Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace skupinové interpersonální psychoterapie (IPT-G) u rodinných příslušníků pečujících o pacienty se schizofrenií (IPT-G)

19. července 2023 aktualizováno: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Účinky skupinové interpersonální psychoterapie (IPT-G) aplikované na rodinné příslušníky, kteří pečují o pacienty se schizofrenií, na zátěž pečovatele, sociální podporu, vyjádření emocí, stigma a dodržování léčby

Cílem této přeměřené kvaziexperimentální studie je zhodnotit vliv intervence skupinové interpersonální psychoterapie (IPT-G) poskytované rodinným příslušníkům pečovatele osob se schizofrenií na zátěž pečovatele, vnímání sociální opory a stigmatizace, adherenci k léčbě v lidé se schizofrenií, o které se starají, a emocionální projev jak u pečovatelů, tak u lidí se schizofrenií, o které se starají. Hlavní hypotézy, které chce testovat, jsou:

  1. Intervence IPT-G sníží zátěž pečovatelů u osob se schizofrenií.
  2. Intervence IPT-G zvýší vnímanou úroveň sociální podpory pečovatelů u jedinců se schizofrenií.
  3. Intervence IPT-G sníží míru stigmatizace pečovatelů o jedince se schizofrenií.
  4. Intervence IPT-G sníží úroveň emočního projevu pečovatelů o jedince se schizofrenií.
  5. Intervence IPT-G aplikovaná na pečovatele zvýší úroveň adherence k léčbě jedinců se schizofrenií, o které pečují.
  6. Intervence IPT-G aplikovaná na pečovatele sníží úroveň emočního vyjádření jedinců se schizofrenií, o které pečují.

Přehled studie

Detailní popis

Rodinní příslušníci, kteří pečují o jedince s chronickým duševním onemocněním, jako je schizofrenie, jsou vystaveni mnoha rizikům, jako je stres, únava, deprese, pečovatelská zátěž, stigma, problémy v rodinných a mezilidských vztazích, konflikty, finanční potíže, sociální izolace, narušování každodenního života. rutiny. IPT je krátkodobá psychoterapie, která působí na specifické interpersonální problémové oblasti spojené s depresí, úzkostí a obecným psychickým distresem. IPT se zaměřuje na následující interpersonální problémové oblasti: smutek nebo komplikovaný spor, zármutek, role, přechod rolí, interpersonální deficity. V těchto problémových oblastech se IPT uplatňuje individuálně i jako skupinová psychoterapie. IPT-G se provádí se členy skupiny, kteří sdílejí společný problém. IPT-G je strukturovanější než individuální IPT. Existuje příručka pro praktika. IPT-G má specifickou agendu, strukturu a definovaný koncový bod. V IPT-G má skupina obvykle 6-10 členů. Relace trvají přibližně 90 minut. Hlavní cíle IPT-G lze shrnout jako 1) psychoedukace, 2) zvýšení sociální podpory, 3) řešení interpersonálních problémů. V tomto smyslu může být aplikace IPT-G u pečovatelů jedinců se schizofrenií slibná jak pro pečovatele, tak pro pacienty, o které pečují. Vzorek studie proto budou tvořit rodinní příslušníci, kteří pečují o jedince s diagnostikovanou schizofrenií žijící v Turecku/provincii Bolu, kteří jsou ochotni se zúčastnit intervence IPT-G a kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie. Účastníci budou vybráni z pečovatelů o pacienty, kterých se dostane z Bolu Abant İzzet Baysal University, İzzet Baysal Training and Research Hospital a Bolu İzzet Baysal Mental Health and Diseases Hospital. V nemocnicích bude připraven a vyvěšen plakát zvoucí ošetřovatele pacientů. Skupinová psychoterapeutická intervence pro pečovatele pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie, bude provedena ve školicí místnosti na Bolu Abant İzzet Baysal University, Fakulta zdravotnických věd, Ústav ošetřovatelství, kde výzkumníci pracují. Skupinovou terapii provede výzkumník, licencovaný psychoterapeut. IPT-G bude aplikován pouze na pečovatele. Pacientům nebude podávána žádná žádost. Kromě toho se bude měřit, zda má intervence aplikovaná na pečovatele nepřímo nějaký vliv na pacienta. Osoby, které mají být zařazeny do přihlášky, budou o přihlášce informovány. Bude získán podepsaný souhlas. Za účelem zahrnutí jednotlivců do intervence IPT-G provede výzkumník, který bude aplikaci provádět, dva individuální rozhovory s pečovateli, aby vyhodnotil, zda jsou vhodní pro skupinovou intervenci. Terapeut zařadí do skupiny pečovatele s podobným problémovým zaměřením. Vzhledem k tomu, že se navrhuje, aby skupinová intervence IPT-G sestávala z 6-10 osob, bude tento počet brán jako základ. Skupinová terapie bude probíhat jednou týdně. Sezení budou trvat přibližně 90 minut. Intervence bude ukončena celkem v deseti sezeních, s dvousekčními individuálními rozhovory a osmi sezeními ve skupině. Měřící nástroje budou aplikovány na pečovatele a pacienty, o které pečují, na začátku skupinové terapie, na konci posledního sezení, na konci třetího měsíce po skončení sezení a na konci šestého měsíc po skončení sezení. Celkem budou provedena čtyři měření. Jako nástroje sběru dat budou použity škály a forma sociodemografických dat. Formulář pro sběr sociodemografických dat, Verze pečovatelské škály emočního vyjádření, Škála stigmatu pro rodiny psychiatrických pacientů (SCFPP), Rozhovor Zarit Caregiver Burden, Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory tváří v tvář pečovatelům v rámci intervence IPT-G. Na jedince s diagnózou schizofrenie, o něž pečují pečovatelé v rámci intervence IPT-G, bude aplikována pacientská verze škály vyjádření emocí a škála hlášení o dodržování léků. Na konci experimentu bude proveden "t-test". pro závislé skupiny“, ve kterém se porovnávají průměry skóre před testem a po testu, zda jsou výsledky významné či nikoli. Výzkum je v souladu s etickými principy prospěchu a neublížení. Neexistuje žádný aspekt výzkumu, který by mohl představovat riziko nebo způsobit újmu účastníkům. Předpokládá se, že výzkumná intervence poskytne účastníkům přínosné výsledky. Sdílení učiněná během individuálních pohovorů a skupinových sezení budou důvěrná v souladu se zásadou ochrany soukromí. Soukromí a důvěrnost jsou normou skupiny a dodržování všech účastníků bude smluvně zajištěno a podporováno. Výzkumníci nebudou sdílet terapeutické poznámky, pokud nepředstavují riziko pro jednotlivce, jeho/její okolí a další třetí strany, pokud neprobíhá soudní proces.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Krocan, 141000
        • Nábor
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
          • Melisa Bulut, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Být schopen mluvit a rozumět plynně turecky,
  • Být hlavním pečovatelem o člena rodiny s jednou ze schizofrenních poruch a psychotických poruch,
  • Péče o člena rodiny se schizofrenií a poruchou schizofrenního spektra po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Jak pečovatel, tak pacient dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Mít odmítavý styl připoutání (který má vyhodnotit výzkumník),
  • s antisociálními osobnostními rysy (které vyhodnotí výzkumník),
  • s narcistickými osobnostními rysy (které má vyhodnotit výzkumník),
  • Mít aktivní sebevražedné myšlenky (vyhodnotí zkoušející).

Kritéria odstranění:

  • Neúčastnit se více než dvou sezení intenzivní/skupinové fáze o 7 sezeních
  • Nedodržování norem a pravidel skupinové terapie (kontinuita, důvěrnost, respektující komunikace, interakce se členy skupiny, participace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoterapie
Skupinová psychoterapie bude aplikována na jednu intervenční skupinu.
Bude aplikováno deset sezení IPT-G, která se zaměřuje na běžnou problémovou oblast příbuzných pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zátěže pečovatele hodnocena pomocí Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)
Časové okno: Změna zátěže pečovatele po 6 měsících

Primárním výstupním měřítkem studie je zátěž péče. Zátěž pečovatelů bude hodnocena opakovanými testy před a po intervenci. K tomu bude použita škála "Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS)". Škála bude aplikována pouze na pečovatele, kteří se účastní skupinové psychoterapeutické intervence.

Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS): Stupnice se skládá z 22 položek. Zahrnuje negativní dopady péče na fyzické, duševní zdraví, sociální aktivitu a ekonomické zdroje. Celkové skóre se pohybuje mezi 22-110. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň zátěže. Očekává se, že zátěž skóre péče se sníží v měřeních provedených po intervenci.

Změna zátěže pečovatele po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyjádření emocí hodnocená pomocí stupnice Expression of Emotion Scale a Level of Expressed Emotion Scale
Časové okno: Změna projevu emocí po 6 měsících

Vyjádření emocí bude měřeno jak u pečovatelů účastnících se skupinové psychoterapeutické intervence, tak u pacientů, o které pečují bez intervence opakovanými testy před a po intervenci.

Škála vyjádření emocí: Tato stupnice bude naplněna pečovateli. Škála se skládá ze 41 otázek „pravda/nepravda“. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň emocionálního projevu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 41. Očekává se, že vyjádření skóre emocí se v měřeních provedených po intervenci sníží.

Stupnice úrovně vyjádřených emocí: Tato stupnice bude vyplněna pacienty. Škála žádá pacienty, aby zhodnotili postoj jejich pečovatelů k nim. Škála se skládá z 60 otázek „pravda/nepravda“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Očekává se, že vyjádření skóre emocí se v měřeních provedených po intervenci sníží.

Změna projevu emocí po 6 měsících
Změna stigmatu hodnocená pomocí škály Stigma pro rodiny psychiatrických pacientů (SCFPP)
Časové okno: Změna stigmatu v 6 měsících

Stigma bude hodnoceno opakovanými testy před a po intervenci. K tomu bude použita škála „Škála stigmatu pro rodiny psychiatrických pacientů (SCFPP)“. Škála bude aplikována pouze na pečovatele, kteří se účastní skupinové psychoterapeutické intervence.

Škála stigmatu pro rodiny psychiatrických pacientů (SCFPP): Škála se skládá ze 17 položek. Bodování stupnice se provádí jako nejnižší 1 a nejvyšší 3 body; hraniční skóre bylo vypočteno jako 1,67. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň stigmatu. Očekává se, že se skóre stigmatu sníží v měřeních provedených po intervenci.

Změna stigmatu v 6 měsících
Změna vnímané sociální opory hodnocená pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory (MSPSS)
Časové okno: Změna vnímané sociální opory po 6 měsících

Vnímaná sociální podpora bude hodnocena opakovanými testy před a po intervenci. K tomu bude použita škála "Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (MSPSS)". Škála bude aplikována pouze na pečovatele, kteří se účastní skupinové psychoterapeutické intervence.

Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (MSPSS): Škála se skládá z 12 položek. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-84. Vysoké skóre ukazuje na vysokou vnímanou sociální podporu. Očekává se, že skóre vnímané sociální opory se v měřeních po intervenci zvýší.

Změna vnímané sociální opory po 6 měsících
Změna adherence k lékům hodnocená pomocí škály hodnocení dodržování léků (MARS)
Časové okno: Změna adherence k lékům po 6 měsících

Dodržování medikace bude hodnoceno opakovanými testy před a po intervenci. K tomu bude použita stupnice "Medication Adherence Rating Scale (MARS)".

Hodnotící škála dodržování léku (MARS): Škála se skládá z 10 otázek „ano/ne“. Celkové skóre se pohybuje mezi 1–10. Nízké skóre na škále ukazuje špatnou adherenci k léčbě a vysoké skóre ukazuje vysokou adherenci k léčbě. 1 a 7 bodů ukazuje, že špatná adherence k léčbě mezi 8 a 10 byla vysoká. Očekává se, že skóre vnímané sociální opory se v měřeních po intervenci zvýší.

Změna adherence k lékům po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Melisa Bulut, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nazmiye Yıldırım, Bolu Abant İzzet Baysal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová interpersonální psychoterapie

3
Předplatit