уход, снизит уровень эмоционального выражения людей с шизофренией, о которых они заботятся.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melisa Bulut
- Номер телефона: 6124 +903742541000
- Электронная почта: melisa.bulut@ibu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nazmiye Yıldırım
- Номер телефона: 6100 +903742541000
- Электронная почта: nazmiyeyildirim@ibu.edu.tr
Места учебы
-
-
Bolu Province
-
Bolu, Bolu Province, Турция, 141000
- Рекрутинг
- Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Melisa Bulut, RN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Умение свободно говорить и понимать по-турецки,
- Будучи основным опекуном члена семьи с одним из шизофренических расстройств или психотических расстройств,
- Уход за членом семьи с шизофренией и расстройством шизофренического спектра в течение не менее 6 месяцев.
- И лицо, осуществляющее уход, и пациент добровольно соглашаются на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пренебрежительный стиль привязанности (подлежит оценке исследователем),
- Обладающие антисоциальными чертами личности (должны быть оценены исследователем),
- Наличие нарциссических черт личности (должны быть оценены исследователем),
- Наличие активных суицидальных мыслей (подлежит оценке следователем).
Критерии удаления:
- Не посещать более двух сессий 7-сессионного интенсивного/группового этапа
- Несоблюдение норм и правил групповой терапии (непрерывность, конфиденциальность, уважительное общение, взаимодействие с членами группы, участие)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Психотерапия
Групповая психотерапия будет применяться к одной группе вмешательства.
|
Будет применено десять сеансов ИПТ-Г, которые фокусируются на общей проблемной области родственников пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, оценивается с помощью шкалы Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)
Временное ограничение: Изменение нагрузки на опекунов через 6 месяцев
|
Первичным показателем результата исследования является бремя ухода. Бремя лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью повторных тестов до и после вмешательства. Для этого будет использоваться шкала «Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)». Шкала будет применяться только к лицам, осуществляющим уход, которые участвуют в групповом психотерапевтическом вмешательстве. Шкала бремени попечителя Zarit (ZCBS): Шкала состоит из 22 пунктов. Он включает негативное влияние ухода на физическое и психическое здоровье, социальную активность и экономические ресурсы. Общий балл варьируется от 22 до 110. Чем выше баллы, тем выше уровень нагрузки. Ожидается, что оценка бремени ухода уменьшится в измерениях, сделанных после вмешательства. |
Изменение нагрузки на опекунов через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение выражения эмоций, оцениваемое с помощью шкалы экспрессии эмоций и шкалы уровня выраженных эмоций.
Временное ограничение: Изменение выражения эмоций в 6 месяцев
|
Выражение эмоций будет измеряться как у лиц, осуществляющих уход, участвующих в групповом психотерапевтическом вмешательстве, так и у пациентов, за которыми они ухаживают без вмешательства, с повторными тестами до и после вмешательства. Шкала выражения эмоций: эта шкала заполняется опекунами. Шкала состоит из 41 вопроса «верно/неверно». Чем выше баллы, тем выше уровень эмоционального выражения. Общая оценка колеблется от 0 до 41. Ожидается, что оценка выражения эмоций уменьшится в измерениях, сделанных после вмешательства. Шкала уровня выраженных эмоций: эта шкала заполняется пациентами. Шкала просит пациентов оценить отношение к ним лиц, осуществляющих уход. Шкала состоит из 60 вопросов «верно/неверно». Общая оценка колеблется от 0 до 60. Ожидается, что оценка выражения эмоций уменьшится в измерениях, сделанных после вмешательства. |
Изменение выражения эмоций в 6 месяцев
|
Изменение стигмы, оцененное с помощью Шкалы стигмы для семей психически больных (SCFPP)
Временное ограничение: Изменение стигмы в 6 месяцев
|
Стигма будет оцениваться с помощью повторных тестов до и после вмешательства. Для этого будет использоваться шкала «Шкала стигмы для семей психиатрических больных (SCFPP)». Шкала будет применяться только к лицам, осуществляющим уход, которые участвуют в групповом психотерапевтическом вмешательстве. Шкала стигмы для семей психически больных (SCFPP): Шкала состоит из 17 пунктов. Оценка по шкале производится как самый низкий 1 и самый высокий 3 балла; пороговый балл был рассчитан как 1,67. Чем выше балл, тем выше уровень стигмы. Ожидается, что балл стигмы снизится в измерениях, сделанных после вмешательства. |
Изменение стигмы в 6 месяцев
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки оценивается с помощью многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
Временное ограничение: Изменение воспринимаемой социальной поддержки через 6 месяцев
|
Воспринимаемая социальная поддержка будет оцениваться с помощью повторных тестов до и после вмешательства. Для этого будет использоваться шкала «Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)». Шкала будет применяться только к опекунам, которые участвуют в групповом психотерапевтическом вмешательстве. Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS): Шкала состоит из 12 пунктов. Общий балл варьируется от 0 до 84. Высокий балл указывает на высокую воспринимаемую социальную поддержку. Ожидается, что воспринимаемая оценка социальной поддержки увеличится в измерениях, сделанных после вмешательства. |
Изменение воспринимаемой социальной поддержки через 6 месяцев
|
Изменение приверженности к лечению, оцениваемое с помощью Шкалы оценки приверженности к лечению (MARS)
Временное ограничение: Изменение приверженности к лечению через 6 мес.
|
Приверженность к лечению будет оцениваться с помощью повторных тестов до и после вмешательства. Для этого будет использоваться шкала «Шкала оценки приверженности лечению (MARS)». Шкала будет применяться к пациентам, за которыми ухаживают лица, осуществляющие уход, участвующие в вмешательстве. Шкала оценки приверженности лечению (MARS): Шкала состоит из 10 вопросов «да/нет». Общий балл варьируется от 1 до 10. Низкие баллы по шкале указывают на плохую приверженность лечению, а высокие баллы указывают на высокую приверженность лечению. 1 и 7 баллов показывают плохую приверженность к лечению, от 8 до 10 – высокую. Ожидается, что воспринимаемая оценка социальной поддержки увеличится в измерениях, сделанных после вмешательства. |
Изменение приверженности к лечению через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Melisa Bulut, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Главный следователь: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cuijpers P, Donker T, Weissman MM, Ravitz P, Cristea IA. Interpersonal Psychotherapy for Mental Health Problems: A Comprehensive Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):680-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15091141. Epub 2016 Apr 1.
- Arslantas H. The burden of schizophrenia on caregivers. Current Approaches in Psychiatry. 2011; 3(2):251-277.
- Chang KH, Horrocks S. Lived experiences of family caregivers of mentally ill relatives. J Adv Nurs. 2006 Feb;53(4):435-43. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03732.x.
- Stuart S, Schultz J. IPT for Groups Clinician's Handbook. IPT Institute. 2016
- Chen WY, Lukens E. Well being, depressive symptoms, and burden among parent and sibling caregivers of persons with severe and persistent mental illness. Social Work in Mental Health. 2011; 9(6): 397-416.
- Durmaz H, Okanli A. Effects of interpersonal psychotherapy (ipt) techniques and psychoeducation on self-efficacy and care burden in families of patients with schizophrenia. American Journal of Family Therapy. 2021; 49(4): 373-391.
- Mutamba BB, Kane JC, de Jong JTVM, Okello J, Musisi S, Kohrt BA. Psychological treatments delivered by community health workers in low-resource government health systems: effectiveness of group interpersonal psychotherapy for caregivers of children affected by nodding syndrome in Uganda. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2573-2583. doi: 10.1017/S0033291718000193. Epub 2018 Feb 15.
- Glanville DN, Dixon L. Caregiver burden, family treatment approaches and service use in families of patients with schizophrenia. Isr J Psychiatry Relat Sci. 2005;42(1):15-22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-PSK-MB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповая межличностная психотерапия
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия