- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881902
WPŁYW EDUKACJI O NOWOTWORZE NA POZIOM ŚWIADOMOŚCI KOBIET I ICH ZACHOWANIA PODCZAS BADANIA PRZESIEWOWEGO
WPŁYW EDUKACJI NA NOWOTWORY W OPARCIU O MODEL PRZEKONANIA ZDROWIA NA ŚWIADOMOŚĆ KOBIET Z NIEPEŁNOSPRAWNOŚCIAMI I ICH UDZIAŁ W BADANIACH PRZESIEWOWYCH
Niepełnosprawność jest częścią bycia człowiekiem. Szacuje, że rozpowszechnienie niepełnosprawności wśród kobiet jest o 60% wyższe niż wśród mężczyzn.
Niepełnosprawne kobiety współistnieją w podwójnym stanie bezbronności, w którym „bycie kobietą” i „bycie osobą niepełnosprawną” ma dwie wady społeczne. Wśród osób niepełnosprawnych kobiety niepełnosprawne (WWD) mają większe niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej niż kobiety sprawne.
Nowotwory stanowią ważny problem zdrowia publicznego i przyczynę zgonów na całym świecie. Wśród najczęstszych nowotworów u kobiet; odpowiednio widoczne są raki piersi, trzonu macicy, jajnika i szyjki macicy. Wiadomo, że przy regularnych badaniach i badaniach przesiewowych wczesne wykrycie raka piersi i szyjki macicy zwiększa szanse na wyleczenie.
Badania międzynarodowe pokazują, że kobiety napotykają bariery i trudności w dostępie do usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i badań przesiewowych w kierunku raka. W badaniach stwierdzono, że zwłaszcza kobiety niepełnosprawne mieszkające na wsi miały niższe wyniki mammografii i cytologii w porównaniu z kobietami sprawnymi. W ostatnich latach model przekonań zdrowotnych był często używany do badania wpływu przekonań zdrowotnych na zachowania kobiet w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka oraz w celu zwiększenia wskaźników badań przesiewowych. Model wyjaśnia przekonania i postawy, które wpływają na zachowania jednostek. Zgodnie z modelem; Jeśli dana osoba ma chęć zapobiegania chorobie lub wiarę w wyzdrowienie, zaleca podjęcie określonych działań zdrowotnych, aby zapobiec chorobie jako pozytywne zachowanie. Podkreślono, że pielęgniarki pełnią ważną rolę i obowiązki w zakresie ochrony i rozwoju zdrowia oraz że mogą identyfikować osoby niepełnosprawne, które są uważane za „delikatne”, oraz prowadzić edukację zdrowotną i poradnictwo zdrowotne dla tych grup. Uważa się, że praktyki „przyjaznej niepełnosprawnej dostępnej opieki zdrowotnej” pod kierunkiem Modelu Przekonań o Zdrowiu sprowadzą profilaktyczne zachowania zdrowotne kobiet niepełnosprawnych do pożądanego poziomu.
Niepełnosprawne kobiety doświadczają nierówności w korzystaniu z rutynowych usług zdrowotnych i badań przesiewowych w specjalnych obszarach, takich jak zdrowie reprodukcyjne i ochrona kobiet przed nowotworami. Zdiagnozowanie raka jest niewątpliwie druzgocące dla każdego. Z tego powodu coraz ważniejsze staje się podnoszenie świadomości na temat profilaktyki, profilaktyki, wczesnego diagnozowania i kształtowania zdrowego stylu życia kobiet z niepełnosprawnością ruchową oraz zachęcanie do zachowań prozdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niepełnosprawność jest częścią bycia człowiekiem. Każdy może być czasowo lub trwale niepełnosprawny w pewnym momencie swojego życia i stwierdzono, że będzie doświadczał narastających trudności w funkcjonowaniu w starszym wieku. Szacuje, że rozpowszechnienie niepełnosprawności wśród kobiet jest o 60% wyższe niż wśród mężczyzn.
Niepełnosprawne kobiety współistnieją w podwójnym stanie bezbronności, w którym „bycie kobietą” i „bycie osobą niepełnosprawną” ma dwie wady społeczne. Wśród osób niepełnosprawnych kobiety niepełnosprawne fizycznie mają większe niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej niż kobiety sprawne.
Nowotwory stanowią ważny problem zdrowia publicznego i przyczynę zgonów na całym świecie. Według Turkish Cancer Statistics szacuje się, że w naszym kraju zdiagnozowano raka u około 69 633 kobiet. Wśród najczęstszych nowotworów u kobiet; odpowiednio widoczne są raki piersi, trzonu macicy, jajnika i szyjki macicy. Wiadomo, że przy regularnych badaniach i badaniach przesiewowych wczesne wykrycie raka piersi i szyjki macicy zwiększa szanse na wyleczenie.
Badania międzynarodowe pokazują, że kobiety napotykają bariery i trudności w dostępie do usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i badań przesiewowych w kierunku raka. W badaniu Horner-Johson i wsp. stwierdzono, że zwłaszcza niepełnosprawne kobiety wiejskie miały niższe wyniki mammografii i cytologii w porównaniu z kobietami sprawnymi. Podkreśla się, że w wyniku mniejszego udziału osób niepełnosprawnych w badaniach przesiewowych, istnieje większe ryzyko zgonu z powodu raka z opóźnionym rozpoznaniem.
W innym badaniu badającym powody, dla których kobiety niepełnosprawne fizycznie nie angażują się w profilaktyczne usługi zdrowotne; ograniczenia czasowe i priorytety, interakcje między pracownikami służby zdrowia a kobietami niepełnosprawnymi, brak wiedzy, przekonania, wrażliwości, przekonania, że osoby niepełnosprawne mają więcej informacji niż usługodawcy, problemy ekonomiczne, problemy z transportem, problemy z umawianiem się na wizyty, dostępność dostępnych placówek, ból fizyczny , mammografia, cytologia Stwierdzono, że czynniki takie jak dyskomfort psychiczny i fizyczny podczas badania i badania miednicy są skuteczne.
W ostatnich latach model przekonań zdrowotnych (SIM) był często używany do badania wpływu przekonań zdrowotnych na zachowania kobiet w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka oraz w celu zwiększenia wskaźników badań przesiewowych. Model wyjaśnia przekonania i postawy, które wpływają na zachowanie jednostek. Najbardziej podstawowymi składnikami modelu są percepcja podatności, percepcja powagi, percepcja korzyści, percepcja przeszkód, motywacja zdrowotna oraz percepcja zaufania. SIM zaleca, aby jeśli dana osoba pragnie zapobiec chorobie lub wierzy w powrót do zdrowia, podjęła określone działania zdrowotne, aby zapobiec chorobie jako pozytywne zachowanie. W badaniu interwencyjnym przeprowadzonym na kobietach pochodzenia koreańsko-amerykańskiego w celu poprawy badań przesiewowych w kierunku raka piersi, z wykorzystaniem SIM do wczesnej diagnozy i zmiany zachowania, ustalono, że częstość stosowania mammografii i samobadania piersi (BSE) znacznie wzrosła. Podkreślono, że pielęgniarki odgrywają ważną rolę i obowiązki w zakresie ochrony i rozwoju zdrowia oraz że mogą identyfikować osoby niepełnosprawne, które są uważane za „delikatne” oraz zapewnić edukację zdrowotną i doradztwo tym grupom. Uważa się, że szkolenie uświadamiające na temat nowotworów, które często występują u kobiet, prowadzone pod kierunkiem Modelu Przekonań o Zdrowiu, podniesie profilaktykę zdrowotną kobiet niepełnosprawnych do pożądanego poziomu. Gdy przeanalizuje się literaturę, ograniczona liczba randomizowanych badań kontrolowanych, które zwiększą udział kobiet niepełnosprawnych w badaniach przesiewowych w kierunku raka, zwiększa znaczenie tego tematu.
Niepełnosprawne kobiety doświadczają nierówności w korzystaniu z rutynowych usług zdrowotnych i badań przesiewowych w specjalnych obszarach, takich jak zdrowie reprodukcyjne i ochrona przed nowotworami, które są powszechne u kobiet. Zdiagnozowanie raka jest niewątpliwie druzgocące dla każdego. Z tego powodu coraz ważniejsze staje się podnoszenie świadomości na temat profilaktyki, profilaktyki i wczesnego rozpoznawania nowotworów, które często występują u kobiet z niepełnosprawnością ruchową, podnoszenie świadomości na ten temat oraz zachęcanie do zachowań prozdrowotnych.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia barier dla kobiet z niepełnosprawnością ruchową w wieku 18-65 lat w przyjmowaniu zachowań pozwalających na wczesne wykrywanie powszechnych nowotworów u kobiet oraz zwiększenie udziału we wczesnych zachowaniach diagnostycznych w przypadku nowotworów, które są powszechne u kobiet ( Samobadanie piersi (BSE), Kliniczne badanie piersi (CBE), Samobadanie). Samobadanie Sromu (KKVM), Mammografia i Badanie PapSmear) zostało zaplanowane w celu określenia skuteczności treningu świadomości opartego na SIM.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YEŞİM KAYAPA
- Numer telefonu: +905426726220
- E-mail: ysmkyp@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06760
- Rekrutacyjny
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- YEŞİM KAYAPA
- Numer telefonu: +905426726220
- E-mail: ysmkyp@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie niepełnosprawnym fizycznie
- Posiadanie niepełnosprawności do wykonywania KKMM i KKVM
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat (ponieważ są to przedziały wiekowe, w których rozpoczyna się badania przesiewowe),
- Bycie w związku małżeńskim lub zamieszkanie ze współmałżonkiem (w przypadku udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy),
- Nie robić KKMM i KKVM regularnie co miesiąc,
- Nigdy lub w ciągu ostatnich trzech lat nie wykonywałeś cytologii, CMM ani mammografii,
- Brak ciąży, karmienia piersią lub połogu,
- Brak historii częstych nowotworów u kobiet,
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
- Bycie wykształconym, przystępnym i komunikatywnym,
- Brak poważnych problemów psychiatrycznych
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie słuchu
- Bycie niedowidzącym
- Bycie upośledzonym umysłowo
- Kobieta niepełnosprawna ruchowo, która zrezygnuje z pracy na jakimkolwiek etapie badania, zostanie wykluczona z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja 1: Trening świadomości raka oparty na Modelu Przekonań o Zdrowiu
Trening świadomościowy oparty na Modelu Przekonań o Zdrowiu zostanie przeprowadzony dla uczestniczek grupy Interwencji 1 podczas wizyt domowych w celu wyeliminowania braku informacji o powszechnych nowotworach kobiecych u kobiet oraz zwiększenia ich świadomości.
Przez 3 miesiące grupa interwencyjna 1 otrzyma aplikacje wzmacniające ich świadomość w edukacji opartej na Modelu Przekonań o Zdrowiu (dla BSE i KKVM, wymazywalne magnesy kalendarza, książeczki, etui na telefony i akcesoria o tematyce „Świadomość powszechnych nowotworów u kobiet” jako przypomnienie, telefon) zostanie wykonane.
|
Łącznie zostaną przeprowadzone 4 wizyty domowe i 2 rozmowy telefoniczne w ramach szkolenia uświadamiającego opartego na Modelu Przekonań o Zdrowiu dla uczestniczek grupy Interwencji 1 w celu wyeliminowania braku informacji o częstych nowotworach kobiecych u kobiet oraz zwiększenia ich świadomość.
Przez 3 miesiące grupa interwencyjna 1 otrzyma aplikacje wzmacniające ich świadomość w edukacji opartej na Modelu Przekonań o Zdrowiu (dla BSE i KKVM, wymazywalne magnesy kalendarza, książeczki, etui na telefony i akcesoria o tematyce „Świadomość powszechnych nowotworów u kobiet” jako przypomnienie, telefon) zostanie wykonane
|
Eksperymentalny: Interwencja 2: Standardowa edukacja onkologiczna
Uczestnicy grupy Interwencji 2 zostaną objęci standardowym szkoleniem stosowanym w KETEM przez Ministerstwo Zdrowia w zakresie nowotworów kobiecych, często spotykanych u kobiet fizycznych, podczas wizyt domowych.
Szkolenie odbędzie się w formie prezentacji power point, pytań i odpowiedzi.
Przez 3 miesiące będzie stosowana interwencja 2 grupy w celu wzmocnienia ich świadomości w standardowej edukacji (przypomnienie sms).
|
Uczestniczki grupy interwencyjnej 2 przejdą standardowe szkolenie stosowane przez Ministerstwo Zdrowia w KETEM w zakresie nowotworów złośliwych kobiet podczas wizyt domowych, łącznie odbędą się 4 wizyty domowe i 2 przypomnienia SMS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Świadomości Nowotworów Ginekologicznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Świadomości Nowotworów Ginekologicznych składa się łącznie z 41 pytań, z których można uzyskać minimum 41 i maksymalnie 205 punktów.
Wzrost wyników uzyskanych ze skali wskazuje na wzrost świadomości na temat nowotworów ginekologicznych.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Modelowa skala przekonań zdrowotnych Championa dotycząca raka piersi i badań przesiewowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W skali zastosowane zostaną 2 podwymiary, które badają „bariery” wykonywania samobadania piersi oraz „bariery” mammografii.
Wyższe wyniki wskazują, że przeszkody są postrzegane jako wysokie dla postrzegania przeszkód.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych w Raku Szyjki Macicy i Testie Pap-Smear
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
kobiet z rakiem szyjki macicy a postrzeganie ich przekonań zdrowotnych na temat badania cytologicznego.
(ich podatność na raka szyjki macicy, postrzeganie jego ciężkości, badanie cytologiczne na temat korzyści płynących z wykonania testu lub barier w jego wykonaniu.
percepcja) mierzy efekt posiadania wymazów cytologicznych.
|
12 tygodni
|
Formularz oceny uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku nowotworów powszechnych u kobiet
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Formularz określa odsetek kobiet wykonujących samobadanie piersi, kliniczne badanie piersi, mammografię, samobadanie sromu i cytologię w trakcie trwania programu.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYBÜ-HMS-YK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone