- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05881902
L'EFFETTO DELL'EDUCAZIONE SUL CANCRO SUI LIVELLI DI CONSAPEVOLEZZA DELLE DONNE E I LORO COMPORTAMENTI NEGLI SCREENING
L'EFFETTO DELL'EDUCAZIONE SUL CANCRO BASATA SUL MODELLO DI CREDENZA SULLA SALUTE SULLA CONSAPEVOLEZZA DELLE DONNE CON DISABILITÀ E LA LORO PARTECIPAZIONE ALLO SCREENING
La disabilità fa parte dell'essere umano. Egli stima che la prevalenza della disabilità tra le donne sia superiore del 60% rispetto a quella degli uomini.
Le donne disabili convivono in un duplice stato di vulnerabilità dove "essere donna" ed "essere persona disabile" hanno due svantaggi sociali. Tra le persone con disabilità, le donne con disabilità (WWD) hanno bisogni sanitari insoddisfatti più elevati rispetto alle donne senza disabilità.
Il cancro è un importante problema di salute pubblica e causa di morte in tutto il mondo. Tra i tumori più comuni nelle donne; i tumori della mammella, del corpo uterino, delle ovaie e della cervice sono considerati rispettivamente prominenti. È noto che con esami e screening regolari, la diagnosi precoce del cancro al seno e al collo dell'utero aumenta le possibilità di trattamento.
Studi internazionali mostrano che le donne affrontano barriere e difficoltà nell'accedere ai servizi di salute riproduttiva e di screening del cancro. Negli studi, è stato affermato che soprattutto le donne con disabilità che vivono nelle zone rurali avevano mammografie e Pap-test inferiori rispetto alle donne senza disabilità. Negli ultimi anni, l'Health Belief Model è stato utilizzato frequentemente per esaminare l'effetto delle convinzioni sulla salute sui comportamenti di screening del cancro nelle donne e per aumentare i tassi di screening. Il modello spiega le credenze e gli atteggiamenti che influenzano i comportamenti degli individui. Secondo il modello; Se una persona ha il desiderio di prevenire la malattia o crede nella guarigione, raccomanda di intraprendere un'azione sanitaria specifica per prevenire la malattia come comportamento positivo. È stato sottolineato che gli infermieri hanno ruoli e responsabilità importanti nella protezione e nello sviluppo della salute e che possono identificare le persone con disabilità considerate "fragili" e fornire educazione sanitaria e consulenza a questi gruppi. Si ritiene che le pratiche di "assistenza sanitaria accessibile ai disabili" sotto la guida del modello di convinzione sanitaria porteranno il comportamento sanitario preventivo delle donne con disabilità al livello desiderato.
Le donne disabili sperimentano disuguaglianze nel beneficiare dei servizi sanitari di routine e dei servizi di screening sanitario in aree speciali come la salute riproduttiva e la protezione dai tumori femminili. La diagnosi di cancro è senza dubbio devastante per chiunque. Per questo motivo, diventa più importante aumentare la consapevolezza sulla prevenzione, la prevenzione, la diagnosi precoce e lo sviluppo di uno stile di vita sano nelle donne con disabilità fisiche e incoraggiare comportamenti di ricerca della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disabilità fa parte dell'essere umano. Tutti possono essere temporaneamente o permanentemente disabili ad un certo punto della loro vita, ed è stato affermato che sperimenteranno crescenti difficoltà di funzionamento in età avanzata. Egli stima che la prevalenza della disabilità tra le donne sia superiore del 60% rispetto a quella degli uomini.
Le donne disabili convivono in un duplice stato di vulnerabilità dove "essere donna" ed "essere persona disabile" hanno due svantaggi sociali. Tra le persone con disabilità, le donne con disabilità fisiche hanno bisogni sanitari insoddisfatti più elevati rispetto alle donne senza disabilità.
Il cancro è un importante problema di salute pubblica e causa di morte in tutto il mondo. Secondo le statistiche turche sul cancro, si stima che a circa 69.633 donne venga diagnosticato il cancro nel nostro paese. Tra i tumori più comuni nelle donne; i tumori della mammella, del corpo uterino, delle ovaie e della cervice sono considerati rispettivamente prominenti. È noto che con esami e screening regolari, la diagnosi precoce del cancro al seno e al collo dell'utero aumenta le possibilità di trattamento.
Studi internazionali mostrano che le donne affrontano barriere e difficoltà nell'accedere ai servizi di salute riproduttiva e di screening del cancro. Nello studio di Horner-Johson et al., è stato affermato che soprattutto le donne rurali con disabilità avevano mammografia e Pap test inferiori rispetto alle donne non disabili. Si sottolinea che, a causa della minore partecipazione allo screening delle persone con disabilità, vi è un rischio più elevato di mortalità per cancro con diagnosi ritardata.
In un altro studio che indaga sui motivi per cui le donne con disabilità fisiche non si impegnano in servizi sanitari preventivi; limiti di tempo e priorità, interazioni tra operatori sanitari e donne con disabilità, mancanza di conoscenza, convinzione, sensibilità, convinzione che le persone con disabilità abbiano più informazioni rispetto ai fornitori di servizi, problemi economici, problemi di trasporto, problemi di appuntamenti, disponibilità di strutture accessibili, dolore fisico , mammografia, pap test È stato affermato che fattori come il disagio sia psicologico che fisico durante il test e l'esame pelvico sono efficaci.
Negli ultimi anni, l'Health Belief Model (SIM) è stato spesso utilizzato per esaminare l'effetto delle convinzioni sulla salute sui comportamenti di screening del cancro nelle donne e per aumentare i tassi di screening. Il modello spiega le credenze e gli atteggiamenti che influenzano il comportamento degli individui. Le componenti più basilari del modello sono la percezione della suscettibilità, la percezione della serietà, la percezione del beneficio, la percezione degli ostacoli, la motivazione alla salute e la percezione della fiducia. Il SIM raccomanda che se una persona ha il desiderio di prevenire la malattia o crede nella guarigione, dovrebbe intraprendere un'azione sanitaria specifica per prevenire la malattia come comportamento positivo. In uno studio interventistico condotto con donne coreano-americane per migliorare lo screening del cancro al seno, utilizzando la SIM per la diagnosi precoce e il cambiamento comportamentale, è stato determinato che il tasso di mammografia e i tassi di applicazione dell'autoesame del seno (BSE) sono aumentati in modo significativo. È stato sottolineato che gli infermieri hanno ruoli e responsabilità importanti nella protezione e nello sviluppo della salute e che possono identificare le persone disabili considerate "fragili" e fornire educazione sanitaria e consulenza a questi gruppi. Si ritiene che la formazione di sensibilizzazione sui tumori che sono comuni nelle donne, fornita sotto la guida del modello di credenza sanitaria, porterà il comportamento sanitario preventivo delle donne con disabilità al livello desiderato. Quando si esamina la letteratura, il numero limitato di studi controllati randomizzati che aumenteranno la partecipazione delle donne disabili ai servizi di screening del cancro aumenta l'importanza dell'argomento.
Le donne disabili sperimentano disuguaglianze nel beneficiare dei servizi sanitari di routine e dei servizi di screening sanitario in aree speciali come la salute riproduttiva e la protezione dai tumori che sono comuni nelle donne. La diagnosi di cancro è senza dubbio devastante per chiunque. Per questo diventa più importante sensibilizzare sulla prevenzione, la prevenzione e la diagnosi precoce dei tumori che sono comuni nelle donne con disabilità fisiche, sensibilizzare su questo tema e incoraggiare comportamenti di ricerca della salute.
Questo studio è stato condotto per determinare gli ostacoli per le donne con disabilità fisiche di età compresa tra 18 e 65 anni nell'adottare comportamenti per diagnosticare i tumori comuni nelle donne in una fase precoce e per aumentare la partecipazione ai comportamenti di diagnosi precoce nei tumori che sono comuni nelle donne ( Autoesame del seno (BSE), esame clinico del seno (CBE), autoesame). Vulva Self Examination (KKVM), Mammography and PapSmear Test) è stato pianificato per determinare l'efficacia della formazione di sensibilizzazione basata sulla SIM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YEŞİM KAYAPA
- Numero di telefono: +905426726220
- Email: ysmkyp@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Ankara, Tacchino, 06760
- Reclutamento
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Contatto:
- YEŞİM KAYAPA
- Numero di telefono: +905426726220
- Email: ysmkyp@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere disabili fisici
- Avere una disabilità per eseguire KKMM e KKVM
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni (poiché queste sono le fasce di età in cui viene avviato lo screening),
- Essere sposati o vivere con un coniuge (per la partecipazione allo screening del cancro cervicale),
- Non fare KKMM e KKVM regolarmente ogni mese,
- Mai o negli ultimi tre anni non si sono sottoposti a pap test, CMM o mammografia,
- Non essere incinta, allattare o dopo il parto,
- Non avendo una storia di tumori comuni nelle donne,
- Accettando di partecipare alla ricerca,
- Essere istruiti, accessibili e comunicativi,
- Assenza di gravi problemi psichiatrici
Criteri di esclusione:
- Problema uditivo
- Essere ipovedenti
- Essere mentalmente handicappato
- Una donna fisicamente disabile che smetta di lavorare in qualsiasi fase dello studio sarà esclusa dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento 1: formazione sulla consapevolezza del cancro basata sul modello di credenza sanitaria
Ai partecipanti al gruppo di Intervento 1 sarà impartita una formazione di sensibilizzazione basata sul modello di credenza sanitaria durante le visite domiciliari al fine di eliminare la mancanza di informazioni sui comuni tumori femminili nelle donne e aumentare la loro consapevolezza.
Per 3 mesi, al gruppo di intervento 1 verranno fornite domande per rafforzare la loro consapevolezza nell'educazione basata sul modello di credenza sanitaria (per BSE e KKVM, calendari magnetici cancellabili, opuscoli, custodie per telefoni e accessori a tema come "consapevolezza sui tumori comuni nelle donne" come verrà effettuato un promemoria, una telefonata).
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Verranno effettuate un totale di 4 visite domiciliari e 2 telefonate fornendo una formazione di sensibilizzazione basata sul modello di credenza sanitaria ai partecipanti al gruppo Intervento 1 al fine di eliminare la mancanza di informazioni sui tumori femminili comuni nelle donne e aumentare la loro consapevolezza.
Per 3 mesi, al gruppo di intervento 1 verranno fornite domande per rafforzare la loro consapevolezza nell'educazione basata sul modello di credenza sanitaria (per BSE e KKVM, calendari magnetici cancellabili, opuscoli, custodie per telefoni e accessori a tema come "consapevolezza sui tumori comuni nelle donne" come verrà effettuato un promemoria, una telefonata).
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Sperimentale: Intervento 2: Educazione oncologica standard
Ai partecipanti al gruppo Intervento 2 verrà fornita la formazione standard applicata a KETEM dal Ministero della Salute sui tumori femminili, che si riscontrano frequentemente nelle donne fisiche, durante le visite domiciliari.
La formazione si svolgerà sotto forma di presentazioni in power point, domande e risposte.
Per 3 mesi, i gruppi di intervento 2 saranno applicati per rafforzare la loro consapevolezza nell'istruzione standard (promemoria via sms).
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I partecipanti al gruppo di intervento 2 riceveranno la formazione standard applicata dal Ministero della Salute in KETEM per i tumori delle donne durante le visite domiciliari, e verranno effettuate un totale di 4 visite domiciliari e 2 SMS di promemoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala di consapevolezza dei tumori ginecologici
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Gynecological Cancer Awareness Scale è composta da 41 domande in totale, con un minimo di 41 e un massimo di 205 punti ottenibili dalla scala.
L'aumento dei punteggi ottenuti dalla scala indica che aumenta la consapevolezza del cancro ginecologico.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Champion's Health Belief Model Scale per il cancro al seno e lo screening
Lasso di tempo: 12 settimane
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Nella scala verranno utilizzate 2 sottodimensioni che mettono in discussione le "barriere" dell'esecuzione dell'autopalpazione del seno e le "barriere" della mammografia.
Punteggi più alti indicano che gli ostacoli sono percepiti come alti per la percezione degli ostacoli.
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del modello di convinzione sulla salute del test del cancro cervicale e del Pap-test
Lasso di tempo: 12 settimane
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donne con cancro cervicale e percezioni delle loro convinzioni sulla salute riguardo al Pap test.
(la loro suscettibilità al cancro del collo dell'utero, la percezione della sua gravità, il Pap test sui vantaggi di sottoporsi a un test o gli ostacoli all'esecuzione di questo test.
percezione) misura l'effetto del Pap test.
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12 settimane
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Modulo di valutazione per la partecipazione allo screening dei tumori comuni nelle donne
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il modulo determina i tassi di donne che eseguono l'autoesame del seno, l'esame clinico del seno, la mammografia, l'autoesame della vulva e il pap-test durante il programma.
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYBÜ-HMS-YK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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