Un estudio observacional de la recaída local después de un osteosarcoma de alto grado (OSTEO LR)
24 de agosto de 2023 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Estudio multicéntrico retrospectivo y prospectivo en pacientes con osteosarcoma de alto grado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio multicéntrico retrospectivo y prospectivo que analizará todos los casos con diagnóstico de recaída local en osteosarcoma de alto grado desde el 1 de enero de 1980 y todos los casos nuevos referidos a cada sitio participante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emanuela Palmerini, MD
- Número de teléfono: 668 051/6366
- Correo electrónico: emanuela.palmerini@ior.it
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40136
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contacto:
- Emanuela Palmerini, MD
- Número de teléfono: 668 051/6366
- Correo electrónico: emanuela.palmerini@ior.it
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PI
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Pisa, PI, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Contacto:
- Luca Coccoli, MD
- Correo electrónico: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que experimentaron una recaída local como primer evento de recurrencia después del tratamiento para un osteosarcoma óseo localizado de alto grado, incluidos casos con metástasis pulmonares sincrónicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que experimentaron LR como primer evento de recurrencia después del tratamiento para osteosarcoma óseo localizado de alto grado, incluidos casos con metástasis pulmonares sincrónicas.
- Cumplimiento adecuado del paciente en las visitas de seguimiento.
- Consentimiento informado por escrito antes de cualquier análisis específico del estudio y/o recopilación de datos.
- Sin límites de edad
Criterio de exclusión:
- Casos de LR demostrados después de > 3 meses después de la enfermedad metastásica
- Imposibilidad de garantizar un cumplimiento adecuado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia después de una recaída local
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses.
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El objetivo del estudio es analizar los factores que influyen en la supervivencia después de una recaída local.
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Seguimiento de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSTEO LR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .