- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05881902
ВЛИЯНИЕ РАКОВОГО ОБРАЗОВАНИЯ НА УРОВЕНЬ ОСВЕДОМЛЕННОСТИ ЖЕНЩИН И ИХ ПОВЕДЕНИЕ НА СКРИНИНГАХ
ВЛИЯНИЕ РАКОВОГО ОБРАЗОВАНИЯ НА ОСНОВЕ МОДЕЛИ ЗДОРОВЬЯ НА ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ ЖЕНЩИН С ИНВАЛИДНОСТЬЮ И ИХ УЧАСТИЕ В СКРИНИНГЕ
Инвалидность является частью человеческого бытия. По его оценкам, распространенность инвалидности среди женщин на 60% выше, чем среди мужчин.
Женщины-инвалиды сосуществуют в двойственном состоянии уязвимости, когда «быть женщиной» и «быть инвалидом» имеют два социальных недостатка. Среди людей с инвалидностью женщины с инвалидностью (ЖВД) имеют более высокие неудовлетворенные потребности в медицинской помощи, чем женщины без инвалидности.
Рак является важной проблемой общественного здравоохранения и причиной смерти во всем мире. Среди наиболее распространенных видов рака у женщин; рак молочной железы, тела матки, яичников и шейки матки, соответственно, является заметным. Известно, что при регулярных осмотрах и скринингах ранняя диагностика рака молочной железы и шейки матки увеличивает шансы на излечение.
Международные исследования показывают, что женщины сталкиваются с барьерами и трудностями в доступе к службам репродуктивного здоровья и скрининга на рак. В исследованиях было указано, что особенно женщины с ограниченными возможностями, проживающие в сельской местности, имеют более низкие результаты маммографии и мазка Папаниколау по сравнению с женщинами без инвалидности. В последние годы модель убеждений в отношении здоровья часто использовалась для изучения влияния представлений о здоровье на поведение женщин при скрининге рака и для увеличения показателей скрининга. Модель объясняет убеждения и отношения, влияющие на поведение людей. По модели; Если у человека есть желание предотвратить болезнь или вера в выздоровление, он рекомендует в качестве позитивного поведения предпринять конкретные меры по предотвращению болезни. Было подчеркнуто, что медсестры играют важную роль и несут ответственность за охрану и укрепление здоровья и что они могут выявлять лиц с инвалидностью, считающихся «хрупкими», а также проводить медико-санитарное просвещение и консультирование этих групп. Считается, что практика «доступного медицинского обслуживания, благоприятного для инвалидов» под руководством модели убеждений в отношении здоровья выведет профилактическое медицинское поведение женщин с ограниченными возможностями на желаемый уровень.
Женщины-инвалиды сталкиваются с неравенством в плане получения обычных медицинских услуг и услуг по обследованию здоровья в таких особых областях, как репродуктивное здоровье и защита от рака у женщин. Диагноз «рак», несомненно, является разрушительным для любого человека. По этой причине становится все более важным повышать осведомленность о профилактике, предупреждении, ранней диагностике и формировании здорового образа жизни у женщин с ограниченными физическими возможностями, а также поощрять поведение, направленное на улучшение здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инвалидность является частью человеческого бытия. Каждый человек может быть временно или постоянно инвалидом в какой-то момент своей жизни, и было заявлено, что в пожилом возрасте он будет испытывать все большие трудности в функционировании. По его оценкам, распространенность инвалидности среди женщин на 60% выше, чем среди мужчин.
Женщины-инвалиды сосуществуют в двойственном состоянии уязвимости, когда «быть женщиной» и «быть инвалидом» имеют два социальных недостатка. Среди людей с инвалидностью женщины с физическими недостатками имеют более высокие неудовлетворенные потребности в медицинской помощи, чем женщины без инвалидности.
Рак является важной проблемой общественного здравоохранения и причиной смерти во всем мире. Согласно турецкой статистике рака, примерно у 69 633 женщин в нашей стране диагностирован рак. Среди наиболее распространенных видов рака у женщин; рак молочной железы, тела матки, яичников и шейки матки, соответственно, является заметным. Известно, что при регулярных осмотрах и скринингах ранняя диагностика рака молочной железы и шейки матки увеличивает шансы на излечение.
Международные исследования показывают, что женщины сталкиваются с барьерами и трудностями в доступе к службам репродуктивного здоровья и скрининга на рак. В исследовании Horner-Johson et al. было указано, что особенно сельские женщины с ограниченными возможностями имели более низкие результаты маммографии и мазка Папаниколау по сравнению с женщинами без инвалидности. Подчеркнуто, что в результате меньшей посещаемости скрининга лиц с инвалидностью выше риск онкологической смертности при несвоевременной диагностике.
В другом исследовании изучались причины, по которым женщины с ограниченными физическими возможностями не обращаются за профилактической медицинской помощью; временные ограничения и приоритеты, взаимодействие между медицинскими работниками и женщинами с ограниченными возможностями, отсутствие знаний, убеждение, чувствительность, убеждение в том, что люди с ограниченными возможностями имеют больше информации, чем поставщики услуг, экономические проблемы, транспортные проблемы, проблемы с записью на прием, наличие доступных средств, физическая боль , маммография, мазок Папаниколау Было заявлено, что такие факторы, как психологический и физический дискомфорт во время теста и гинекологического осмотра, являются эффективными.
В последние годы модель убеждений о здоровье (SIM) часто использовалась для изучения влияния убеждений о здоровье на поведение женщин при скрининге рака и для увеличения показателей скрининга. Модель объясняет убеждения и отношения, влияющие на поведение людей. Самыми основными компонентами модели являются восприятие восприимчивости, восприятие серьезности, восприятие пользы, восприятие препятствий, мотивация здоровья и восприятие доверия. SIM рекомендует, чтобы, если у человека есть желание предотвратить болезнь или вера в выздоровление, он или она должны предпринять конкретные действия для здоровья, чтобы предотвратить болезнь как положительное поведение. В интервенционном исследовании, проведенном с участием корейско-американских женщин для улучшения скрининга рака молочной железы с использованием SIM для ранней диагностики и изменения поведения, было установлено, что частота применения маммографии и самообследования груди (BSE) значительно увеличилась. Было подчеркнуто, что медсестры играют важную роль и несут ответственность в охране и развитии здоровья и что они могут выявлять инвалидов, которые считаются «хрупкими», и проводить санитарное просвещение и консультирование этих групп. Считается, что тренинг по повышению осведомленности о раке, который часто встречается у женщин, проводимый под руководством модели убеждений в отношении здоровья, выведет профилактическое поведение женщин с инвалидностью на желаемый уровень. При изучении литературы становится очевидным, что ограниченное количество рандомизированных контролируемых исследований, которые увеличат участие женщин-инвалидов в службах скрининга на рак, увеличивает важность этого предмета.
Женщины-инвалиды сталкиваются с неравенством в плане получения обычных медицинских услуг и услуг по обследованию здоровья в особых областях, таких как репродуктивное здоровье и защита от рака, который распространен среди женщин. Диагноз «рак», несомненно, является разрушительным для любого человека. По этой причине становится все более важным повышать осведомленность о профилактике, предупреждении и ранней диагностике рака, который часто встречается у женщин с ограниченными физическими возможностями, повышать осведомленность по этому вопросу и поощрять поведение, направленное на улучшение здоровья.
Это исследование было проведено, чтобы определить барьеры для женщин с ограниченными физическими возможностями в возрасте от 18 до 65 лет, чтобы принять поведение для диагностики распространенных раковых заболеваний у женщин на ранней стадии, а также увеличить участие в ранней диагностике рака, который распространен у женщин ( Самообследование молочных желез (BSE), клиническое обследование молочных желез (CBE), самообследование). Самообследование вульвы (KKVM), маммография и тест мазка Папаниколау были запланированы для определения эффективности тренинга по повышению осведомленности на основе SIM.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YEŞİM KAYAPA
- Номер телефона: +905426726220
- Электронная почта: ysmkyp@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06760
- Рекрутинг
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Контакт:
- YEŞİM KAYAPA
- Номер телефона: +905426726220
- Электронная почта: ysmkyp@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи физически инвалидом
- Наличие инвалидности для выполнения ККММ и ККВМ
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет (поскольку это возрастные диапазоны, в которых начинается скрининг),
- Состоять в браке или жить с супругом (для участия в скрининге рака шейки матки),
- Не делать ККММ и ККВМ регулярно каждый месяц,
- Никогда или в течение последних трех лет не сдавали мазок Папаниколау, СММ или маммографию,
- Отсутствие беременности, кормления грудью или послеродового периода,
- Отсутствие в анамнезе распространенных видов рака у женщин,
- Принимая участие в исследовании,
- Грамотный, доступный и коммуникабельный,
- Отсутствие серьезных психических проблем
Критерий исключения:
- Нарушение слуха
- Слабовидящие
- Быть умственно отсталым
- Женщина с ограниченными физическими возможностями, бросившая работу на любом этапе исследования, будет исключена из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мероприятие 1: Обучение осведомленности о раке на основе модели убеждений о здоровье
Обучение по повышению осведомленности, основанное на Модели убеждений в отношении здоровья, будет проводиться для участников группы Вмешательства 1 во время посещений на дому, чтобы устранить недостаток информации о распространенных женских онкологических заболеваниях у женщин и повысить их осведомленность.
В течение 3 месяцев группе вмешательства 1 будут выданы приложения для повышения их осведомленности в образовании на основе модели убеждений о здоровье (для BSE и KKVM, стираемые магниты с календарем, буклеты, чехлы для телефонов и аксессуары на тему «общая осведомленность о раке у женщин», а также напоминание, телефонный звонок).
|
В общей сложности будет проведено 4 визита на дом и 2 телефонных звонка путем проведения тренинга по повышению осведомленности, основанного на Модели убеждений в отношении здоровья, для участников группы Вмешательства 1, чтобы устранить недостаток информации о распространенных женских раковых заболеваниях у женщин и повысить их осведомленность.
В течение 3 месяцев группе вмешательства 1 будут выданы приложения для повышения их осведомленности в образовании на основе модели убеждений о здоровье (для BSE и KKVM, стираемые магниты с календарем, буклеты, чехлы для телефонов и аксессуары на тему «общая осведомленность о раке у женщин», а также напоминание, телефонный звонок) будет сделано
|
|
Экспериментальный: Вмешательство 2: Стандартное онкологическое образование
Участникам группы Вмешательства 2 будет предоставлено стандартное обучение, применяемое в KETEM Министерством здравоохранения по женским раковым заболеваниям, которые часто наблюдаются у физических женщин во время посещений на дому.
Обучение будет проходить в форме презентации power-point, вопросов и ответов.
В течение 3 месяцев будет применяться вмешательство 2 группы для повышения их осведомленности в стандартном обучении (смс-напоминание).
|
Участники группы вмешательства 2 пройдут стандартное обучение, применяемое Министерством здравоохранения в области KETEM для лечения рака у женщин во время визитов на дому, и в общей сложности будет сделано 4 посещения на дому и 2 SMS-напоминания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осведомленности о гинекологическом раке
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала осведомленности о гинекологических раковых заболеваниях состоит всего из 41 вопроса, при этом минимум 41 и максимум 205 баллов можно получить по шкале.
Увеличение баллов, полученных по шкале, свидетельствует об увеличении осведомленности о гинекологическом раке.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала модели убеждений чемпиона в отношении здоровья для рака молочной железы и скрининга
Временное ограничение: 12 недель
|
В шкале будут использоваться 2 подразмера, которые ставят под сомнение «барьеры» проведения самообследования груди и «барьеры» маммографии.
Более высокие баллы указывают на то, что препятствия воспринимаются как высокие для восприятия препятствий.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рак шейки матки и тест на мазок Папаниколау Шкала модели убеждений в отношении здоровья
Временное ограничение: 12 недель
|
женщины с раком шейки матки и восприятие их убеждений о здоровье в отношении теста мазка Папаниколау.
(их предрасположенность к раку шейки матки, восприятие его тяжести, мазок Папаниколау о пользе проведения теста или препятствиях для его проведения.
восприятия) измеряет эффект мазка Папаниколау.
|
12 недель
|
|
Форма оценки для участия в скрининге распространенных видов рака у женщин
Временное ограничение: 12 недель
|
Форма определяет количество женщин, проводящих самообследование молочных желез, клиническое обследование молочных желез, маммографию, самообследование вульвы и мазок Папаниколау во время программы.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AYBÜ-HMS-YK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .