- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05951829
Effekter af handlingsobservationsterapi og spejlterapi hos børn med unilateral cerebral parese
10. juli 2023 opdateret af: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
Effekter af handlingsobservationsterapi og spejlterapi på øvre ekstremitetsfunktioner hos børn med unilateral cerebral parese: En randomiseret kontrolleret undersøgelse med 1 måneds opfølgning
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af handlingsobservationsterapi og spejlterapi på overekstremitetsfunktioner hos børn med unilateral cerebral parese.
I undersøgelsen er 1. gruppe Action Observation Therapy-gruppen og vil modtage 18 sessioner med praksis.
Den anden gruppe er spejlterapigruppen og får i alt 18 praksissessioner.
At evaluere udfaldsmålene for børns overekstremitetsfunktioner; Canadian Occupational Performance Mesure (COPM), Goal Achievement Scale (GAS), Shriners Hospital Upper Extremity Function Scale (SHUEE), Melbourne Unilateral Upper Extremity Function Evaluation Test og ABILHAND Questionnaire vil blive brugt.
Familiernes tilfredshed med terapiforløbet vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af handlingsobservationsterapi og spejlterapi på overekstremitetsfunktioner hos børn med unilateral cerebral parese.
I undersøgelsen er 1. gruppe Action Observation Therapy-gruppen og vil modtage 18 sessioner med praksis.
Den anden gruppe er spejlterapigruppen og får i alt 18 praksissessioner.
At evaluere udfaldsmålene for børns overekstremitetsfunktioner; Canadian Occupational Performance Mesure (COPM), Goal Achievement Scale (GAS), Shriners Hospital Upper Extremity Function Scale (SHUEE), Melbourne Unilateral Upper Extremity Function Evaluation Test og ABILHAND Questionnaire vil blive brugt.
Familiernes tilfredshed med terapiforløbet vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 5 og 15 år
- At blive diagnosticeret med ensidig cerebral parese
- Vær på et af niveauerne 1,2 og 3 i henhold til MACS behændighedsklassifikationen
- Overekstremitet Modificeret Ashworth-skala-score mindre end eller lig med 2, der går i grundskole
Ekskluderingskriterier:
- At have en synsnedsættelse registreret i sundhedsrapporten
- At have enhver neurologisk, ortopædisk og psykiatrisk diagnose ud over diagnosen cerebral parese
- Svært ved at forstå og anvende verbale og visuelle kommandoer
- At have gennemgået ethvert kirurgisk indgreb eller botox inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Cerebral Parese
|
Action Observation Therapy Spejlterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: 6 uger
|
Vurdering
|
6 uger
|
|
Skalering af målopfyldelse
Tidsramme: 6 uger
|
Vurdering
|
6 uger
|
|
Shriners Hospitals øvre ekstremitetsevaluering
Tidsramme: 6 uger
|
Vurdering
|
6 uger
|
|
Melbourne vurdering af unilateral øvre lemmerfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Vurdering
|
6 uger
|
|
ABILHAND-Kids spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Vurdering
|
6 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
Vurdering
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SG13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Aktionsobservationsterapi
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalance; ForvrængetPakistan
-
Emre ŞenocakAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan