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Efectos del mensaje de mHealth sobre el síndrome metabólico y la pérdida ósea de personas infectadas por el VIH en Taiwán

26 de julio de 2024 actualizado por: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Dado que los tratamientos mejorados contra el SIDA conducen a una mayor supervivencia, las personas infectadas por el VIH enfrentan una mayor incidencia de síndrome metabólico. Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de comorbilidades no relacionadas con el SIDA (NARC) en personas infectadas por el VIH. Utilizando un muestreo intencional y de bola de nieve, la encuesta transversal se dirige a 400 personas infectadas por el VIH de 40 años o más. La recopilación de datos incluye datos demográficos, actividad física, nutrición, depresión y mediciones fisiológicas. Al analizar los datos mediante pruebas estadísticas y modelos de ecuaciones estructurales, el estudio tiene como objetivo proporcionar recomendaciones precisas de atención para la medicina preventiva y el envejecimiento saludable en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Con el éxito del tratamiento, se prolonga el período de supervivencia de los pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). En comparación con las personas no infectadas por el VIH de la misma edad, las personas infectadas por el VIH tienen una incidencia relativamente mayor de síndrome metabólico (EM). El objetivo principal de este estudio es estimar la prevalencia de comorbilidades comunes no relacionadas con el SIDA (NARC) entre personas infectadas por el VIH. Este estudio es una encuesta transversal, se aplicará un muestreo intencional y en bola de nieve. La información de reclutamiento se divulga a través de canales como administradores de casos de SIDA, organizaciones no gubernamentales de SIDA y redes sociales de personas infectadas por el VIH en todo Taiwán. El tamaño de muestra esperado es de 400 personas infectadas por el VIH mayores de 40 años, después de firmar un formulario de consentimiento por escrito, se realizará una prueba, que incluye la recopilación de datos demográficos, recopilación de datos de cuestionarios con escala de actividad física, escala de evaluación de mininutrición, y escala de autoevaluación de depresión, y medición de parámetros fisiológicos mediante instrumentos que incluyen una pinza, un medidor de composición corporal, un esfigmomanómetro, un monitor de glucemia y lípidos y una cinta métrica. La prueba de Chi-cuadrado y la prueba T de muestra independiente se utilizan para comparar las diferencias en los datos categóricos y continuos de cada variable, y el modelo de ecuación estructural se utiliza para realizar un análisis de ruta del marco de investigación. Los resultados de la investigación pueden utilizarse como recomendaciones de atención precisas para el desarrollo de la medicina preventiva y el envejecimiento saludable de las personas infectadas por el VIH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: PIAO-YI CHIOU, doctoral
  • Número de teléfono: 88427 +886-2-23123456
  • Correo electrónico: piaoyi@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University, College of Medicine, School of Nursing
        • Contacto:
          • PIAO-YI CHIOU, doctoral
          • Número de teléfono: 88427 +886-2-23123456
          • Correo electrónico: piaoyi@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas infectadas por el VIH mayores de 40 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas infectadas por el VIH mayores de 40 años

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini Evaluación Nutricional
Periodo de tiempo: 1 año
La puntuación de esta valoración es de 0 a 30. Los puntos superiores a 23,5 significan un estado nutricional normal, entre 17 y 23,5 puntos significan en riesgo de desnutrición y menos de 7 puntos significan desnutrición.
1 año
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 1 año

Es una encuesta autoadministrada que se utiliza para evaluar los niveles de actividad física de un individuo. Su objetivo es medir la cantidad de actividad física que realiza una persona en diversos ámbitos de la vida, incluidos el trabajo, el transporte, las tareas domésticas y el tiempo libre.

El IPAQ normalmente pregunta a los participantes sobre la duración y frecuencia de sus actividades físicas en los últimos siete días. La puntuación de MET-minutos por semana se calcula multiplicando los minutos dedicados a cada nivel de intensidad de actividad por el valor de MET asociado con esa actividad y luego sumando estos valores en todas las actividades.

La interpretación de los minutos MET por semana es la siguiente:

Actividad baja: menos de 600 MET-minutos por semana Actividad moderada: 600 a 3000 MET-minutos por semana Actividad alta: más de 3000 MET-minutos por semana

1 año
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 1 año

El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta de evaluación de autoinforme que se utiliza comúnmente para detectar y medir la gravedad de los síntomas de depresión en las personas. Consta de 9 ítems o preguntas, cada uno de los cuales evalúa diferentes aspectos de la depresión como el estado de ánimo, el nivel de energía y la concentración.

El PHQ-9 puntúa cada ítem en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), con una puntuación total máxima de 27. Las puntuaciones más altas en el PHQ-9 indican síntomas depresivos más graves, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren síntomas depresivos más leves o nulos.

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: PIAO-YI CHIOU, doctoral, National Taiwan University, College of Medicine, School of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202301HM003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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