Uno studio osservazionale sulla recidiva locale dopo osteosarcoma di alto grado (OSTEO LR)
24 agosto 2023 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
studio multicentrico retrospettivo e prospettico in pazienti con osteosarcoma ad alto grado
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio retrospettivo e prospettico multicentrico che analizzerà tutti i casi con diagnosi di recidiva locale nell'osteosarcoma ad alto grado dal 1° gennaio 1980 e tutti i nuovi casi riferiti a ciascuna sede partecipante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emanuela Palmerini, MD
- Numero di telefono: 668 051/6366
- Email: emanuela.palmerini@ior.it
Luoghi di studio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40136
- Reclutamento
- IRCCS Istituto ortopedico Rizzoli
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Contatto:
- Emanuela Palmerini, MD
- Numero di telefono: 668 051/6366
- Email: emanuela.palmerini@ior.it
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PI
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Pisa, PI, Italia, 56126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Contatto:
- Luca Coccoli, MD
- Email: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno manifestato una recidiva locale come primo evento di recidiva dopo il trattamento per osteosarcoma osseo localizzato di alto grado, compresi i casi con metastasi polmonari sincrone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno manifestato LR come primo evento di recidiva dopo il trattamento per osteosarcoma osseo localizzato di alto grado, inclusi casi con metastasi polmonari sincrone
- Adeguata compliance del paziente alle visite di follow-up
- Consenso informato scritto prima di qualsiasi analisi specifica dello studio e/o raccolta di dati
- Nessun limite di età
Criteri di esclusione:
- Casi di LR dimostrati dopo > 3 mesi dalla malattia metastatica
- Impossibilità di garantire un'adeguata conformità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza post-recidiva locale
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
|
lo scopo dello studio è quello di analizzare i fattori che influenzano la sopravvivenza post-recidiva locale
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Follow-up a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSTEO LR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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