- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05951829
일측성 뇌성마비 소아에서 행동관찰치료와 거울치료의 효과
2023년 7월 10일 업데이트: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
행동관찰치료와 거울치료가 일측성 뇌성마비 소아의 상지기능에 미치는 영향: 1개월 추적관찰을 통한 무작위대조연구
본 연구의 목적은 일측성 뇌성마비 소아의 상지기능에 대한 행동관찰치료와 거울치료의 효과를 알아보는 것이다.
연구에서 첫 번째 그룹은 Action Observation Therapy 그룹이며 18 세션의 연습을 받게 됩니다.
두 번째 그룹은 거울치료 그룹으로 총 18회의 실습을 받게 됩니다.
어린이의 상지 기능의 결과 측정을 평가하기 위해; Canadian Occupational Performance Mesure (COPM), Goal Achievement Scale (GAS), Shriners Hospital Upper Extremity Function Scale (SHUEE), Melbourne Unilateral Upper Extremity Function Evaluation Test 및 ABILHAND Questionnaire가 사용됩니다.
치료 과정에 대한 가족의 만족도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 일측성 뇌성마비 소아의 상지기능에 대한 행동관찰치료와 거울치료의 효과를 알아보는 것이다.
연구에서 첫 번째 그룹은 Action Observation Therapy 그룹이며 18 세션의 연습을 받게 됩니다.
두 번째 그룹은 거울치료 그룹으로 총 18회의 실습을 받게 됩니다.
어린이의 상지 기능의 결과 측정을 평가하기 위해; Canadian Occupational Performance Mesure (COPM), Goal Achievement Scale (GAS), Shriners Hospital Upper Extremity Function Scale (SHUEE), Melbourne Unilateral Upper Extremity Function Evaluation Test 및 ABILHAND Questionnaire가 사용됩니다.
치료 과정에 대한 가족의 만족도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 5세에서 15세 사이
- 편측성 뇌성마비 진단을 받고
- MACS 손재주 분류에 따라 레벨 1,2 및 3 중 하나여야 합니다.
- 상지 Modified Ashworth Scale 점수 2점 이하 초등학교 입학
제외 기준:
- 건강 보고서에 시각 장애가 기록됨
- 뇌성마비 진단 외에 신경학적, 정형외과적, 정신과적 진단을 받을 것
- 언어 및 시각적 명령을 이해하고 적용하기 어려움
- 지난 3개월 동안 수술이나 보톡스를 받은 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 뇌성 마비
|
행동관찰치료 거울치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
캐나다 직업 성과 측정
기간: 6주
|
평가
|
6주
|
목표 달성 척도
기간: 6주
|
평가
|
6주
|
Shriners 병원 상지 평가
기간: 6주
|
평가
|
6주
|
편측 상지 기능의 멜버른 평가
기간: 6주
|
평가
|
6주
|
ABILHAND-키즈 설문지
기간: 6주
|
평가
|
6주
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 6주
|
평가
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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