- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05951829
Efeitos da Terapia de Observação de Ação e Terapia do Espelho em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral
10 de julho de 2023 atualizado por: SEDANUR GÜRLEK, Hacettepe University
Efeitos da terapia de observação de ação e terapia de espelho nas funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral unilateral: um estudo controlado randomizado com acompanhamento de 1 mês
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da terapia de observação de ação e terapia de espelho nas funções da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral unilateral.
No estudo, o 1º grupo é o grupo Action Observation Therapy e receberá 18 sessões de prática.
O segundo grupo é o grupo de terapia do espelho e receberá um total de 18 sessões práticas.
Avaliar as medidas de resultados das funções dos membros superiores das crianças; Serão usados o Canadian Occupational Performance Mesure (COPM), Goal Achievement Scale (GAS), Shriners Hospital Upper Extremity Function Scale (SHUEE), Melbourne Unilateral Upper Extremity Function Assessment Test e ABILHAND Questionnaire.
A satisfação das famílias com o processo terapêutico será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da terapia de observação de ação e terapia de espelho nas funções da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral unilateral.
No estudo, o 1º grupo é o grupo Action Observation Therapy e receberá 18 sessões de prática.
O segundo grupo é o grupo de terapia do espelho e receberá um total de 18 sessões práticas.
Avaliar as medidas de resultados das funções dos membros superiores das crianças; Serão usados o Canadian Occupational Performance Mesure (COPM), Goal Achievement Scale (GAS), Shriners Hospital Upper Extremity Function Scale (SHUEE), Melbourne Unilateral Upper Extremity Function Assessment Test e ABILHAND Questionnaire.
A satisfação das famílias com o processo terapêutico será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 5 e 15 anos
- Ser diagnosticado com paralisia cerebral unilateral
- Estar em um dos níveis 1,2 e 3 de acordo com a classificação de destreza do MACS
- Pontuação da Escala de Ashworth Modificada da extremidade superior menor ou igual a 2 frequentando a escola primária
Critério de exclusão:
- Ter deficiência visual registrada no boletim de saúde
- Ter qualquer diagnóstico neurológico, ortopédico e psiquiátrico além do diagnóstico de paralisia cerebral
- Dificuldade em compreender e aplicar comandos verbais e visuais
- Ter sofrido alguma intervenção cirúrgica ou botox nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Paralisia cerebral
|
Terapia de observação de ação Terapia de espelho
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 6 semanas
|
Avaliação
|
6 semanas
|
|
Escala de alcance de metas
Prazo: 6 semanas
|
Avaliação
|
6 semanas
|
|
Avaliação de membros superiores do Shriners Hospital
Prazo: 6 semanas
|
Avaliação
|
6 semanas
|
|
Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior
Prazo: 6 semanas
|
Avaliação
|
6 semanas
|
|
Questionário ABILHAND-Kids
Prazo: 6 semanas
|
Avaliação
|
6 semanas
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas
|
Avaliação
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SG13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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