- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05951829
Efekty Terapii Obserwacji Działań i Terapii Lustrzanej u Dzieci z Jednostronnym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym
10 lipca 2023 zaktualizowane przez: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
Wpływ terapii obserwacji działania i terapii lustrzanej na funkcje kończyn górnych u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowane, kontrolowane badanie z 1-miesięczną obserwacją
Celem pracy było zbadanie wpływu terapii obserwacji działania i terapii lustrzanej na funkcje kończyn górnych u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym.
W badaniu pierwsza grupa to grupa Terapii Obserwacji Działań i otrzyma 18 sesji ćwiczeń.
Druga grupa to grupa terapii lustrzanej, która otrzyma w sumie 18 sesji treningowych.
Ocena wyników pomiarów funkcji kończyn górnych u dzieci; Zostaną użyte Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM), Skala Osiągnięcia Celu (GAS), Skala Funkcjonowania Kończyny Górnej Szpitala Shriners (SHUEE), Test Oceniający Jednostronną Kończynę Górną Melbourne i Kwestionariusz ABILHAND.
Zadowolenie rodzin z procesu terapii będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było zbadanie wpływu terapii obserwacji działania i terapii lustrzanej na funkcje kończyn górnych u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym.
W badaniu pierwsza grupa to grupa Terapii Obserwacji Działań i otrzyma 18 sesji ćwiczeń.
Druga grupa to grupa terapii lustrzanej, która otrzyma w sumie 18 sesji treningowych.
Ocena wyników pomiarów funkcji kończyn górnych u dzieci; Zostaną użyte Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM), Skala Osiągnięcia Celu (GAS), Skala Funkcjonowania Kończyny Górnej Szpitala Shriners (SHUEE), Test Oceniający Jednostronną Kończynę Górną Melbourne i Kwestionariusz ABILHAND.
Zadowolenie rodzin z procesu terapii będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 5 do 15 lat
- Zdiagnozowano jednostronne porażenie mózgowe
- Bądź na jednym z poziomów 1,2 i 3 zgodnie z klasyfikacją zręczności MACS
- Kończyny górne Zmodyfikowana Skala Ashwortha uzyskały wynik mniejszy lub równy 2, uczęszczając do szkoły podstawowej
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie wady wzroku odnotowanej w raporcie o stanie zdrowia
- Mieć jakąkolwiek diagnozę neurologiczną, ortopedyczną i psychiatryczną oprócz diagnozy porażenia mózgowego
- Trudności ze zrozumieniem i stosowaniem poleceń słownych i wizualnych
- Przeszedł jakąkolwiek interwencję chirurgiczną lub botoks w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Porażenie mózgowe
|
Terapia Obserwacja Działania Terapia Lustrzana
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena
|
6 tygodni
|
Skalowanie realizacji celów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena
|
6 tygodni
|
Ocena kończyn górnych szpitala Shriners
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena
|
6 tygodni
|
Melbourne Ocena funkcji jednostronnej kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena
|
6 tygodni
|
Kwestionariusz ABILHAND dla dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena
|
6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SG13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Obserwacją Działania
-
University Hospital, BordeauxNieznany
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationRekrutacyjnyPostawa zdrowotna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Interakcji społecznychStany Zjednoczone
-
University GhentZakończonyWażność | Ocena edukacyjna | Wkładanie rurki do klatki piersiowejBelgia
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillRejestracja na zaproszenieStwardnienie guzowate | Zespół Downa | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Zespół Retta | Zespół Turnera | Zespół Williamsa | Syndrom Angelmana | Zespół delecji chromosomu 22q11.2 | Zespół Klinefeltera | Zespół Phelan-McDermid | Zespół Dup15Q | Zespół Smitha-MagenisaStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony