Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten välisen ryhmäpsykoterapian (IPT-G) soveltaminen skitsofreniapotilaita hoitaviin perheenjäseniin (IPT-G)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Skitsofreniapotilaita hoitavien perheenjäsenten ryhmäpsykoterapian (IPT-G) vaikutukset hoitajan taakkaan, sosiaaliseen tukeen, tunteiden ilmaisuun, leimautumiseen ja hoitoon sitoutumiseen

Tämän uudelleen mitatun näennäiskokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajaperheenjäsenille annetun IPT-G-intervention vaikutusta omaishoitajien taakkaan, sosiaalisen tuen ja leimautumisen näkemykseen sekä hoitoon sitoutumiseen. skitsofreniaa sairastavat ihmiset, joista he huolehtivat, ja tunneilmaisu sekä omaishoitajissa että heidän hoitamissaan skitsofreniapotilaissa. Päähypoteesit, joita se pyrkii testaamaan, ovat:

  1. IPT-G-interventio vähentää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien omaishoitajien taakkaa.
  2. IPT-G-interventio lisää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien koettua sosiaalista tukea.
  3. IPT-G-interventio vähentää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien leimautumista.
  4. IPT-G-interventio vähentää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien tunneilmaisun tasoa.
  5. Omaishoitajiin sovellettava IPT-G-interventio lisää heidän hoitamiensa skitsofreniapotilaiden hoitoon sitoutumista.
  6. Omaishoitajiin sovellettava IPT-G-interventio vähentää heidän hoitamiensa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden tunneilmaisua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perheenjäsenet, jotka hoitavat henkilöitä, joilla on krooninen mielisairaus, kuten skitsofrenia, ovat alttiina monille riskeille, kuten stressille, väsymykselle, masennukselle, hoitotaakan, leimautumisen, perhe- ja ihmissuhteiden ongelmille, konflikteille, taloudellisille vaikeuksille, sosiaaliselle eristäytymiselle, päivittäisten arkielämän häiriintymiselle. rutiinit. IPT on lyhytaikainen psykoterapia, joka toimii tietyillä ihmissuhteiden ongelma-alueilla, jotka liittyvät masennukseen, ahdistukseen ja yleiseen psyykkiseen ahdistukseen. IPT keskittyy seuraaviin ihmissuhteiden ongelma-alueisiin: suru tai monimutkainen riita, suru, rooli, roolin siirtyminen, ihmissuhteiden puutteet. Näillä ongelma-alueilla IPT:tä sovelletaan sekä yksilö- että ryhmäpsykoterapiana. IPT-G suoritetaan ryhmän jäsenille, joilla on yhteinen hätä. IPT-G on jäsennellympi kuin yksittäinen IPT. Siellä on harjoittajan opas. IPT-G:llä on erityinen asialista, rakenne ja määritelty päätepiste. IPT-G:ssä ryhmässä on yleensä 6-10 jäsentä. Istunnot kestävät noin 90 minuuttia. IPT-G:n päätavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti: 1) psykokasvatus, 2) sosiaalisen tuen lisääminen, 3) ihmissuhdeongelmien ratkaiseminen. Tässä mielessä IPT-G:n käyttö skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille voi olla lupaavaa sekä omaishoitajille että heidän hoitamilleen potilaille. Siksi tutkimuksen otoksen muodostavat perheenjäsenet, jotka hoitavat Turkissa/Bolun maakunnassa asuvia skitsofreniadiagnoosin saaneita henkilöitä, jotka ovat halukkaita osallistumaan IPT-G-interventioon ja täyttävät tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit. Osallistujat valitaan Bolu Abant İzzet Baysal -yliopistosta, İzzet Baysalin koulutus- ja tutkimussairaalasta sekä Bolu İzzet Baysalin mielenterveys- ja sairaussairaalasta saapuneiden potilaiden hoitajista. Potilaiden omaishoitajia kutsuva juliste valmistetaan ja ripustetaan sairaaloihin. Ryhmäpsykoterapiainterventio tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttävien potilaiden omaishoitajille toteutetaan Bolu Abant İzzet Baysalin terveystieteellisen tiedekunnan hoitotyön laitoksen koulutushuoneessa, jossa tutkijat työskentelevät. Ryhmäterapian suorittaa tutkija, laillistettu psykoterapeutti. IPT-G:tä sovelletaan vain omaishoitajiin. Potilaille ei tehdä hakemusta. Lisäksi mitataan, onko omaishoitajiin sovelletulla interventiolla välillisesti vaikutusta potilaaseen. Hakemukseen osallistuville henkilöille ilmoitetaan hakemuksesta. Allekirjoitettu suostumus saadaan. Jotta yksilöitä voidaan ottaa mukaan IPT-G-interventioon, hakemuksen suorittava tutkija tekee kaksi henkilökohtaista haastattelua hoitajien kanssa arvioidakseen, soveltuvatko he ryhmäinterventioon. Terapeutti ottaa mukaan ryhmään omaishoitajia, joilla on samanlainen ongelma. Koska IPT-G:n ryhmäinterventioon ehdotetaan 6-10 henkilöä, tämä määrä otetaan lähtökohtana. Ryhmäterapiaa tehdään kerran viikossa. Istunnot kestävät noin 90 minuuttia. Interventio toteutetaan yhteensä kymmenen istunnon aikana, kahden istunnon yksilöhaastatteluilla ja kahdeksan istunnon ryhmäistunnoilla. Mittaustyökaluja sovelletaan omaishoitajiin ja heidän hoitamiinsa potilaisiin ryhmäterapian alussa, viimeisen istunnon lopussa, istuntojen päättymistä seuraavan kolmannen kuukauden lopussa ja kuudennen hoidon lopussa. kuukausi istuntojen päättymisen jälkeen. Mittauksia tehdään yhteensä neljä. Asteikkoja ja sosiodemografisia tietolomakkeita käytetään tiedonkeruutyökaluina. Sosiodemografisen tiedonkeruulomake, Emotional Expression Scale Caregiver Version, Stigma Scale for the Families of Psychiatric Patients (SCFPP), Zarit Caregiver Burden Interview, Multidimensional Scale of Perceived Socialed Support. kasvokkain hoitajien kanssa IPT-G-interventiossa. Tunneilmaisuasteikon potilasversiota ja lääkityksen noudattamisen raporttiasteikkoa sovelletaan skitsofreniadiagnoosin saaneisiin henkilöihin, joista hoitajat hoitavat IPT-G-interventiossa. Kokeen lopussa "t-testi" riippuvaisille ryhmille", jossa verrataan esitestin ja testin jälkeisten pisteiden keskiarvoja riippumatta siitä, ovatko tulokset merkittäviä vai eivät. Tutkimuksessa noudatetaan eettisiä hyöty- ja haitattomuusperiaatteita. Tutkimuksessa ei ole osa-aluetta, joka voisi aiheuttaa riskiä tai haittaa osallistujille. Tutkimusinterventiolla on tarkoitus tarjota hyödyllisiä tuloksia osallistujille. Yksittäisten haastattelujen ja ryhmäistuntojen aikana tehdyt jaot pidetään luottamuksellisina yksityisyyden suojan periaatteen mukaisesti. Yksityisyys ja luottamuksellisuus ovat ryhmän normeja, ja kaikkien osallistujien noudattaminen taataan sopimuksella ja sitä kannustetaan. Tutkijat eivät jaa terapiamuistiinpanoja, elleivät ne aiheuta riskiä yksilölle, hänen ympäristölleen tai muille kolmansille osapuolille, ellei kyseessä ole oikeudenkäynti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Turkki, 141000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melisa Bulut, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-65-vuotias
  • Pystyt puhumaan ja ymmärtämään sujuvaa turkkia,
  • olla skitsofreenistä ja psykoottista häiriötä sairastavan perheenjäsenen ensisijainen hoitaja,
  • Skitsofreniaa ja skitsofreniaspektrihäiriötä sairastavan perheenjäsenen hoito vähintään 6 kuukauden ajan.
  • Sekä hoitaja että potilas suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • hylkäävä kiintymystyyli (tutkijan arvioitava),
  • joilla on epäsosiaalisia persoonallisuuden piirteitä (tutkijan arvioitava),
  • Sinulla on narsistisia persoonallisuuden piirteitä (tutkijan arvioitava),
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset (tutkijan arvioitava).

Poistokriteerit:

  • Ei osallistu enempää kuin kahteen 7 istunnon intensiivi-/ryhmävaiheen istuntoon
  • Ryhmäterapian normien ja sääntöjen noudattamatta jättäminen (jatkuvuus, luottamuksellisuus, kunnioittava viestintä, vuorovaikutus ryhmän jäsenten kanssa, osallistuminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykoterapia
Ryhmäpsykoterapiaa sovelletaan yhteen interventioryhmään.
Potilaiden omaisten yhteiseen ongelma-alueeseen keskittyvää IPT-G-istuntoa toteutetaan kymmenen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitajan taakassa arvioitu Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos hoitajan taakassa 6 kuukauden iässä

Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on hoitotaakka. Omaishoitajan taakkaa arvioidaan toistuvilla testeillä ennen ja jälkeen interventiota. Tätä varten käytetään "Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)" -asteikkoa. Asteikkoa sovelletaan vain omaishoitajiin, jotka osallistuvat ryhmäpsykoterapiainterventioon.

Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS): Asteikko koostuu 22 kohdasta. Se sisältää hoidon kielteiset vaikutukset fyysiseen, henkiseen terveyteen, sosiaaliseen toimintaan ja taloudellisiin resursseihin. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22-110. Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi taakka on. Hoitopisteiden taakan odotetaan laskevan toimenpiteen jälkeen tehdyissä mittauksissa.

Muutos hoitajan taakassa 6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunteiden ilmaisussa arvioituna Tunteen ilmaisu -asteikolla ja ilmaistun tunteen taso -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos tunteiden ilmaisussa 6 kuukauden iässä

Tunteiden ilmaisua mitataan sekä ryhmäpsykoterapiainterventioon osallistuvilla omaishoitajilla että ilman interventiota hoitavilla potilailla toistuvilla testeillä ennen ja jälkeen interventiota.

Tunteiden ilmaisuasteikko: Tämän asteikon täyttävät hoitajat. Asteikko koostuu 41 "tosi/epätosi" kysymyksestä. Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi tunneilmaisun taso. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 41. On odotettavissa, että tunnepisteiden ilmaisu vähenee intervention jälkeen tehdyissä mittauksissa.

Ilmaistujen tunteiden asteikko: Potilaat täyttävät tämän asteikon. Asteikko pyytää potilaita arvioimaan omaishoitajiensa suhtautumista heihin. Asteikko koostuu 60 "tosi/epätosi" kysymyksestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 60. On odotettavissa, että tunnepisteiden ilmaisu vähenee intervention jälkeen tehdyissä mittauksissa.

Muutos tunteiden ilmaisussa 6 kuukauden iässä
Stigman muutos arvioituna psykiatristen potilaiden perheiden stigmaasteikolla (SCFPP)
Aikaikkuna: Stigman muutos 6 kuukauden kohdalla

Stigma arvioidaan toistuvilla testeillä ennen ja jälkeen interventiota. Tätä varten käytetään "Stigma Scale for the Families of Psychiatric Patients (SCFPP)" -asteikkoa. Asteikkoa sovelletaan vain omaishoitajiin, jotka osallistuvat ryhmäpsykoterapiainterventioon.

Stigma-asteikko psykiatristen potilaiden perheille (SCFPP): Asteikko koostuu 17 kohdasta. Asteikon pisteytys tehdään alimmalla 1 ja ylimmällä 3 pisteellä; Rajapistemääräksi laskettiin 1,67. Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi stigman taso. On odotettavissa, että stigmapistemäärä laskee toimenpiteen jälkeen tehdyissä mittauksissa.

Stigman muutos 6 kuukauden kohdalla
Koetun sosiaalisen tuen muutos arvioituna havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla (MSPSS)
Aikaikkuna: Koetun sosiaalisen tuen muutos 6 kuukauden kohdalla

Koettu sosiaalinen tuki arvioidaan toistuvilla testeillä ennen interventiota ja sen jälkeen. Tätä varten käytetään "Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)" -asteikkoa. Asteikkoa sovelletaan vain omaishoitajiin, jotka osallistuvat ryhmäpsykoterapiainterventioon.

Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS): Asteikko koostuu 12 kohdasta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-84. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua sosiaalista tukea. Intervention jälkeen tehdyissä mittauksissa koettu sosiaalisen tuen pistemäärä odotetaan nousevan.

Koetun sosiaalisen tuen muutos 6 kuukauden kohdalla
Muutos lääkityksen noudattamisessa arvioituna MARS-asteikolla (Medication Adherence Rating Scale)
Aikaikkuna: Muutos lääkityshoidossa 6 kuukauden kohdalla

Lääkityksen noudattamista arvioidaan toistuvilla testeillä ennen ja jälkeen interventiota. Tätä varten käytetään "Medication Adherence Rating Scale (MARS)" -asteikkoa. Asteikkoa sovelletaan interventioon osallistuvien omaishoitajien hoitamiin potilaisiin.

Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (MARS): Asteikko koostuu 10 "kyllä/ei"-kysymyksestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-10. Asteikon alhaiset pisteet osoittavat huonoa hoitoon sitoutumista, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa hoitoon sitoutumista. 1 ja 7 pistettä osoittavat, että huono hoitoon sitoutuminen, 8 ja 10 välillä oli korkea. Intervention jälkeen tehdyissä mittauksissa koettu sosiaalisen tuen pistemäärä odotetaan nousevan.

Muutos lääkityshoidossa 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Melisa Bulut, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Päätutkija: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omaishoitajat

  • Simon Fraser University
    University of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Nurse-Family Partnershipin (NFP) tehokkuus BC:ssä
    Kanada
  • Eva Morava-Kozicz
    Ei vielä rekrytointia
    SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Yhdysvallat
  • Hospital Ruber Internacional
    Rekrytointi
    Tulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Espanja

Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen ryhmäpsykoterapia

3
Tilaa