- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05951829
Účinky akční pozorovací terapie a zrcadlové terapie u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou
10. července 2023 aktualizováno: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
Účinky akční pozorovací terapie a zrcadlové terapie na funkce horních končetin u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie s jednoměsíčním sledováním
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky akční pozorovací terapie a zrcadlové terapie na funkce horních končetin u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou.
Ve studii je 1. skupinou skupina Action Observation Therapy a dostane 18 praktických sezení.
Druhá skupina je skupina zrcadlové terapie a dostane celkem 18 praktických sezení.
Vyhodnotit výsledky měření funkcí horních končetin dětí; Použije se kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM), škála dosažení cílů (GAS), škála funkcí horních končetin Shriners Hospital (SHUEE), melbournský jednostranný test funkce horních končetin a dotazník ABILHAND.
Spokojenost rodin s procesem terapie bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky akční pozorovací terapie a zrcadlové terapie na funkce horních končetin u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou.
Ve studii je 1. skupinou skupina Action Observation Therapy a dostane 18 praktických sezení.
Druhá skupina je skupina zrcadlové terapie a dostane celkem 18 praktických sezení.
Vyhodnotit výsledky měření funkcí horních končetin dětí; Použije se kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM), škála dosažení cílů (GAS), škála funkcí horních končetin Shriners Hospital (SHUEE), melbournský jednostranný test funkce horních končetin a dotazník ABILHAND.
Spokojenost rodin s procesem terapie bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 5 do 15 let
- Diagnostikována jednostranná dětská mozková obrna
- Buďte v jedné z úrovní 1, 2 a 3 podle klasifikace obratnosti MACS
- Skóre modifikované Ashworthovy škály horních končetin menší nebo rovné 2 navštěvující základní školu
Kritéria vyloučení:
- Mít zapsání zrakové vady do zdravotní zprávy
- Kromě diagnózy dětské mozkové obrny mít jakoukoli neurologickou, ortopedickou a psychiatrickou diagnózu
- Potíže s porozuměním a aplikací verbálních a vizuálních příkazů
- Absolvování jakéhokoli chirurgického zákroku nebo botoxu v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dětská mozková obrna
|
Akční pozorovací terapie Zrcadlová terapie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 6 týdnů
|
Posouzení
|
6 týdnů
|
|
Škálování dosažení cíle
Časové okno: 6 týdnů
|
Posouzení
|
6 týdnů
|
|
Shriners Hospital hodnocení horních končetin
Časové okno: 6 týdnů
|
Posouzení
|
6 týdnů
|
|
Melbourne Posouzení jednostranné funkce horní končetiny
Časové okno: 6 týdnů
|
Posouzení
|
6 týdnů
|
|
Dotazník ABILHAND-Kids
Časové okno: 6 týdnů
|
Posouzení
|
6 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Posouzení
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SG13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Akční pozorovací terapie
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationDokončenoPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno