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Effetti della terapia dell'osservazione dell'azione e della terapia dello specchio nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale

10 luglio 2023 aggiornato da: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University

Effetti della terapia di osservazione dell'azione e della terapia dello specchio sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale: uno studio controllato randomizzato con follow-up di 1 mese

Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti della terapia dell'osservazione dell'azione e della terapia dello specchio sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale. Nello studio, il primo gruppo è il gruppo Action Observation Therapy e riceverà 18 sessioni di pratica. Il secondo gruppo è il gruppo di terapia dello specchio e riceverà un totale di 18 sessioni di pratica. Per valutare le misure di esito delle funzioni degli arti superiori dei bambini; Verranno utilizzate la Canadian Occupational Performance Mesure (COPM), la Goal Achievement Scale (GAS), la Shriners Hospital Upper Extremity Function Scale (SHUEE), il Melbourne Unilateral Upper Extremity Function Evaluation Test e il questionario ABILHAND. La soddisfazione delle famiglie rispetto al processo terapeutico sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti della terapia dell'osservazione dell'azione e della terapia dello specchio sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale. Nello studio, il primo gruppo è il gruppo Action Observation Therapy e riceverà 18 sessioni di pratica. Il secondo gruppo è il gruppo di terapia dello specchio e riceverà un totale di 18 sessioni di pratica. Per valutare le misure di esito delle funzioni degli arti superiori dei bambini; Verranno utilizzate la Canadian Occupational Performance Mesure (COPM), la Goal Achievement Scale (GAS), la Shriners Hospital Upper Extremity Function Scale (SHUEE), il Melbourne Unilateral Upper Extremity Function Evaluation Test e il questionario ABILHAND. La soddisfazione delle famiglie rispetto al processo terapeutico sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 5 e i 15 anni
  • Viene diagnosticata una paralisi cerebrale unilaterale
  • Essere in uno dei livelli 1,2 e 3 secondo la classificazione di destrezza MACS
  • Punteggio della scala Ashworth modificata dell'estremità superiore inferiore o uguale a 2 che frequenta la scuola primaria

Criteri di esclusione:

  • Avere una disabilità visiva registrata nel rapporto sanitario
  • Avere qualsiasi diagnosi neurologica, ortopedica e psichiatrica oltre alla diagnosi di paralisi cerebrale
  • Difficoltà a comprendere e applicare comandi verbali e visivi
  • Aver subito interventi chirurgici o botox negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paralisi cerebrale
Terapia dell'osservazione dell'azione Terapia dello specchio
Altri nomi:
  • Terapia dello specchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione
6 settimane
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione
6 settimane
Valutazione degli arti superiori dell'ospedale Shriners
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione
6 settimane
Valutazione di Melbourne della funzione unilaterale dell'arto superiore
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione
6 settimane
ABILHAND-Questionario per bambini
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione
6 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SG13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dell'osservazione dell'azione

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