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Applicazione della psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT-G) ai familiari che si prendono cura di pazienti affetti da schizofrenia (IPT-G)

19 luglio 2023 aggiornato da: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Effetti della psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT-G) applicata ai familiari che si prendono cura di pazienti affetti da schizofrenia sul carico del caregiver, sul sostegno sociale, sull'espressione di emozioni, sullo stigma e sull'adesione al trattamento

L'obiettivo di questo studio quasi-sperimentale rimisurato è valutare l'effetto dell'intervento di psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT-G) somministrato a familiari di caregiver di persone affette da schizofrenia sul carico del caregiver, sulla percezione del supporto sociale e sullo stigma, sull'adesione al trattamento in le persone con schizofrenia di cui si prendono cura e l'espressione emotiva sia negli operatori sanitari che nelle persone con schizofrenia di cui si prendono cura. Le principali ipotesi che intende testare sono:

  1. L'intervento IPT-G ridurrà l'onere del caregiver di chi si prende cura di individui con schizofrenia.
  2. L'intervento IPT-G aumenterà i livelli di supporto sociale percepiti dai caregiver di individui con schizofrenia.
  3. L'intervento IPT-G ridurrà il livello di stigma dei caregiver di individui con schizofrenia.
  4. L'intervento IPT-G ridurrà il livello di espressione emotiva dei caregiver di individui con schizofrenia.
  5. L'intervento IPT-G applicato ai caregiver aumenterà il livello di aderenza al trattamento delle persone affette da schizofrenia di cui si prendono cura.
  6. L'intervento IPT-G applicato ai caregiver ridurrà i livelli di espressione emotiva delle persone con schizofrenia di cui si prendono cura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I familiari che si prendono cura di persone affette da una malattia mentale cronica come la schizofrenia sono esposti a molti rischi quali stress, affaticamento, depressione, oneri assistenziali, stigma, problemi nelle relazioni familiari e interpersonali, conflitti, difficoltà finanziarie, isolamento sociale, interruzione della quotidianità routine. L'IPT è una psicoterapia a breve termine che lavora su specifiche aree problematiche interpersonali associate a depressione, ansia e disagio psicologico generale. L'IPT si concentra sulle seguenti aree problematiche interpersonali: dolore o disputa complicata, lutto, ruolo, transizione di ruolo, deficit interpersonali. In queste aree problematiche, l'IPT viene applicato sia individualmente che come psicoterapia di gruppo. L'IPT-G viene eseguito con membri del gruppo che condividono un disagio comune. L'IPT-G è più strutturato dell'IPT individuale. C'è una guida per praticanti. IPT-G ha un'agenda, una struttura e un punto finale specifici. In IPT-G, il gruppo di solito ha 6-10 membri. Le sessioni durano circa 90 minuti. Gli obiettivi principali dell'IPT-G possono essere riassunti in 1) psicoeducazione, 2) aumento del sostegno sociale, 3) risoluzione dei problemi interpersonali. In questo senso, l'applicazione dell'IPT-G nei caregiver di individui con schizofrenia può essere promettente sia per i caregiver che per i pazienti di cui si prendono cura. Pertanto, i membri della famiglia che si prendono cura di individui con diagnosi di schizofrenia che vivono in Turchia/provincia di Bolu, che sono disposti a partecipare all'intervento IPT-G e che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione dello studio costituiranno il campione dello studio. I partecipanti saranno selezionati tra gli operatori sanitari dei pazienti raggiunti dalla Bolu Abant İzzet Baysal University, dall'İzzet Baysal Training and Research Hospital e dal Bolu İzzet Baysal Mental Health and Diseases Hospital. Verrà preparato e affisso negli ospedali un poster di invito agli operatori sanitari dei pazienti. L'intervento di psicoterapia di gruppo per i caregiver di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio sarà svolto in una sala di formazione presso l'Università Bolu Abant İzzet Baysal, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Infermieristica, dove lavorano i ricercatori. La terapia di gruppo sarà effettuata dal ricercatore, uno psicoterapeuta abilitato. IPT-G sarà applicato solo agli operatori sanitari. Nessuna domanda sarà presentata ai pazienti. Inoltre, verrà misurato se l'intervento applicato ai caregiver ha indirettamente qualche effetto sul paziente. Le persone da includere nella domanda saranno informate della domanda. Sarà ottenuto il consenso firmato. Al fine di includere le persone nell'intervento IPT-G, il ricercatore che condurrà la domanda condurrà due interviste individuali con i caregiver per valutare se sono adatti per l'intervento di gruppo. Il terapeuta includerà nel gruppo caregiver con un problema simile. Poiché si suggerisce che l'intervento del gruppo IPT-G dovrebbe essere composto da 6-10 persone, questo numero sarà preso come base. La terapia di gruppo verrà effettuata una volta alla settimana. Le sessioni dureranno circa 90 minuti. L'intervento sarà completato in un totale di dieci sessioni, con interviste individuali di due sessioni e sessioni di gruppo di otto sessioni. Gli strumenti di misurazione verranno applicati ai caregiver e ai pazienti di cui si prendono cura all'inizio della terapia di gruppo, al termine dell'ultima seduta, alla fine del terzo mese successivo alla fine delle sedute e al termine del sesto mese successivo alla fine delle sessioni. Verranno effettuate un totale di quattro misurazioni. Le scale e il modulo dei dati sociodemografici saranno utilizzati come strumenti di raccolta dei dati. Verranno somministrati il ​​modulo di raccolta dei dati sociodemografici, la versione per il caregiver della scala di espressione emotiva, la scala dello stigma per le famiglie dei pazienti psichiatrici (SCFPP), l'intervista sull'onere del caregiver di Zarit, la scala multidimensionale del supporto sociale percepito faccia a faccia con i caregiver nell'intervento IPT-G. La versione paziente dell'Emotion Expression Scale e la Medication Adherence Report Scale saranno applicate agli individui con diagnosi di schizofrenia, che sono assistiti dai caregiver nell'intervento IPT-G. Alla fine dell'esperimento, il "t-test per gruppi dipendenti", in cui vengono confrontate le medie dei punteggi pre-test e post-test indipendentemente dal fatto che i risultati siano significativi o meno. La ricerca rispetta i principi etici di beneficio e non danno. Non vi è alcun aspetto della ricerca che possa rappresentare un rischio o causare danni ai partecipanti. L'intervento di ricerca è previsto per fornire risultati positivi ai partecipanti. Le condivisioni effettuate durante i colloqui individuali e le sessioni di gruppo saranno mantenute riservate nel rispetto del principio di tutela della privacy. La privacy e la riservatezza sono la norma del gruppo e la conformità da parte di tutti i partecipanti sarà contrattualmente assicurata e incoraggiata. I ricercatori non condivideranno appunti sulla terapia a meno che non rappresentino un rischio per l'individuo, il suo ambiente e altre terze parti, a meno che non ci sia un processo giudiziario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Tacchino, 141000
        • Reclutamento
        • Faculty of Health Sciences
        • Contatto:
          • Melisa Bulut, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Essere in grado di parlare e comprendere fluentemente il turco,
  • Essere il caregiver primario di un membro della famiglia con uno dei Disturbi Schizofrenici e Disturbi Psicotici,
  • Prendersi cura di un membro della famiglia con schizofrenia e disturbo dello spettro schizofrenico per almeno 6 mesi.
  • Sia il caregiver che il paziente accettano volontariamente di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere uno stile di attaccamento sprezzante (da valutare da parte del ricercatore),
  • Avere tratti di personalità antisociali (da valutare da parte del ricercatore),
  • Avere tratti di personalità narcisistici (da valutare da parte del ricercatore),
  • Avere ideazione suicidaria attiva (da valutare da parte dell'investigatore).

Criteri di rimozione:

  • Non frequentare più di due sessioni della fase intensiva/di gruppo di 7 sessioni
  • Mancato rispetto delle norme e delle regole della terapia di gruppo (continuità, riservatezza, comunicazione rispettosa, interazione con i membri del gruppo, partecipazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia
La psicoterapia di gruppo sarà applicata a un singolo gruppo di intervento.
Verranno applicate dieci sessioni di IPT-G, che si concentra sull'area problematica comune dei parenti dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del carico del caregiver valutato con la Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)
Lasso di tempo: Variazione del carico del caregiver a 6 mesi

L'outcome primario dello studio è il carico assistenziale. Il carico dei caregiver sarà valutato con test ripetuti prima e dopo l'intervento. Per questo verrà utilizzata la scala "Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)". La scala sarà applicata solo ai caregiver che partecipano all'intervento di psicoterapia di gruppo.

Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS): la scala è composta da 22 elementi. Comprende gli effetti negativi dell'assistenza sulla salute fisica, mentale, sull'attività sociale e sulle risorse economiche. Il punteggio totale varia tra 22 e 110. Più alti sono i punteggi, maggiore è il livello di onere. Si prevede che il punteggio del carico di cura diminuirà nelle misurazioni effettuate dopo l'intervento.

Variazione del carico del caregiver a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'espressione dell'emozione valutata con la scala dell'espressione dell'emozione e la scala del livello dell'emozione espressa
Lasso di tempo: Cambiamento nell'espressione delle emozioni a 6 mesi

L'espressione dell'emozione sarà misurata sia nei caregiver che partecipano all'intervento di psicoterapia di gruppo sia nei pazienti che si prendono cura senza intervento con test ripetuti prima e dopo l'intervento.

Scala dell'espressione delle emozioni: questa scala sarà riempita dagli operatori sanitari. La scala è composta da 41 domande "vero/falso". Più alti sono i punteggi, maggiore è il livello di espressione emotiva. Il punteggio totale varia da 0 a 41. Si prevede che l'espressione del punteggio delle emozioni diminuirà nelle misurazioni effettuate dopo l'intervento.

Scala del livello di emozione espressa: questa scala sarà riempita dai pazienti. La scala chiede ai pazienti di valutare l'atteggiamento dei loro caregiver nei loro confronti. La scala è composta da 60 domande "vero/falso". Il punteggio totale varia da 0 a 60. Si prevede che l'espressione del punteggio delle emozioni diminuirà nelle misurazioni effettuate dopo l'intervento.

Cambiamento nell'espressione delle emozioni a 6 mesi
Variazione dello stigma valutata con la Stigma Scale for the Families of Psychiatric Patients (SCFPP)
Lasso di tempo: Cambiamento dello stigma a 6 mesi

Lo stigma sarà valutato con test ripetuti prima e dopo l'intervento. Per questo verrà utilizzata la scala "Stigma Scale for the Families of Psychiatric Patients (SCFPP)". La scala sarà applicata solo ai caregiver che partecipano all'intervento di psicoterapia di gruppo.

Stigma Scale for the Families of Psychiatric Patients (SCFPP): la scala è composta da 17 item. Il punteggio della scala è composto dal più basso 1 e dal più alto 3 punti; il punteggio limite è stato calcolato come 1,67. Più alti sono i punteggi, maggiore è il livello di stigma. Si prevede che il punteggio di stigma diminuisca nelle misurazioni effettuate dopo l'intervento.

Cambiamento dello stigma a 6 mesi
Cambiamento nel supporto sociale percepito valutato con la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Variazione del supporto sociale percepito a 6 mesi

Il supporto sociale percepito sarà valutato con test ripetuti prima e dopo l'intervento. Per questo verrà utilizzata la scala "Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)". La scala verrà applicata solo ai caregiver che partecipano all'intervento di psicoterapia di gruppo.

Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS): la scala è composta da 12 elementi. Il punteggio totale varia tra 0 e 84. Un punteggio alto indica un alto supporto sociale percepito. Si prevede che il punteggio di supporto sociale percepito aumenterà nelle misurazioni effettuate dopo l'intervento.

Variazione del supporto sociale percepito a 6 mesi
Variazione dell'aderenza ai farmaci valutata con la Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Lasso di tempo: Variazione dell'aderenza ai farmaci a 6 mesi

L'aderenza al trattamento sarà valutata con test ripetuti prima e dopo l'intervento. Per questo verrà utilizzata la scala "Medication Adherence Rating Scale (MARS)". La scala verrà applicata ai pazienti assistiti dai caregiver che partecipano all'intervento.

Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS): la scala è composta da 10 domande "sì/no". Il punteggio totale varia tra 1 e 10. Punteggi bassi sulla scala indicano scarsa aderenza al trattamento e punteggi alti indicano un'elevata aderenza al trattamento. 1 e 7 punti indicano una scarsa aderenza al trattamento, tra 8 e 10 erano alti. Si prevede che il punteggio di supporto sociale percepito aumenterà nelle misurazioni effettuate dopo l'intervento.

Variazione dell'aderenza ai farmaci a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Melisa Bulut, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Investigatore principale: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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