Efectos de la terapia de observación de la acción y la terapia del espejo en niños con parálisis cerebral unilateral
10 de julio de 2023 actualizado por: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
Efectos de la terapia de observación de acción y la terapia de espejo en las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral unilateral: un estudio controlado aleatorio con seguimiento de 1 mes
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de la terapia de observación de la acción y la terapia del espejo sobre las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral unilateral.
En el estudio, el primer grupo es el grupo de Terapia de Observación de Acción y recibirá 18 sesiones de práctica.
El segundo grupo es el grupo de terapia de espejo y recibirá un total de 18 sesiones de práctica.
Evaluar las medidas de resultado de las funciones de las extremidades superiores de los niños; Se utilizarán la Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM), la Escala de logro de objetivos (GAS), la Escala de función de las extremidades superiores del Hospital Shriners (SHUEE), la Prueba de evaluación de la función de las extremidades superiores unilaterales de Melbourne y el Cuestionario ABILHAND.
La satisfacción de las familias con el proceso de terapia será evaluada con la Escala Visual Analógica (EVA).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de la terapia de observación de la acción y la terapia del espejo sobre las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral unilateral.
En el estudio, el primer grupo es el grupo de Terapia de Observación de Acción y recibirá 18 sesiones de práctica.
El segundo grupo es el grupo de terapia de espejo y recibirá un total de 18 sesiones de práctica.
Evaluar las medidas de resultado de las funciones de las extremidades superiores de los niños; Se utilizarán la Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM), la Escala de logro de objetivos (GAS), la Escala de función de las extremidades superiores del Hospital Shriners (SHUEE), la Prueba de evaluación de la función de las extremidades superiores unilaterales de Melbourne y el Cuestionario ABILHAND.
La satisfacción de las familias con el proceso de terapia será evaluada con la Escala Visual Analógica (EVA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 5 y 15 años
- Ser diagnosticado con parálisis cerebral unilateral
- Estar en uno de los niveles 1,2 y 3 según la clasificación de destreza MACS
- Puntaje en la escala de Ashworth modificada de las extremidades superiores menor o igual a 2 que asisten a la escuela primaria
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad visual registrada en el informe de salud
- Tener algún diagnóstico neurológico, ortopédico y psiquiátrico además del diagnóstico de parálisis cerebral.
- Dificultad para comprender y aplicar órdenes verbales y visuales
- Haberse sometido a alguna intervención quirúrgica o botox en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Parálisis cerebral
|
Acción Observación Terapia Espejo Terapia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación
|
6 semanas
|
|
Escalado de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación
|
6 semanas
|
|
Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación
|
6 semanas
|
|
Evaluación de Melbourne de la función unilateral de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación
|
6 semanas
|
|
ABILHAND-Cuestionario para niños
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación
|
6 semanas
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SG13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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