- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05870384
Ihmisten välisen ryhmäpsykoterapian (IPT-G) soveltaminen skitsofreniapotilaita hoitaviin perheenjäseniin (IPT-G)
Skitsofreniapotilaita hoitavien perheenjäsenten ryhmäpsykoterapian (IPT-G) vaikutukset hoitajan taakkaan, sosiaaliseen tukeen, tunteiden ilmaisuun, leimautumiseen ja hoitoon sitoutumiseen
Tämän uudelleen mitatun näennäiskokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajaperheenjäsenille annetun IPT-G-intervention vaikutusta omaishoitajien taakkaan, sosiaalisen tuen ja leimautumisen näkemykseen sekä hoitoon sitoutumiseen. skitsofreniaa sairastavat ihmiset, joista he huolehtivat, ja tunneilmaisu sekä omaishoitajissa että heidän hoitamissaan skitsofreniapotilaissa. Päähypoteesit, joita se pyrkii testaamaan, ovat:
- IPT-G-interventio vähentää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien omaishoitajien taakkaa.
- IPT-G-interventio lisää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien koettua sosiaalista tukea.
- IPT-G-interventio vähentää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien leimautumista.
- IPT-G-interventio vähentää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien tunneilmaisun tasoa.
- Omaishoitajiin sovellettava IPT-G-interventio lisää heidän hoitamiensa skitsofreniapotilaiden hoitoon sitoutumista.
- Omaishoitajiin sovellettava IPT-G-interventio vähentää heidän hoitamiensa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden tunneilmaisua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melisa Bulut
- Puhelinnumero: 6124 +903742541000
- Sähköposti: melisa.bulut@ibu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nazmiye Yıldırım
- Puhelinnumero: 6100 +903742541000
- Sähköposti: nazmiyeyildirim@ibu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Bolu Province
-
Bolu, Bolu Province, Turkki, 141000
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Melisa Bulut, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-65-vuotias
- Pystyt puhumaan ja ymmärtämään sujuvaa turkkia,
- olla skitsofreenistä ja psykoottista häiriötä sairastavan perheenjäsenen ensisijainen hoitaja,
- Skitsofreniaa ja skitsofreniaspektrihäiriötä sairastavan perheenjäsenen hoito vähintään 6 kuukauden ajan.
- Sekä hoitaja että potilas suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- hylkäävä kiintymystyyli (tutkijan arvioitava),
- joilla on epäsosiaalisia persoonallisuuden piirteitä (tutkijan arvioitava),
- Sinulla on narsistisia persoonallisuuden piirteitä (tutkijan arvioitava),
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset (tutkijan arvioitava).
Poistokriteerit:
- Ei osallistu enempää kuin kahteen 7 istunnon intensiivi-/ryhmävaiheen istuntoon
- Ryhmäterapian normien ja sääntöjen noudattamatta jättäminen (jatkuvuus, luottamuksellisuus, kunnioittava viestintä, vuorovaikutus ryhmän jäsenten kanssa, osallistuminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Psykoterapia
Ryhmäpsykoterapiaa sovelletaan yhteen interventioryhmään.
|
Potilaiden omaisten yhteiseen ongelma-alueeseen keskittyvää IPT-G-istuntoa toteutetaan kymmenen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hoitajan taakassa arvioitu Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos hoitajan taakassa 6 kuukauden iässä
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on hoitotaakka. Omaishoitajan taakkaa arvioidaan toistuvilla testeillä ennen ja jälkeen interventiota. Tätä varten käytetään "Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)" -asteikkoa. Asteikkoa sovelletaan vain omaishoitajiin, jotka osallistuvat ryhmäpsykoterapiainterventioon. Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS): Asteikko koostuu 22 kohdasta. Se sisältää hoidon kielteiset vaikutukset fyysiseen, henkiseen terveyteen, sosiaaliseen toimintaan ja taloudellisiin resursseihin. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22-110. Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi taakka on. Hoitopisteiden taakan odotetaan laskevan toimenpiteen jälkeen tehdyissä mittauksissa. |
Muutos hoitajan taakassa 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tunteiden ilmaisussa arvioituna Tunteen ilmaisu -asteikolla ja ilmaistun tunteen taso -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos tunteiden ilmaisussa 6 kuukauden iässä
|
Tunteiden ilmaisua mitataan sekä ryhmäpsykoterapiainterventioon osallistuvilla omaishoitajilla että ilman interventiota hoitavilla potilailla toistuvilla testeillä ennen ja jälkeen interventiota. Tunteiden ilmaisuasteikko: Tämän asteikon täyttävät hoitajat. Asteikko koostuu 41 "tosi/epätosi" kysymyksestä. Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi tunneilmaisun taso. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 41. On odotettavissa, että tunnepisteiden ilmaisu vähenee intervention jälkeen tehdyissä mittauksissa. Ilmaistujen tunteiden asteikko: Potilaat täyttävät tämän asteikon. Asteikko pyytää potilaita arvioimaan omaishoitajiensa suhtautumista heihin. Asteikko koostuu 60 "tosi/epätosi" kysymyksestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 60. On odotettavissa, että tunnepisteiden ilmaisu vähenee intervention jälkeen tehdyissä mittauksissa. |
Muutos tunteiden ilmaisussa 6 kuukauden iässä
|
Stigman muutos arvioituna psykiatristen potilaiden perheiden stigmaasteikolla (SCFPP)
Aikaikkuna: Stigman muutos 6 kuukauden kohdalla
|
Stigma arvioidaan toistuvilla testeillä ennen ja jälkeen interventiota. Tätä varten käytetään "Stigma Scale for the Families of Psychiatric Patients (SCFPP)" -asteikkoa. Asteikkoa sovelletaan vain omaishoitajiin, jotka osallistuvat ryhmäpsykoterapiainterventioon. Stigma-asteikko psykiatristen potilaiden perheille (SCFPP): Asteikko koostuu 17 kohdasta. Asteikon pisteytys tehdään alimmalla 1 ja ylimmällä 3 pisteellä; Rajapistemääräksi laskettiin 1,67. Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi stigman taso. On odotettavissa, että stigmapistemäärä laskee toimenpiteen jälkeen tehdyissä mittauksissa. |
Stigman muutos 6 kuukauden kohdalla
|
Koetun sosiaalisen tuen muutos arvioituna havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla (MSPSS)
Aikaikkuna: Koetun sosiaalisen tuen muutos 6 kuukauden kohdalla
|
Koettu sosiaalinen tuki arvioidaan toistuvilla testeillä ennen interventiota ja sen jälkeen. Tätä varten käytetään "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" -asteikkoa. Asteikkoa sovelletaan vain omaishoitajiin, jotka osallistuvat ryhmäpsykoterapiainterventioon. Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS): Asteikko koostuu 12 kohdasta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-84. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua sosiaalista tukea. Intervention jälkeen tehdyissä mittauksissa koettu sosiaalisen tuen pistemäärä odotetaan nousevan. |
Koetun sosiaalisen tuen muutos 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa arvioituna MARS-asteikolla (Medication Adherence Rating Scale)
Aikaikkuna: Muutos lääkityshoidossa 6 kuukauden kohdalla
|
Lääkityksen noudattamista arvioidaan toistuvilla testeillä ennen ja jälkeen interventiota. Tätä varten käytetään "Medication Adherence Rating Scale (MARS)" -asteikkoa. Asteikkoa sovelletaan interventioon osallistuvien omaishoitajien hoitamiin potilaisiin. Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (MARS): Asteikko koostuu 10 "kyllä/ei"-kysymyksestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-10. Asteikon alhaiset pisteet osoittavat huonoa hoitoon sitoutumista, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa hoitoon sitoutumista. 1 ja 7 pistettä osoittavat, että huono hoitoon sitoutuminen, 8 ja 10 välillä oli korkea. Intervention jälkeen tehdyissä mittauksissa koettu sosiaalisen tuen pistemäärä odotetaan nousevan. |
Muutos lääkityshoidossa 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Melisa Bulut, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Päätutkija: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cuijpers P, Donker T, Weissman MM, Ravitz P, Cristea IA. Interpersonal Psychotherapy for Mental Health Problems: A Comprehensive Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):680-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15091141. Epub 2016 Apr 1.
- Arslantas H. The burden of schizophrenia on caregivers. Current Approaches in Psychiatry. 2011; 3(2):251-277.
- Chang KH, Horrocks S. Lived experiences of family caregivers of mentally ill relatives. J Adv Nurs. 2006 Feb;53(4):435-43. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03732.x.
- Stuart S, Schultz J. IPT for Groups Clinician's Handbook. IPT Institute. 2016
- Chen WY, Lukens E. Well being, depressive symptoms, and burden among parent and sibling caregivers of persons with severe and persistent mental illness. Social Work in Mental Health. 2011; 9(6): 397-416.
- Durmaz H, Okanli A. Effects of interpersonal psychotherapy (ipt) techniques and psychoeducation on self-efficacy and care burden in families of patients with schizophrenia. American Journal of Family Therapy. 2021; 49(4): 373-391.
- Mutamba BB, Kane JC, de Jong JTVM, Okello J, Musisi S, Kohrt BA. Psychological treatments delivered by community health workers in low-resource government health systems: effectiveness of group interpersonal psychotherapy for caregivers of children affected by nodding syndrome in Uganda. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2573-2583. doi: 10.1017/S0033291718000193. Epub 2018 Feb 15.
- Glanville DN, Dixon L. Caregiver burden, family treatment approaches and service use in families of patients with schizophrenia. Isr J Psychiatry Relat Sci. 2005;42(1):15-22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-PSK-MB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajat
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Eva Morava-KoziczEi vielä rekrytointiaSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöYhdysvallat
-
Hospital Ruber InternacionalRekrytointiTulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöEspanja
Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen ryhmäpsykoterapia
-
Nantes University HospitalEi vielä rekrytointiaKaksisuuntainen mielialahäiriö | Frontotemporaalisen häiriön (bvFTD) käyttäytymismuunnelma | Phenocopy Frontotemporaalinen dementia (phFTD) | Alzheimerin taudin frontaalinen variantti
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
University Hospital, GrenobleValmisLääkärin ja potilassuhteet | Viestintäohjelmat | IhmissuhdetaitoRanska
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis