- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05881902
EL EFECTO DE LA EDUCACIÓN SOBRE EL CÁNCER EN LOS NIVELES DE CONCIENCIACIÓN DE LAS MUJERES Y SUS COMPORTAMIENTOS EN LAS PRUEBAS
EL EFECTO DE LA EDUCACIÓN SOBRE EL CÁNCER BASADA EN EL MODELO DE CREENCIAS EN SALUD EN LA CONCIENTIZACIÓN DE LAS MUJERES CON DISCAPACIDAD Y SU PARTICIPACIÓN EN EL TAMIZAJE
La discapacidad es parte del ser humano. Estima que la prevalencia de la discapacidad entre las mujeres es un 60% superior a la de los hombres.
Las mujeres con discapacidad conviven en un doble estado de vulnerabilidad donde “ser mujer” y “ser persona con discapacidad” tienen dos desventajas sociales. Entre las personas con discapacidad, las mujeres con discapacidad (WWD) tienen mayores necesidades de atención médica insatisfechas que las mujeres sin discapacidad.
El cáncer es un importante problema de salud pública y causa de muerte en todo el mundo. Entre los cánceres más comunes en las mujeres; Se observa que los cánceres de mama, cuerpo uterino, ovario y cuello uterino son prominentes, respectivamente. Se sabe que con exámenes y exámenes de detección regulares, el diagnóstico temprano de cáncer de mama y de cuello uterino aumenta las posibilidades de tratamiento.
Estudios internacionales muestran que las mujeres enfrentan barreras y dificultades para acceder a servicios de salud reproductiva y detección de cáncer. En los estudios, se afirmó que especialmente las mujeres con discapacidad que viven en áreas rurales tenían pruebas de mamografía y Papanicolaou más bajas en comparación con las mujeres sin discapacidad. En los últimos años, el modelo de creencias sobre la salud se ha utilizado con frecuencia para examinar el efecto de las creencias sobre la salud en las conductas de detección del cáncer en las mujeres y para aumentar las tasas de detección. El modelo explica las creencias y actitudes que afectan el comportamiento de los individuos. Según el modelo; Si una persona tiene el deseo de prevenir la enfermedad o cree en la recuperación, recomienda tomar una acción de salud específica para prevenir la enfermedad como un comportamiento positivo. Se destacó que los enfermeros tienen roles y responsabilidades importantes en la protección y desarrollo de la salud, y que pueden identificar a los individuos con discapacidad que son considerados "frágiles", y brindar educación y consejería en salud a esos grupos. Se cree que las prácticas de "atención de la salud accesible y adaptada a las necesidades de las personas con discapacidad" bajo la guía del Modelo de creencias sobre la salud llevarán el comportamiento de atención de la salud preventiva de las mujeres con discapacidad al nivel deseado.
Las mujeres discapacitadas experimentan desigualdades a la hora de beneficiarse de los servicios de salud de rutina y los servicios de detección de la salud en áreas especiales como la salud reproductiva y la protección contra el cáncer de la mujer. Sin duda, ser diagnosticado con cáncer es devastador para cualquier persona. Por ello, cobra mayor importancia sensibilizar sobre la prevención, prevención, diagnóstico precoz y desarrollo de un estilo de vida saludable en mujeres con discapacidad física, y fomentar conductas de búsqueda de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La discapacidad es parte del ser humano. Todo el mundo puede tener una discapacidad temporal o permanente en algún momento de su vida, y se ha afirmado que experimentarán dificultades crecientes para funcionar en la vejez. Estima que la prevalencia de la discapacidad entre las mujeres es un 60% superior a la de los hombres.
Las mujeres con discapacidad conviven en un doble estado de vulnerabilidad donde “ser mujer” y “ser persona con discapacidad” tienen dos desventajas sociales. Entre las personas con discapacidad, las mujeres con discapacidad física tienen mayores necesidades de atención médica insatisfechas que las mujeres sin discapacidad.
El cáncer es un importante problema de salud pública y causa de muerte en todo el mundo. Según las estadísticas de cáncer de Turquía, se estima que aproximadamente 69.633 mujeres son diagnosticadas con cáncer en nuestro país. Entre los cánceres más comunes en las mujeres; Se observa que los cánceres de mama, cuerpo uterino, ovario y cuello uterino son prominentes, respectivamente. Se sabe que con exámenes y exámenes de detección regulares, el diagnóstico temprano de cáncer de mama y de cuello uterino aumenta las posibilidades de tratamiento.
Estudios internacionales muestran que las mujeres enfrentan barreras y dificultades para acceder a servicios de salud reproductiva y detección de cáncer. En el estudio de Horner-Johson et al., se afirmó que, especialmente, las mujeres rurales con discapacidad tenían mamografías y pruebas de Papanicolaou más bajas en comparación con las mujeres sin discapacidad. Se enfatiza que como resultado de la menor participación de las personas con discapacidad en los exámenes de detección, existe un mayor riesgo de mortalidad por cáncer con diagnóstico tardío.
En otro estudio que investigó las razones por las cuales las mujeres con discapacidad física no se involucran en los servicios de salud preventiva; limitaciones de tiempo y prioridades, interacciones entre profesionales de la salud y mujeres con discapacidad, falta de conocimiento, creencia, sensibilidad, creencia de que las personas con discapacidad tienen más información que los proveedores de servicios, problemas económicos, problemas de transporte, problemas de citas, disponibilidad de instalaciones accesibles, dolor físico , mamografía, prueba de Papanicolaou Se ha afirmado que factores como la incomodidad psicológica y física durante la prueba y el examen pélvico son efectivos.
En los últimos años, el modelo de creencias sobre la salud (SIM) se ha utilizado con frecuencia para examinar el efecto de las creencias sobre la salud en las conductas de detección del cáncer en las mujeres y para aumentar las tasas de detección. El modelo explica las creencias y actitudes que afectan el comportamiento de los individuos. Los componentes más básicos del modelo son la percepción de susceptibilidad, la percepción de seriedad, la percepción de beneficio, la percepción de obstáculos, la motivación por la salud y la percepción de confianza. El SIM recomienda que si una persona tiene el deseo de prevenir la enfermedad o cree en la recuperación, debe tomar una acción de salud específica para prevenir la enfermedad como un comportamiento positivo. En un estudio de intervención realizado con mujeres coreano-estadounidenses para mejorar la detección del cáncer de mama, utilizando SIM para el diagnóstico temprano y el cambio de comportamiento, se determinó que la tasa de aplicación de mamografías y autoexamen de mamas (BSE, por sus siglas en inglés) aumentó significativamente. Se ha enfatizado que las enfermeras tienen roles y responsabilidades importantes en la protección y el desarrollo de la salud, y que pueden identificar a las personas con discapacidad que se consideran "frágiles" y brindar educación y consejería en salud a esos grupos. Se cree que la formación de conciencia sobre los cánceres que son comunes en las mujeres, impartida bajo la guía del Modelo de Creencias de Salud, llevará el comportamiento de salud preventiva de las mujeres con discapacidad al nivel deseado. Cuando se examina la literatura, el número limitado de estudios controlados aleatorios que aumentarán la participación de mujeres discapacitadas en los servicios de detección de cáncer aumenta la importancia del tema.
Las mujeres discapacitadas experimentan desigualdades en el beneficio de los servicios de salud de rutina y los servicios de detección de la salud en áreas especiales como la salud reproductiva y la protección contra los cánceres que son comunes en las mujeres. Sin duda, ser diagnosticado con cáncer es devastador para cualquier persona. Por ello, cobra mayor importancia la sensibilización sobre la prevención, prevención y diagnóstico precoz de los cánceres que son comunes en mujeres con discapacidad física, sensibilizar sobre este tema y fomentar conductas de búsqueda de salud.
Este estudio se realizó para determinar las barreras para que las mujeres con discapacidades físicas entre las edades de 18 a 65 años adopten comportamientos para diagnosticar cánceres comunes en mujeres en una etapa temprana, y para aumentar la participación en comportamientos de diagnóstico temprano en cánceres que son comunes en mujeres ( Autoexamen de mamas (BSE), Examen clínico de mamas (CBE), Autoexamen). Se planificó el autoexamen de la vulva (KKVM, la mamografía y la prueba de Papanicolaou) para determinar la eficacia de la capacitación de concientización basada en SIM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YEŞİM KAYAPA
- Número de teléfono: +905426726220
- Correo electrónico: ysmkyp@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06760
- Reclutamiento
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contacto:
- YEŞİM KAYAPA
- Número de teléfono: +905426726220
- Correo electrónico: ysmkyp@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser físicamente discapacitado
- Tener una discapacidad para realizar KKMM y KKVM
- Tener entre 18 y 65 años (ya que estos son los rangos de edad en los que se inicia el cribado),
- Estar casado o vivir con un cónyuge (para participar en la detección del cáncer de cuello uterino),
- No hacer KKMM y KKVM regularmente todos los meses,
- Nunca o en los últimos tres años no se ha realizado una prueba de Papanicolaou, CMM o mamografía,
- No estar embarazada, amamantando o posparto,
- No tener antecedentes de cánceres comunes en las mujeres,
- Aceptar participar en la investigación,
- Ser alfabetizado, accesible y comunicativo,
- Ausencia de problemas psiquiátricos severos.
Criterio de exclusión:
- La discapacidad auditiva
- Ser discapacitado visual
- Ser discapacitado mental
- Una mujer con discapacidad física que deje de trabajar en cualquier etapa del estudio será excluida del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención 1: Entrenamiento de concientización sobre el cáncer basado en el Modelo de Creencias de Salud
Se brindará capacitación de concientización basada en el Modelo de Creencias de Salud a los participantes en el grupo de Intervención 1 durante las visitas domiciliarias para eliminar la falta de información sobre los cánceres femeninos comunes en las mujeres y aumentar su concientización.
Durante 3 meses, el grupo de intervención 1 recibirá aplicaciones para reforzar su conciencia en la educación basada en el Modelo de Creencias de Salud (para BSE y KKVM, imanes de calendario borrables, folletos, estuches para teléfonos y accesorios con el tema de "conciencia de cánceres comunes en mujeres" como un recordatorio, una llamada telefónica).
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Se realizarán un total de 4 visitas domiciliarias y 2 llamadas telefónicas dando capacitación de concientización basada en el Modelo de Creencias de Salud a los participantes del grupo de Intervención 1 para eliminar la falta de información sobre los cánceres femeninos comunes en las mujeres y aumentar su conciencia.
Durante 3 meses, el grupo de intervención 1 recibirá aplicaciones para reforzar su conciencia en la educación basada en el Modelo de Creencias de Salud (para BSE y KKVM, imanes de calendario borrables, folletos, estuches para teléfonos y accesorios con el tema de "conciencia de cánceres comunes en mujeres" como un recordatorio, una llamada telefónica) se hará
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Experimental: Intervención 2: Educación estándar sobre el cáncer
Los participantes en el grupo de la Intervención 2 recibirán la capacitación estándar aplicada en KETEM por el Ministerio de Salud sobre los cánceres femeninos, que se ven con frecuencia en mujeres físicas, durante las visitas domiciliarias.
La capacitación se llevará a cabo en forma de presentación en power point, preguntas y respuestas.
Durante 3 meses, se aplicará a los grupos de intervención 2 para reforzar su conciencia en la educación estándar (recordatorio de sms).
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A los participantes del grupo de intervención 2 se les impartirá la formación estándar aplicada por el Ministerio de Sanidad en KETEM para los cánceres de la mujer durante las visitas domiciliarias, y se realizarán un total de 4 visitas domiciliarias y 2 SMS recordatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Concientización sobre los Cánceres Ginecológicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Gynecological Cancers Awareness Scale consta de 41 preguntas en total, con un mínimo de 41 y un máximo de 205 puntos que se pueden obtener de la escala.
El aumento en los puntajes obtenidos de la escala indica que aumenta la conciencia sobre el cáncer ginecológico.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala modelo de creencias sobre la salud de Champion para el cáncer de mama y la detección
Periodo de tiempo: 12 semanas
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En la escala se utilizarán 2 subdimensiones que cuestionan las “barreras” de realizar el autoexamen de mamas y las “barreras” de la mamografía.
Las puntuaciones más altas indican que los obstáculos se perciben como altos para la percepción de obstáculos.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala modelo de creencias sobre la salud de la prueba de Papanicolaou y el cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 12 semanas
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mujeres con cáncer de cuello uterino y percepciones de sus creencias de salud sobre la prueba de Papanicolaou.
(su susceptibilidad al cáncer de cuello uterino, percepciones de su gravedad, prueba de Papanicolaou sobre los beneficios de hacerse una prueba o las barreras para hacerse esta prueba.
percepción) mide el efecto de hacerse una prueba de Papanicolaou.
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12 semanas
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Formulario de evaluación para la participación en la detección de cánceres comunes en mujeres
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El formulario determina las tasas de mujeres que se realizan el autoexamen de mamas, el examen clínico de mamas, la mamografía, el autoexamen de vulva y la prueba de Papanicolaou durante el programa.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AYBÜ-HMS-YK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .