- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05951829
Effetti della terapia dell'osservazione dell'azione e della terapia dello specchio nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale
10 luglio 2023 aggiornato da: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
Effetti della terapia di osservazione dell'azione e della terapia dello specchio sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale: uno studio controllato randomizzato con follow-up di 1 mese
Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti della terapia dell'osservazione dell'azione e della terapia dello specchio sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale.
Nello studio, il primo gruppo è il gruppo Action Observation Therapy e riceverà 18 sessioni di pratica.
Il secondo gruppo è il gruppo di terapia dello specchio e riceverà un totale di 18 sessioni di pratica.
Per valutare le misure di esito delle funzioni degli arti superiori dei bambini; Verranno utilizzate la Canadian Occupational Performance Mesure (COPM), la Goal Achievement Scale (GAS), la Shriners Hospital Upper Extremity Function Scale (SHUEE), il Melbourne Unilateral Upper Extremity Function Evaluation Test e il questionario ABILHAND.
La soddisfazione delle famiglie rispetto al processo terapeutico sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti della terapia dell'osservazione dell'azione e della terapia dello specchio sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale.
Nello studio, il primo gruppo è il gruppo Action Observation Therapy e riceverà 18 sessioni di pratica.
Il secondo gruppo è il gruppo di terapia dello specchio e riceverà un totale di 18 sessioni di pratica.
Per valutare le misure di esito delle funzioni degli arti superiori dei bambini; Verranno utilizzate la Canadian Occupational Performance Mesure (COPM), la Goal Achievement Scale (GAS), la Shriners Hospital Upper Extremity Function Scale (SHUEE), il Melbourne Unilateral Upper Extremity Function Evaluation Test e il questionario ABILHAND.
La soddisfazione delle famiglie rispetto al processo terapeutico sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 5 e i 15 anni
- Viene diagnosticata una paralisi cerebrale unilaterale
- Essere in uno dei livelli 1,2 e 3 secondo la classificazione di destrezza MACS
- Punteggio della scala Ashworth modificata dell'estremità superiore inferiore o uguale a 2 che frequenta la scuola primaria
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità visiva registrata nel rapporto sanitario
- Avere qualsiasi diagnosi neurologica, ortopedica e psichiatrica oltre alla diagnosi di paralisi cerebrale
- Difficoltà a comprendere e applicare comandi verbali e visivi
- Aver subito interventi chirurgici o botox negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Paralisi cerebrale
|
Terapia dell'osservazione dell'azione Terapia dello specchio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La misura delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione
|
6 settimane
|
|
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione
|
6 settimane
|
|
Valutazione degli arti superiori dell'ospedale Shriners
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione
|
6 settimane
|
|
Valutazione di Melbourne della funzione unilaterale dell'arto superiore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione
|
6 settimane
|
|
ABILHAND-Questionario per bambini
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione
|
6 settimane
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
10 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SG13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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